98種，共184個藥品可超說明書使用了！涉及輝瑞、羅氏、拜耳、石藥集團等上千家藥企。
5月18日，廣東省藥學會正式印發《超藥品說明書用藥目錄(2018年版)》——萬艾可、百憂解、易瑞沙、赫賽汀、恩必普等(98個品種)184個“王牌“藥品，悉數被列出可以擴大使用的適應症範圍。(翻至文末，看超藥品說明書用藥清單)
這意味著，上述藥品的市場，將進一步擴大，惠及上千家藥企。
比如，治療男性勃起障礙的(西地那非)輝瑞“萬艾可”和拜耳“萬利達”，在參考美國FDA批文，和《2010年中國肺高血壓診治指南》後，被認為同樣適用於肺動脈高壓的治療。
又如常用降糖藥格華止，目錄認為也可應用於治療多囊卵巢綜合症；而抑鬱症、焦慮症常用藥百憂解，則可用來治療經前焦慮障礙。
很多常用藥的生產企業眾多，以阿司匹林腸溶片為例，國家藥監局數據庫可查315條批文，如果臨床擴大適應症，這些藥企也將迎來新一輪的市場競爭與格局調整。
《超藥品說明書用藥目錄(2018年版)》的權威性較高，由29家大型公立醫療機構聯合編寫。除廣東省人民醫院、中山系的大醫院外，北京大學第三人民醫院、四川省腫瘤醫院，安徽、海南等省、市的三甲醫院也參與了編寫。
這也意味著，184種藥品超說明書使用的落地可能性大。
廣州藥學會同時明確，納入《超藥品說明書用藥目錄》的藥品，需要滿足5個條件之一
美國、歐洲、日本說明書收錄；
《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》(中華醫學會著、人民衛生出版社出版)收錄；
國際主流指南或共識(如NCCN)收錄；
Micromedex®有效性、推薦等級在Ⅱb級、證據等級B級或以上；
本專業SCI的I區期刊發表的RCT研究。同時在證據等級、臨床需求等基礎上進行評估篩選。
此外，臨床超說明書用藥，還有5大原則
在影響患者生活質量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；
用藥目的不是試驗研究；
有合理的醫學實踐證據；
保護患者的知情權。
(來源：2010年3月廣東省藥學會印發的《藥品未註冊用法專家共識》)
看來，上述藥品如果對超說明書應用的新市場志在必得，學術推廣必須要跟上了，先從參與此次目錄編寫的三甲醫院做起把。
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超藥品說明書用藥目錄（2018年版）
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轉自 健識局
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