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PART 01
博世研發新冠病毒快速測試
圖片來源：Bosch Healthcare Solutions官網
自Volkmar Denner在2012年9月為集團投資3億歐元的研究中心奠基以來，已經快八年了，當時他才剛剛成為博世(Bosch)的CEO。這位物理學博士表示：“我的夢想是，我們可以和博世一起抗擊癌症。”他創立了一個“芯片上的實驗室”，該實驗室開發進行快速醫學診斷的微系統。Denner強調：“這對我們的研究人員而言是一個挑戰。”
對於這個全球最大的汽車零部件供應商的新CEO而言，這個計劃聽起來充滿激情而又雄心勃勃。該集團除汽車零部件外，還生產電動工具，家用電器以及工業和建築技術。
而研究中心的創立則是基於集團發展醫療技術的必要性。而現在，醫療部門的120名研究人員經過了長期的準備工作，將要開始發揮其真正的威力了，不是與癌症作鬥爭，而是與新冠病毒Covid-19作鬥爭。
博世醫療保健解決方案公司和北愛爾蘭公司Randox開發了世界上第一個基於Covid-19的全自動分子診斷測試系統之一。“憑藉快速測試系統，我們希望為迅速遏制新冠病毒的大流行做出貢獻。” Volkmar Denner週四表示，快速測試系統可以更快地識別和隔離受感染的患者。
這項新的快速測試僅用了六週的時間就開發完成，它可以為醫療機構（例如診所，醫院，實驗室和健康中心）提供快速診斷。該測試系統在博世的Vivalytic分析儀上使用。通過快速測試，可以在兩個半小時內發現冠狀病毒感染。而目前，人們大多需要一到兩天的時間才能從醫學實驗室獲得新冠病毒測試結果。
PART 02
與北愛爾蘭的Randox合作
圖片來源：Bosch Healthcare Solutions官網
博世的操作程序可以檢測冠狀病毒Sars-Cov-2病原體的基因序列。這意味著可以比以檢測抗體為目標的快速測試更早地檢測到感染。因為人在感染病毒後需要幾天後才在體內形成抗體。因此許多專家並不建議進行快速抗體測試。
博世快速測試可以直接在治療現場進行，而無需經過特殊培訓的人員。使用棉籤從鼻子或喉嚨中取樣，將其置於製造商提供的特殊溶液中，並轉移到試劑盒中，隨後將試劑盒插入分析儀中。
據該集團稱，這可以有效減少取樣運送的時間。Denner強調：“時間是抵抗病毒的關鍵因素之一。”直接在現場進行可靠，快速的診斷是博世解決方案的最大優勢。
德國實驗室醫師專業協會(BDL)已經發出警告，如果實驗室測試的需求像以前一樣繼續增加，那麼Covid-19測試劑勢必會陷入短缺。然而根據該協會的說法，快速測試不能真正減輕實驗室的負擔，因為它們只能提供有限的能力。目前據博世稱，其快速測試儀可以在24小時內進行十次測試。
BDL主席Andreas Bobrowski表示：“重要的是確保醫務人員，安全機構和其他受到病毒嚴重威脅的人群（例如患者中的高危人群）的現有測試能力。”此外，急需改善測試材料和防護服的供應情況，以使實驗室能夠應對醫療實踐和衛生部門不斷增長的測試要求。
PART 03
自4月起在德國供應
圖片來源：Bosch Healthcare Solutions官網
該快速測試研發商同時強調了其系統的優勢：博世的快速測試儀除了Covid-19外，還可以使用同一樣本檢查其他9種呼吸道疾病，例如甲型和乙型流感。博世醫療保健解決方案公司的負責人Marc Meier表示：“博世測試的獨特之處在於，鑑別診斷為醫生節省了更多的時間進行進一步的測試，迅速為他們提供了有根據的診斷，並使他們能夠更快地開始進行適當的治療。”
合作伙伴Randox提供的含有生物成分的試劑盒，每次測試成本在50歐元至不到100歐元之間。測試設備的價格約為15000歐元。Meier表示：“從中期來看，我們的目標是通過我們的Vivalytic平臺實現數億美元的銷售額。”
一位發言人稱，博世分析儀已經獲得批准。在市場上，尤其是對於Sars-Cov-2的測試，博世仍需要獲得另一項批准，但該公司將在未來幾天內收到它。新開發的測試系統應於4月在德國上市，隨後還將推廣到更多的歐洲其他國家以及歐洲以外的市場中。根據博世的說法，該測試的準確率超過95％。但發言人還無法回答有關係統多久發出一次錯誤警報或忽略了多少感染的問題。博世認為，該測試符合世界衛生組織的質量標準。
PART 04
大型公司和初創公司紛紛研發
圖片來源：Bosch Healthcare Solutions官網
博世的測試與美國公司Cepheid的測試相似，後者日前獲得了美國食品藥品監督管理局FDA的批准。Cepheid的測試旨在在45分鐘內檢測出Sars-CoV-2冠狀病毒的感染。基於美國目前的緊張局勢，FDA主管Stephen Hahn加快了對於測試的審批。
德國生物技術公司Qiagen也開發了一種針對冠狀病毒的快速分子測試方法，其他競爭對手如Biomérieux和Genmark Diagnostics也相繼開發出了對於冠狀病毒測試的試劑盒。Qiagen擴展了對20多種呼吸道疾病病原體的現有檢測盒，以檢測新病毒的兩個基因。
該項測試已經在歐洲和美國獲得批准。Qiagen還提供了一個帶有試劑的一次性檢測盒和一個特殊的分析儀，試樣在試劑盒中不斷複製，然後分析不同的病原體。通過Qiagen的測試，分析儀可在一小時內交付結果。測試費用約為100歐元，分析儀費用約為20000歐元。
除大型診斷公司外，初創公司也活躍於測試開發領域。例如，弗萊堡診斷初創公司Spindiag生產一種小型測試設備，帶有集成的試劑盒，該試劑盒被批准用於檢測抗藥性病原體。目前公司正在此基礎上開發Sars-CoV-2快速測試，該測試預計將在30分鐘內產生結果。該測試系統還分析病原體的遺傳物質。Spindiag計劃在今年夏季完成開發。
美因茨的Digital Diagnostics公司目前正在設計一個全新的系統，該系統由前賽諾菲高層領導開發。公司與病毒學家和研究實驗室合作，開發了一種數字生物傳感器，其上帶有抗體的捕獲層與新型冠狀病毒結合，從而觸發電信號。該公司計劃在幾周內申請批准此背心小口袋大小的測試產品。
所有快速測試均適用於需要對疑似病例進行快速評估的醫院或機場。Sars-CoV-2檢測的黃金標準是聚合酶鏈反應(PCR檢測)，也就是人工繁殖病原體的遺傳物質以便可以對其進行檢測的過程。在德國，這些測試只能由實驗室醫學或微生物學和感染流行病學領域的專家進行。
雖然最初的測試仍是在大學醫學實驗室中手動完成的，但現在有了診斷公司新開發的測試套件，就有可能在標準化條件下分析大量樣品。成千上萬的高通量PCR測試通過大型實驗室的機器進行。
據悉，3月的前三週，在德國的200個實驗室中共進行了約40萬次Sars-CoV-2檢測，其中有26萬次是在第十二週進行的檢測。PCR測試在德國的成本為59歐元。
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