近日，位于美国西雅图的凯萨华盛顿健康研究所（Kaiser Permanente Washington Health Research Institute）开始招募志愿者来参加COVID-19疫苗的临床试验。
此前，经美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases 简称NIAID）的挑选，该机构成为全美第一个开始测试抗冠状病毒疫苗的机构，预计试验将进行13个月。
该测试将测试一种名为mRNA-1273疫苗的有效性，疫苗由美国麻省生物科技制药商——Moderna Therapeutics公司研制。《华尔街日报》2月24日报道称，Moderna已经将疫苗样品送至了美国政府的研究人员。
Moderna是一家专攻癌症、心脏病和传染病的制药公司
此次进行的试验将是一项“第一阶段”试验，在第一阶段，凯萨研究所的研究人员将测试疫苗的安全性和抗体的产生，这意味着他们将测试各种剂量的疫苗的安全性，以及这些剂量是否会产生免疫反应。第一阶段试验不会研究疫苗预防冠状病毒感染的有效性。这将在研究的后期进行。
疫苗研发周期越来越短
如果初步试验成功，将进入第二阶段的疗效试验，届时或将涉及数千人进行测试，试验结果也要好几个月才能知道。也就是说，未来一年内都不会有可以有效地预防感染新冠病毒的疫苗。
疫情紧急，mRNA挂帅出征
凯萨研究所的一份报告显示，mRNA-1273疫苗不含可触发COVID-19的病毒，即SARS-CoV-2，也不会导致感染。与针对其他病毒（例如麻疹）开发的疫苗不同，这种新疫苗不使用弱病毒或死病毒作为基础。
取而代之的是，疫苗包含一小部分在实验室中产生的遗传物质，称为mRNA。在典型的细胞中，mRNA编码用于构建不同蛋白质的指令。
mRNA技术是近年来兴起的新一代疫苗技术，其原理是利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质作出反应。其优势在于可以将多种病毒抗原能够整合进一条mRNA，整个制备过程步骤简单，开发与生产周期短，对流行病疫情可以作出较快反应，能够生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。
Moderna把能够激发免疫反应的抗原信息“写入”mRNA-1273，当这些疫苗进入人体细胞后，mRNA携带的信息会翻译成新冠病毒的Spike(S) protein（刺突蛋白），激发免疫系统的应答反应。
根据凯萨研究所的说法，以这种方式设计疫苗, 能够使Moderna快速跟踪开发过程，因为该公司不需要像传统疫苗那样分离和修改SARS-CoV-2的活体样本。
志愿者将接受两次上臂疫苗注射，两次注射的间隔为28天。45名参与者将被分成三组，每组接受不同剂量的疫苗。在为期14个月的研究过程中，志愿者将被要求参加11次面对面的研究访问，每次访问将获得100美元，到最后总计将获得1100美元。
在进行此最初的安全性试验之后，必须先在较大的人群中进行几次后续试验来测试疫苗的有效性，然后才能广泛分发。同时，世界各地的研究人员将继续致力于可行的治疗方法，以帮助感染该病毒的人。Live Science先前曾报道，目前，患有COVID-19的患者将获得支持治疗，以解决该疾病的症状。
在最初的安全试验之后，疫苗的有效性必须在随后的几次试验中在更大的人群中进行测试，然后才能广泛分发。与此同时，世界各地的研究人员将继续研究可行的治疗方法，以帮助感染病毒的人。Live Science报道称，COVID-19患者将接受支持性治疗，以消除该疾病的症状。
美国卫生官员：我们不保证能买得起
尽管疫苗开发的进展令人鼓舞，但本周早些时候，美国卫生官员指出，他们不能保证人们能负担得起COVID-19的疫苗价格。
据《市场观察》报道，周三(3月4日)，美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎(Alex Azar)在众议院能源和商务委员会上表示:“我们希望通过我们的努力，能够确保人们负担得起，但我们无法控制这个价格，因为我们需要私营企业的投资。”“当务之急是获得疫苗和治疗药物，如果实行价格管制的话，我们将无法实现该目标。 ”
这里值得注意的是，Azar曾经是制药巨头礼来公司的总裁。他还是一家大型制药游说团的董事会成员。
除此之外，Azar还经营一家咨询公司，为生物技术和医疗保健公司提供盈利策略方面的建议，很明显，他并不是最符合公众利益的人，他只是从制药公司的佣兵转为政府官方行业守门人。
尽管存在明显的利益冲突，但Azar已被特朗普政府任命为新型冠状病毒工作组的正式主席，这意味着他的工作是在美国的疫情真正爆发时帮助控制疾病。
然而，Moderna Therapeutics公司首席执行官Stephane Bancel表示，该公司的疫苗价格应该是可以承受的。
“我们高度意识到这是一个公共卫生问题，所以如果该产品获得批准，我们将非常慎重地制定价格，”Bancel对《商业内幕》表示。“我认为，我们不会将这种疫苗的价格定得高于其他呼吸道病毒疫苗。”
参考链接：
https://www.livescience.com/amp/us-coronavirus-vaccine-trial-recruiting.html?__twitter_impression=true&from=timeline
http://kuaibao.qq.com/s/20200228AZPC1500?refer=spider
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