12.03 生物藥企“樂享”經開區產業紅利

生物藥企“樂享”經開區產業紅利

  11月28日,國家醫保藥品目錄調整談判結果正式揭曉,70個藥品通過談判新增進入醫保目錄,包括52個西藥和18箇中成藥,價格平均降幅為60.7%,還有27個藥品“續約”成功,合計97個藥品納入醫保目錄。在此次醫保目錄中,經開區醫藥企業3個藥品首次進入目錄,2個藥品成功“續約”。此次經開區多個新藥進入醫保,顯示出經開區生物醫藥產業的強大實力。這背後,則是經開區對生物技術及大健康產業的精心佈局和大力扶持。悄然間,經開區已形成了涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產業等領域的完整產業鏈。

  “3+2”個產品入選

  “4.4元的話,這樣吧,4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢。4.36,行不行?”“行。”11月28日以來,一段醫保局相關負責人與藥企代表談判的視頻在網上流傳,引發熱議,被媒體稱作“靈魂砍價”。

  當天,2019年國家醫保談判准入藥品名單公佈,97個藥品談判成功,全部納入目錄乙類藥品範圍。有藥企直言不諱:已經給出全球最低價!

  翻看公佈名單,經開區此次共有5個藥品進入目錄:利多卡因凝膠、羅沙司他、阿柏西普眼內注射溶液首次進入目錄,尼妥珠單抗、甲苯磺酸索拉非尼片成功續約。

  諾獎級成果羅沙司他成功進入醫保,羅沙司他是一款創造“三個第一”的新藥。即中國第一次成為全球第一個批准全新作用機制1類創新藥的國家,由琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司研發,適用於慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,可促進內源性促紅細胞生成素表達和鐵的吸收、利用,有效改善貧血症狀;另外,今年7月,羅沙司他膠囊在中國的兩項三期臨床試驗結果在全球頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發表,這是NEJM首次發表由中國內地醫生作為第一作者的新藥三期臨床試驗。

  利多卡因凝膠由泰德製藥自主研發,利多卡因凝膠貼膏用於治療帶狀皰疹後遺神經痛,採用獨特的水凝膠交聯和促滲技術可使藥物迅速通過皮膚進入到病灶部位發揮療效,被美國、歐洲、中國等多地的臨床指南及專家共識列為一線推薦用藥。

  阿柏西普眼內注射溶液適應症包括治療成人糖尿病性黃斑水腫(DME)和成人新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性(nAMD),是中國首個獲批治療DME的抗VEGF藥物。拜耳處方藥事業部執行副總裁兼中國及亞太區總裁、拜耳大中華區總裁江維說,“中國是糖尿病大國,糖尿病黃斑水腫(DME)引起的視力損傷的患者人數巨大;而伴隨人口老齡化,老年性黃斑變性患者(nAMD)也不斷增加。阿柏西普眼內注射溶液此次列入國家醫保目錄,將幫助更多中國患者‘看見’精彩生活”。

  而拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片作為2017年國家醫保談判產品,此次成功續約並再次降價,將為中國更多的肝癌、腎癌、甲狀腺癌患者帶來生的希望。

  同時續約成功的尼妥珠單抗是國內第一個人源化抗表皮生長因子受體(EGFR)單抗,由百泰生物研發,目前已在30個國家獲批上市。2002年,尼妥珠單抗在古巴被批准治療頭頸部腫瘤,用於頭頸部腫瘤、鼻咽癌、食管癌、神經膠質瘤、胰腺癌的治療。

  創新藥加速進醫保

  此前,創新藥進入醫保目錄難、進入醫院難、進入醫生處方難。國家醫保局成立後,這一形勢得以扭轉,創新藥正加速進入醫保目錄。多位藥企負責人、行業專家、基金經理認為,未來十年,臨床急需的創新藥,每年有望保持25%的營收增速。

  創新藥加速進入醫保,主要受益於本輪醫保目錄調整。本輪醫保目錄於2019年8月發佈,距離2017年版的醫保目錄僅兩年多時間。而2017年版的醫保目錄較上一版本間隔近八年時間。醫保目錄調整的頻率顯著加快,體現了我國醫改政策對創新藥的扶持,臨床價值高的創新藥有望享受醫保目錄調整帶來的政策紅利,實現快速放量,解決患者用藥難題。

  比如,羅沙司他於去年底在中國獲批,今年7月,首批藥物從位於經開區的琺博進交付出廠。業內專家說,“在獲批不到一年的時間就進入醫保目錄,標誌著醫保目錄‘騰籠換鳥’速度在加快,體現出更注重實用性。此前,腎性貧血領域長久以來未出現過新機制的創新藥,羅沙司他的出現將改變這一局面,有望幫助CKD患者提高貧血治療達標率,並顯著改善患者的生活質量”。

  越來越多創新型生物藥被納入國家醫保,也體現了化學藥品、中藥和生物藥在醫保目錄的佔比結構正在發生變化。生物藥在經歷多年的研發熱潮之後,已逐漸進入收穫期。此次經開區入選的5個藥品均為西藥。

  千億級產業蓄勢

  實際上,此次經開區多個新藥進入醫保,顯示了經開區生物醫藥產業的強大實力,碩果累累的背後,是經開區對生物技術及大健康產業的精心佈局和大力扶持,始終給予生物醫藥產業充足的發展空間和完善的產業配套體系。經開區建立起生物醫藥技術公共服務平臺,為企業提供早期研發驗證、中試產品放大、生產和市場網絡的平臺,通過一個完整的鏈條,實現從“量”向“質”的快速轉變。

  生物技術和大健康產業作為經開區四大主導產業之一,目前,吸引各類生物醫藥企業1100餘家入駐,聚集了全球知名醫藥企業,擁有拜耳、賽諾菲、第一三共等世界百強企業,聚集了GE、瓦里安、島津等國際醫療影像診療行業知名企業,施樂輝、捷邁等國際骨科領域領先企業,同仁堂健康、同仁堂科技等中醫藥龍頭企業,形成了涵蓋生物醫藥、醫療器械、健康產業等領域的完整產業鏈。1-9月,經開區生物工程和醫藥產業產值完成380.4億元。

  下一步,結合北京市科技創新中心總體定位,經開區提出打造生物技術和大健康千億元級產業,並重點圍繞生物技術、靶向藥物、細胞治療、基因檢測、智能醫療器械、遠程醫療等新興業態,強化載體建設,完善服務體系,引培重點企業。融媒體中心記者 方針


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