重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗
由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊自抵達武漢以來，就集中力量展開在疫苗研製方面的應急科研攻關，昨天（3月16日）20時18分，陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。
自1月26日抵達武漢以來，陳薇院士團隊聯合地方優勢企業，在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產製備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量複核。昨天晚上，陳薇院士團隊研製的新冠疫苗通過了臨床研究註冊審評，獲批進入臨床試驗。
中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇在接受總檯央視記者獨家採訪時介紹，按照國際的規範，國內的法規，疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。
我國疫苗研究進展不會慢於國外，總體上屬國際先進行列
“在新冠肺炎疫苗的研發和進展層面上，總體而言，我國屬於國際先進行列，不會慢於國外。”
17日下午，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況，中國工程院院士王軍志這樣說。
中國工程院院士王軍志介紹我國疫苗研究最新重要進展，截至目前為止，5個技術方向的疫苗總體進展順利。第一批確定的9項任務都已完成臨床前的大部分研發工作，其中包括動物的有效性以及安全性的研究，
預計大部分研發團隊在4月份都能完成臨床前的準備工作，並陸續啟動臨床的申請和臨床試驗。已經有研發進展較快的單位，向國家藥監局滾動提交臨床實驗申請材料，並且開展了臨床試驗方案的論證、招募志願者等相關工作，有待國家藥監局按照有關法律法規審批後開展實驗。
已有8種疫苗進行有效性評價
中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川介紹，新冠疫情爆發以來，科技攻關組積極推動了動物模型的研發和應用，將其作為五個攻關方向之一，組織國內的優勢單位，充分利用在非典、高致病性禽流感和中東呼吸綜合症等歷次研究中有基礎的單位，第一時間建立了動物模型，為科學家認識疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發等發揮了重要的作用。
動物模型是什麼呢？形象地說，就是在實驗室裡研製的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經過這種特殊的“病人”的檢驗，才能用到真正的病人身上。中國醫學科學院已經建立了表達人病毒受體的人源化轉基因小鼠模型，也建立了恆河猴模型，中國科學院也建立了恆河猴模型，這些都是第一時間建立的模型，這些最早成功並經過鑑定的動物模型，使我們國家率先突破了藥物和疫苗從實驗室走向臨床的關鍵技術瓶頸，再現了疾病發生髮展的動態過程，加深了我們對新冠的認識。
目前動物模型在三方面發揮了作用：
一是明確病毒傳播途徑，中國醫學科學院通過動物模型定性研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性，實驗結論納入了國家衛健委新冠肺炎診療方案第六版。
二是用於藥物的篩選。我們很快篩選到了有效的成藥，並已經用到臨床救治中。
三是驗證疫苗的有效性。科技攻關組同步部署了5條技術路線進行疫苗研發，研發中充分考慮了疫苗的安全性和有效性，這個過程是嚴格按照國家法律法規程序開展的。
目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經完成了。疫苗是用於健康人的特殊產品，安全有效是第一位的，我們將繼續嚴謹地按照科學程序來完成這項工作。
正按照5種技術路線開展新冠肺炎疫苗緊急研製
中國工程院院士王軍志介紹，目前，我國正按照5種技術路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研製。國內外對於疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標準的要求。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。
總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性後，才能進入臨床試驗。國家對於疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標準是一致的。
國產14種檢測試劑盒已向11個國家供貨
教育部科技司司長雷朝滋介紹，在保障我國檢測需要基礎上，我國的病毒檢測試劑已經走出國門，我國多所高校研發14種新冠病毒檢測試劑盒進入歐盟市場，向意大利、英國、荷蘭等11個國家供貨。
法匹拉韋已完成臨床研究 建議儘快納入診療方案
科技部生物中心主任張新民介紹，法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。在安全性方面，法匹拉韋上市以來，未見明顯的不良反應，在治療新冠肺炎的臨床應用也未出現明顯的不良反應。鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經過科研攻關組組織專家充分論證，已正式向醫療救助組推薦，建議儘快納入診療方案。下一步科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用，並針對目前國際疫情暴發的態勢，推出藥物治療的中國方案。
科技部生物中心主任張新民表示，新冠肺炎疫情發生以來，科研攻關組第一時間啟動了幹細胞治療新冠肺炎臨床研究應急攻關項目。結果顯示，幹細胞治療新冠肺炎患者安全、有效，能夠使重症、危重症患者呼吸困難很快得到緩解或者停止加重。在臨床表現、呼吸功能、影像檢查等方面均實現好轉，一般8～10天可以達到治癒水平。
超九成確診病例中醫藥參與救治
國家中醫藥管理局科技司司長李昱稱，在這一次疫情抗擊中，中醫藥參與面之廣、參與度之深、受關注程度之高，都是新中國成立以來前所未有的。
全國除湖北以外地區，中醫藥參與救治的病例佔累計確診病例的96.37%，在湖北地區中醫藥的參與率也達到了91.05%。中醫藥作用的發揮還體現在抗擊疫情整個過程中，包括預防、治療和康復全過程。
來源：光明網綜合自央視新聞客戶端 CCTV4 北京日報 央視網、清朗天空
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