九江新聞網訊(九江報業融媒記者 陳沽玥)近日，九江高科製藥技術有限公司生產的輻照滅菌醫用一次性防護服獲省藥品監管局批准，成為疫情期間江西省第一家通過審批的醫用防護服生產企業。
“確實不容易，為了使企業生產的醫用防護服符合標準、審批通過，我們安排專人專崗對接幫扶，現在終於可以生產上市，相信能夠對疫情有所幫助。”市市場監管局醫療器械科科長徐菲說。醫用防護服是保障一線醫護人員健康安全的基本防護用品，在疫情期間十分緊缺，而九江地區沒有一傢俱有此類資質的生產企業。對此，市市場監管局安排工作組進行摸排篩選全市醫療器械生產企業，發現位於湖口縣的九江高科製藥技術有限公司具備防護服生產的能力和基礎，於是九江市、湖口縣兩級市場監管部門開始全力幫助公司取得生產醫用防護服資質。
2月10日，省藥品監管局組織專家組第一次到湖口進行現場指導，在九江高科製藥技術有限公司，專家組和技術人員現場“把脈問診”，“有什麼問題‘一攬子’提出來，讓專家開‘處方’，儘快解決，儘快出結果。”通過對企業的原料倉庫、生產車間、實驗室儀器設備、申報資料和人員資質的查看和了解，省專家組在現場為企業解決了檢測項目、送樣要求、效期驗證等實際問題，對於生產過程中的其他相關問題提出了全面解決方案。
防護服“戰役”貴在神速。為此，市場監管部門安排專人進駐企業“白加黑”“五加二”不間斷幫扶，現場辦公的地方是辦公場所，是用餐場所，還是休息場所。工作人員一方面協調各相關部門支持幫助企業解決原料、人員和設備問題，組織企業進入應急生產狀態，另一方面全力指導幫助企業解決技術方面仍需整改的問題，讓企業早日拿到合法的資質。
2月13日、17日，省局、市局專家組又再次來到該公司進行進一步的指導幫助。第一批1000套醫用防護服試產出來，由公安幹警全程送至省器械檢測中心檢驗，產品合格，2月19日，省局通過了該公司申報的醫用防護服申請。
2月26日，九江高科製藥技術有限公司在補全相關注冊材料後，取得省藥品監管局審批通過的醫療器械註冊證。
“我們公司通過資質驗收，並且生產出合格的防護服，只用了10天時間，感謝市場監管部門對公司的全力幫助，我們才有能力為疫情防控工作盡一份自己的社會責任。”該公司負責人充滿感激地說。
目前，該公司生產的防護服已全部被投入到應急疫情戰役中。
閱讀更多 九江新聞網 的文章
