快速评估通过研究方案
“我们非常感谢FDA的生物制品评估和研究中心，组织和先进疗法办公室在创纪录的时间内（一周）进行了四轮审核。
没有时间可以浪费了，死于COVID-19的患者在首次出现症状到死亡之间的中位时间仅为10天。在严重的情况下，血液中的氧气水平下降，并且无法呼吸将患者迅速推向终点。任何可能阻止这种发展轨迹的干预措施都是非常可取的。”
首席研究员Camillo Ricordi博士是Stacy Joy Goodman外科教授、迈阿密米勒医学院的糖尿病研究所（DRI）和细胞移植中心主任
研究领导机构
该试验将基于佛罗里达大学迈阿密的迈阿密大学卫生系统和杰克逊卫生系统，这是由治疗联盟（The Cure Alliance）发起的一项合作性国际学术倡议的结果，该联盟是一个非营利性的科学家和创新者团体，致力于共享知识并加速所有疾病的治疗。为了应对COVID-19大流行，联盟已将所有资源用于抵抗病毒。该临床方案已经与世界各地的其他学术机构共享，它们希望以最快，最有效的方式测试相似的治疗策略。
研究准备
作为其他临床试验的一部分，FDA先前已授权迈阿密大学对1型糖尿病和阿尔茨海默氏病患者进行UC-MSC细胞产品测试。对于COVID-19试验，Ricordi博士邀请了来自世界各地的其他专家，他们在传染病、肺病和重症监护方面拥有丰富的经验，而其他专家则提供了基于细胞的产品开发及其在临床试验中的使用方面的专业知识，细胞疗法是静脉内给药。
脐带间充质干细胞（UC- MSCs）
脐带间充质干细胞是以人脐带血血清为主体的培养体系的脐带间充质干细胞培养扩增的方法，它能分化成许多种组织细胞，它在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。
根据以往的临床研究，主要有三大作用：
1、具有很强的免疫调节功能，改善免疫攻击，治疗红斑狼疮、1型糖尿病等自身免疫疾病，现在的新冠病毒肺炎解剖也发现有明显的肺部细胞受免疫细胞（巨噬细胞）攻击迹象。
2、促进造血功能恢复，这样也是有助于改善新冠病毒造成的损害，恢复血液系统的活力；
3、能修复损伤或病变的组织器官，这也是非常重要，因为新冠病毒不仅攻击肺部，还会造成心脏等等其他器官损伤。
因此，我们认为，脐带间充质干细胞治疗新冠病毒感染肺炎虽然成本昂贵，但是效果还是值得期待，对于改善愈合也有帮助，值得期待。
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