近日，由天水市市場監管局組織，市藥品檢驗檢測中心牽頭承擔的國家場效應治療儀不良事件重點監測工作任務圓滿完成。
場效應治療儀不良事件重點監測是國家藥品安全“十三五”規劃“醫療器械不良事件重點監測工作方案”中的一個重要課題。自2017年7月項目啟動以來，省、市藥品監督管理部門高度重視，制定了《場效應治療儀重點監測工作手冊》，在深入調研論證的基礎上，確定天水飛鴻醫療電器有限公司等8個生產企業、秦州區人民醫院等8個哨點醫院參加重點監測。市藥品檢驗檢測中心作為牽頭單位，全程參與了課題調研、哨點單位確定、工作方案制定、宣傳培訓、技術指導、監督檢查、數據收集和分析等工作。
重點監測工作開展以來，哨點醫院建立觀察病例964例、生產企業建立觀察病例2163例，隨場效應治療儀設備發放“開展重點監測告知書”2萬餘份，通過國家監測系統上報不良事件病例報告8例，撰寫上報了3萬餘字的《場效應治療儀風險分析評價報告》。
通過開展醫療器械不良事件重點監測，有效提高了我市醫療器械生產企業、使用單位的風險管理意識和監測能力，為促進醫療器械產品轉型升級提供了重要參考。
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