全球新冠疫苗競速研發下，如何判斷疫苗是否安全有效？好的疫苗應該有什麼樣的特點？哪種才是我們需要的？
疫苗是從根本上對抗新型冠狀病毒的終極武器。目前全球至少有 90 家機構正在研發 COVID-19 疫苗，其中，中美兩國走在了全球前列。
2020年3月16日，美國生物技術公司Moderna宣佈獲得美國FDA批准，正式開始新冠肺炎病毒的疫苗的臨床試驗，首名志願者已經在西雅圖接受了第一劑注射。
就在第二天，3月17日，中國工程院院士王軍志在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹，我國已有研發進展比較快的單位，向國家藥監局滾動遞交臨床試驗申請材料、並且已經開展臨床試驗方案論證、招募志願者等相關工作。待國家藥監局按照有關法律法規審批後，開始臨床試驗。
他說："我國新冠疫苗研發進展目前總體上處於國際先進行列，不會慢於國外，大部分疫苗研發團隊將在4月份完成臨床前研究。"
全球競速研發下，如何看待新冠疫苗對人類健康的貢獻？好的疫苗應該有什麼樣的特點？如何知道疫苗是否安全有效？
（圖片來源/視覺中國）
新冠病毒疫苗可能會有快速通道
"世界之小，如一村落。無論何處，若是病毒性疾病研究失之毫釐，為這一疏忽買單的將會是全人類。"面對病毒性疾病抬頭的趨勢，諾貝爾生理學或醫學獎獲得者喬舒亞．萊德伯格曾說出這樣一句話。
疫苗是人類從上帝手中奪回與疾病鬥爭主動權的有力武器，目前全世界都在常備不懈地加入到免疫接種的戰鬥中。因為少了疫苗築起的長城，艾滋病的幽靈在撒哈拉以南非洲肆無忌憚，幾年之內就令當地人平均預期壽命從60歲驟降至約40歲。
如若人類在防禦行動中有絲毫懈怠，放下疫苗這一盾牌，必然會導致難以估量的後果。例如，尼日利亞2003年因故暫停了小兒麻痺症疫苗的接種，疾病的陰魂隨即復生，病毒甚至蔓延至疫源地數千公里以外的地方。
新冠疫情爆發之後，中國科學家就快速確定了新冠病毒的全基因組序列，並於2020年1月11日與世界衛生組織分享這一信息，來幫助全球科研機構研發藥物和疫苗。
至今，從中國發現病毒，學者們進行分離測序公佈病毒基因圖譜，到第一名志願者接受注射，只過了短短的兩個月時間。
目前，我國選擇了5條技術路線進行新冠疫苗的緊急研製。這5條路線分別是：滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。
其中軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜研製出重組新冠疫苗（腺病毒載體），是已知國內第一個進入臨床試驗的新冠疫苗。根據中國臨床試驗註冊中心文件，重組新冠疫苗已經在3月17日完成了I期臨床試驗註冊，首批志願者已經注射了疫苗，臨床實驗正在中國人民武裝警察部隊武漢特勤療養中心和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院進行。
陳薇院士此前研發的針對埃博拉、結核病的疫苗，也是讓腺病毒來當"工具人"，而且科學家們還讓腺病毒做載體，研發狂犬病、登革熱、乙肝、丙肝甚至HIV的疫苗，此前針對SARS的疫苗研究，科學家們用的也是腺病毒。
"新冠疫苗的臨床實驗，意味疫苗的初步研發階段的成功。"北大醫學部一位不願透露姓名的研究人員說，疫苗產品初步定型，是非常重要的結果。目前，對於新冠疫苗距離上市的時間，大家有不同的看法。但一般來講，對於預防性疫苗這種在正常人群使用的疫苗，安全性是十分重要的，一般需要5-10年的時間才能上市。不過，對於新冠病毒疫苗可能會有快速通道，但即使是緊急研製，也應該注意疫苗的有效性和安全性，必要的程序和實驗還是應該有的。
他猜測，目前新冠疫苗的臨床試驗面臨的主要難題是對於包括新冠病毒在內的人類冠狀病毒引發的免疫學過程及其機制，尚不完全清楚。在SARS疫苗的動物實驗中，曾經觀察到ADE（急性播散性腦脊髓炎）效應。SARS疫情期間也曾有多家機構開發疫苗，但至人體臨床試驗時疫情已經結束，企業也面臨患者缺乏、資金缺乏、市場缺乏的困境，至今也未有疫苗批准上市。
疫苗常常成為公眾輿論撻伐的箭靶
疫苗對於傳染病的防控十分重要，是預防傳染病最經濟、最有效的手段，如果某種傳染病可以通過疫苗預防，人們通常會比較安心。例如，結核病每年感染的人數和死亡人數均遠遠超過新冠病毒肺炎，但因為有卡介苗可以預防，所以大家並沒有十分恐慌感染肺結核。因此，疫苗的研發不僅具有重要的科學意義，還有十分重要的社會與經濟價值。
疫苗主要通過輕微感染或者模擬某種病原體感染的方式，使易感人群對於該病原體引發的傳染病產生保護性免疫應答，避免發生該傳染病，實現保護易感人群的作用。
北大醫學部一位研究人員告訴記者，要想知道疫苗是否有效，最主要的方法是觀察經過疫苗免疫後的人群，能夠產生對該疫苗所針對的傳染病的保護性免疫效果，接種後不發生這種傳染病，就是成功。但作為階段性指標，也可以觀察疫苗接種後，保護性抗體等免疫應答效應的出現，但最終還是要攻毒或者染毒試驗有抵抗效果，才能確定疫苗有效。
至今，疫苗常常成為公眾輿論撻伐的箭靶。在世界衛生組織顧問、病毒學專家讓-弗朗索瓦·薩呂佐撰寫的《疫苗的史詩（從天花之猖到疫苗之殤）（精）》一書中提到，目前疫苗反對者們提出的指控，既不是關於生產環節的不規範（免疫成分的劑量、病毒滅活不足、毒性復發等），也不關乎疫苗遭到外界機體感染，而在於疫苗與一些原因未明的疾病之關聯。疫苗引起的爭議仍在持續，例如乙肝與麻疹疫苗被認為可能導致多發性硬化症與自閉症。
（圖片來源/視覺中國）
就疫苗安全性問題，一直承擔新冠重組蛋白疫苗研發的中國科學院微生物研究所嚴景華曾強調，從世界範圍來看，冠狀病毒疫苗都還沒有一個正式上市，也就是說缺乏經驗，也缺乏疫苗的風險評估。所以新冠疫苗研發對科研人員是一個挑戰，要充分證明風險和收益，因為疫苗是用在健康人身上的，必須安全有效，安全是重中之重。
不僅如此，最近也有些疫苗出現了一些大家比較困惑的問題，比如登革熱疫苗，它會引起免疫過激反應，就是被感染的時候，它的感染反而更強了，其中的機制至今還沒有完全搞清楚。
好疫苗應"安全、有效、可靠、價廉"
好的疫苗應該有什麼樣的特點？中國醫學科學院&北京協和醫學院醫藥生物技術研究所免疫生物學室研究員李曉宇告訴記者，首先是疫苗的有效性、持久性，它應該能保護大多數人群並具有高效且持久的免疫效力。
與有效性同樣重要的是安全性，特別是在正常人群使用的預防性疫苗。不能保證安全性的疫苗是沒有出路的，盲目應用存在安全性存疑的疫苗，可能對接種疫苗者造成潛在的健康或者生命風險。如果大量發生，會造成嚴重的社會不穩定，所以，必須高度關注疫苗的安全性。無論是老人還是小孩，打疫苗後應沒有過多的副作用，並且其它風險都可控。
其次是運輸保存與成本的問題。疫苗的價格要儘可能低廉，能讓廣大群眾買的起。如果是國家承擔疫苗的費用，同樣應關注成本的問題。
▲3月26日，一名小朋友在北京朝陽門社區衛生服務中心接種疫苗（攝影/新華社記者 張玉薇）
李曉宇說道，雖然目前老百姓可能會關注並放大某些疫苗接種後的副作用，但總的來說，接種疫苗是安全、可靠、有效的。事實上，使用疫苗預防疾病的成本和風險要遠遠小於治療疾病的成本。
目前，我國計劃免疫並免費對嬰幼兒接種的疫苗有14種之多，在過去幾十年的使用過程中極大地控制了疫病的傳播，並使多種傳染病絕跡。過去幾十年的使用數據表明，國產疫苗的安全性是有保障的，絲毫不差於歐美。
如今，我國對於疫苗的生產、工藝的要求等把控得越來越嚴格，包括建立健全了完備的疫苗的生產、接種、運輸等流程，同時我國的疫苗生產疫苗的標準也在與全球接軌，因此一般按照國際通用的GMP規則生產的疫苗，都是非常安全的。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是"良好生產規範"。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。
就新冠疫苗研發時，是否應考慮兒童接種的問題，北大醫學部一位專家在接受記者採訪時表示，理論上來講，疫苗研發時，就應該考慮成人與兒童的免疫差異以及身體其他方面的生理差異。本次新冠病毒肺炎疫苗，需要考慮兒童發病及其免疫的特殊性，以及兒童本身的免疫學特點，在成人疫苗研製成功的基礎上，開發兒童的新冠病毒肺炎疫苗。
出品：科普中央廚房
監製：北京科技報 | 科學加客戶端
歡迎朋友圈轉發
請發郵件至[email protected]
閱讀更多權威有用的科普文章、瞭解更多精彩科技活動，請下載“科學加”客戶端。蘋果用戶可以在App store搜索“科學加”下載安裝，安卓用戶可以在應用寶、３６０手機助手、豌豆莢、華為、小米等應用市場搜索“科學加”下載安裝。
閱讀更多 科學加 的文章
