繼柴胡注射液之後
又一款中藥注射劑兒童用藥被限制。
昨天,國家藥監局發佈公告
要求雙黃連注射劑修訂說明書
公告中稱:在禁忌項下須列出“
4週歲及以下兒童、孕婦禁用”,並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。很多人對此有很多疑問
雙黃連注射劑會有哪些不良反應?
又該如何避免呢?
今天食安君為大家科普一下
雙黃連注射劑適用於哪方面?
雙黃連為中藥著名抗菌方劑,具有清熱解毒之功效,用於外感風熱所致的感冒,症見發熱、咳嗽、咽痛。
雙黃連注射劑具有廣譜抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、變形桿菌具有很強的抑制作用;增強機體免疫功能,具有一定的輔助抗病毒作用,療效確切、高效、速效、無耐藥性等優點。
雙黃連注射劑有哪些不良反應?
過敏反應:潮紅、寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、呼吸困難、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。
全身性損害:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、蒼白、多汗、水腫、顫抖等。
呼吸系統:呼吸急促、咳嗽、憋氣、咽喉不適等。
心血管系統:胸悶、心悸、心律失常、血壓升高等。
消化系統:噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口麻木等。
神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、抽搐、煩躁、意識模糊等。
皮膚及附件:皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、皮膚髮紅、腫脹、瘙癢、皮炎等。
用藥部位:皮疹、瘙癢、疼痛、紅腫等。
其他:眼充血、靜脈炎等。
為什麼會發生過敏反應?
過敏反應分為I型過敏反應和類過敏反應,二者表現症狀相似,但機制不同。其主要區別在於I型過敏反應在首次接觸過敏源時不發生反應,機體只處於致敏狀態,而第二次接觸過敏藥物時才發生反應;而類過敏反應無需致敏過程,首次用藥即可發生過敏反應。
雙黃連注射劑中可能含有多種致敏源,其中黃芩苷已被證實可以誘導機體產生類過敏反應,而且過敏反應的嚴重程度與用藥劑量以及注射速度相關。
因此,需在有搶救條件的醫療機構使用,特別觀察用藥開始30分鐘患者的反應,發現異常,立即停藥,採取搶救措施。
如何避免不良反應的發生?
1、雙黃連注射劑或粉針劑與輸液混合後,輸液中的微粒數會大幅增加,從而引起靜脈炎、肉芽腫、熱源反應、局部血栓和壞死等。研究顯示,以0.9%氯化鈉溶液配製較其他溶媒配製產生的微粒少,最為安全,明顯降低消化系統的損害發生率。
2、不良反應發生率在各年齡階段均有發生,有研究顯示,不良反應發生率以兒童最高,但也有研究顯示成年人皮膚粘膜和胃腸道不良反應發生率略高於兒童。因此在關注兒童用藥安全時,成年人用藥安全也不能忽視。
3、謹慎聯合用藥,如與青黴素、阿奇黴素等聯合使用具有更高的不良反應風險,警惕與解熱鎮痛藥、降壓藥、降糖藥、降脂藥等的藥物配伍禁忌。
4、
仔細詢問患者藥物過敏史,對雙黃連注射劑成分曾發生過不良反應以及有既往過敏史的患者應避免使用該藥;4週歲以下兒童及孕婦禁用。5、患者或連續用藥超過7天,不良反應發生率升高;除必須靜脈給藥之外,採用口服給藥或者肌肉注射給藥。
除了這次的雙黃連注射液,
2005 年至今,
還有 7 款中藥注射液被禁用/慎用:
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