□蘇報記者 周建越 劉曉平
春日暖陽，到處都是生機勃勃的景象。
走進蘇州科技城，沿著普陀山路一路向東，靠近滸光運河，一座座紅灰色搭配的建築就出現在眼前。這就是江蘇醫療器械科技產業園新建的投資18億元、建築面積近30萬平方米的醫療器械加速器，這裡將被打造成為長三角地區最具影響力的醫療器械產業加速器和創新中心。
蘇州高新區是江蘇省“一區一產業”戰略佈局中唯一重點支持醫療器械產業發展的地區。位於蘇州科技城的江蘇醫療器械科技產業園（以下簡稱“產業園”）是高新區培育發展該產業的核心載體。產業園總規劃佔地2平方公里，分南部科研創新區、權威檢測和評估機構區、綜合配套區，北部產業示範區、醫療器械加速器。未來，瞄準全市生物醫藥產業地標，加速器將加大“雙招雙引”力度，集聚更多優質項目和高精尖人才，助力醫療器械產業在高新區迸發出全新力量。
“全國首家”“國內領先”
產業園藏著不少“奇蹟”
創業不到三年，已獲得超4000萬元兩輪風險投資，研發成果預計今年年底進入臨床，在產業園南區，蘇州心擎醫療技術有限公司創始人徐博翎說起自己的創業經歷，信心滿滿：“國外的同行要走到這一步，至少要花上七八年，我們只花了三年。他們都說，這簡直是一個奇蹟。”
沒有任何“奇蹟”是憑空而來。在徐博翎的創業故事裡，一開始團隊只有5個人，擠在170平方米的空間裡。作為擁有英國劍橋大學和德國亞琛工業大學的雙料博士，對徐博翎來說，創業始於激情，但隨之而來的千頭萬緒，比如研發生產要跟進，資金、場地等都是繞不過去的難題。“幸好，遇到問題，高新區、科技城總有相關部門出面，所以才有了心擎醫療的今天。”目前，心擎醫療已完成全國第一個體外磁懸浮人工心臟工程樣機，完成GLP大動物實驗並取得預期效果。去年10月，公司GMP工廠建成啟用，擁有了中國第一條體外磁懸浮人工心臟的生產線。
解讀這個“奇蹟”，在蘇州科技城招商部門工作人員看來，又是另一個版本。心擎醫療由徐博翎領銜，背後還有一支長期從事人工心臟開發的海內外團隊，正致力於打造中國首個體外磁懸浮人工心臟。“這個項目本身就是奇蹟，做好服務不過是分內的事。”招商工作人員說。
在江蘇醫療器械科技產業園，這樣的“奇蹟”還有很多。據介紹，產業園新引進的企業中，80%涉及三類醫療器械產品的研發和生產。這其中，比如諾一邁爾公司的新一代再生型生物醫用材料、鑄正公司的脊柱微創手術機器人系統、美康盛德的質譜分析儀等。“這些項目在各自細分領域都有著獨特的創新並處於國內領先地位。”醫療器械產業園負責人說。
優質項目扎推而來
產業生態是最好營商環境
產品技術含量高、團隊實力雄厚、產品應用前景廣闊，優質項目扎推而來，到底，江蘇醫療器械科技產業園有著怎樣的吸引力？
“周邊200公里內，我們生產所需的所有原材料都能買到。”諾一邁爾（蘇州）醫學科技有限公司董事長張文彩告訴記者，在落戶產業園前，創業團隊曾到北京、深圳、杭州等多處選址，最終落子蘇州科技城，“這裡不僅有獨特的區域優勢，落戶之後，還發現，這裡的產業生態更是獨一無二的。”
江蘇醫療器械科技產業園是蘇州高新區與中科院蘇州生物醫學工程技術研究所共建的國家級醫療器械科技產業園，產業園自2009年啟動建設，先後獲批國家火炬特色產業基地、首批國家創新型產業集群試點、國家級科技企業孵化器等。2015年，獲批建設江蘇省醫療器械產業技術創新中心。
“近年來，科技城圍繞主導產業，綜合施策、強化服務，不斷完善產業生態系統，全力打造主導產業發展新高地。”蘇州高新區黨工委委員、科技城黨工委書記陳明說，江蘇醫療器械科技產業園從建成投用至今，一個理念始終清晰，“打造優良的營商環境，不僅僅是替企業跑個腿、辦個證，更需要完善政策體系、創新產業佈局、優化產業生態，可以說，產業生態是最大的營商環境。”
搭建創新平臺，這裡有中科院蘇州醫工所、東南大學蘇州醫療器械研究院，人才、設備、技術多要素集聚，為入駐項目企業注入持續創新活力。
成立孵化平臺，這裡有蘇州協同創新醫用機器人研究院、國仟創新醫療科技研究院，在人才培養、技術研發、標準制定、註冊申報、生產銷售等各個環節，實現全產業鏈的無縫銜接。
產業園內還集聚了江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所、江蘇省醫療器械產業技術創新中心、生物醫學中心、蘇州市醫療器械行業協會、知識產權服務中心等，“走路不到三分鐘，就能得到最專業最全面的服務。”徐博翎說。
截至目前，在這個包含創新平臺、孵化平臺、服務平臺、載體平臺在內的產業生態圈裡，彙集了國內外醫療器械創新型企業和行業龍頭，有上市公司魚躍醫療、中生北控、美康生物、樂普醫療、恆瑞醫療等國內名企，以及英國醫用材料公司摩根新材料、德國齒科器械公司卡瓦科爾、美國生物儀器設備供應商賽默飛世爾、法國診斷試劑公司生物梅里埃等200多家企業集聚。其中，高新技術企業42家，產品涵蓋體外診斷（IVD）、生物醫用材料、醫用影像等多個醫療器械領域，眾多技術成果為國內首創、行業領先。
瞄準生物醫藥產業地標
醫療器械產業發展可期
2月，加速器建設工程全部完成；4月，消防部門進行了消防驗收。看著醫療器械加速器拔地而起，蘇州康多機器人有限公司總經理孫玉寧心裡充滿了期盼。“吸引更多的優質項目，共生、互生、再生，這裡的將來，一定會迸發出巨大的能量。”
未來可期，因為這裡集聚了一批優秀的醫療器械企業。今年年初，一場疫情突然來襲，在與病毒賽跑的戰“疫”中，產業園的企業反應迅速，發揮專業技術優勢，潛心研發生產，攜手為抗疫提供了強大的科技支撐。
1月30日，蘇州凱迪泰公司捐贈的首批70臺高端呼吸機進入武漢；2月4日晚，柯爾（蘇州）醫療公司緊急馳援武漢1500臺製氧機；復工後第3天，長光華醫就趕製一批全自動化學發光免疫分析儀和診斷試劑，火速發往湖北；繼先期無償捐贈的2臺智能多功能灌腸機取得顯著效果後，2月25日，蘇州登頂醫療又捐出了5臺價值100萬元的灌腸機。疫情期間，蘇州魚躍醫療支援湖北7000臺無創呼吸機外，又援助海外50個國家和地區。4月9日，中科院蘇州醫工所汪大明研究員團隊研發的新冠病毒現場快速核酸檢測系統，每小時最多可測試60份樣本……
未來可期，還因為加速器建設定位清晰而明確：在產業鏈規劃上，加速器將以科技創新和組織孵化為主，推進規模化、產業化加速發展。在功能上，加速器項目將成為整個科創研發、生產、銷售、相關配套等集聚的綜合體。同時從建築形態、建築風格上，加速器也被塑造為生態、科技的園區。
讓期待儘快變成現實，加速器招商工作緊鑼密鼓。“加速器分為高層辦公、生產廠房、服務配套三類。其中，生產廠房可以根據需要靈活定製，滿足各企業發展需要。”據產業園招商部工作人員介紹，截至目前，加速器已經洽談對接了40多個項目，包括體外診斷試劑、高值耗材、醫用影像等，其中25個項目已達成明確入駐意向。
東風來，加速器的投用正當時。據悉，當前，蘇州市正全力打造蘇州生物醫藥產業，高新區將肩負起打造全市生物醫藥產業地標“兩核”之一的定位，正抓緊擬訂醫療器械產業發展十年規劃，即將推出醫療器械產業三年行動計劃等，力爭全力加速全區醫療器械產業的核心競爭力和影響力；同時，將全力爭取省藥監局認證審評中心醫療器械蘇州分中心儘早落戶轄區，暢通企業申報的綠色通道，為區域醫療器械註冊申報營造更加便利的環境。
找亮點
東南大學蘇州醫療器械研究院——
東南大學蘇州醫療器械研究院成立於2017年，研究院充分藉助蘇州高新區的地方政策優勢，在3年的時間裡，依託東南大學的生物醫學工程學科實力，集聚行業精英，圍繞仿生器官與器官芯片、生物醫用材料、影像大數據、IVD及檢測技術四大方向進行深入研發，目前多在研產品均取得了可喜進展。
人體器官芯片是用於藥物篩選的動物和臨床實驗替代的變革性前沿技術。目前研究院已突破了人體器官芯片系統構建中生物材料、芯片設計加工、全自動成像以及基於人工智能分析中的核心關鍵技術，發展了可模擬人體器官功能的芯片（心臟、血管、肺、皮膚、腫瘤等）及其配套的儀器裝備。器官芯片及其檢測儀已在多家上市藥企和三甲醫院進行試用，效果得到高度肯定。
在生物醫用材料領域，目前已研發出吻合釘、縫合線、組織修復膜、管腔支架、組織工程支架等植入產品。“今年，研究院將進一步優化工藝，採用多種表面改性方式增強材料的抗菌、生物相容、可控降解及環境響應等功能特性。”研究院相關負責人表示。
作為醫療器械科技創新及成果轉化平臺，研究院已申請22項發明專利、引進國內外高水平項目團隊22個，孵化15家科技型企業。
劃重點
“醫·智匯”醫療器械創新創業大賽
專業基金賦能優質項目
為進一步培育和發展醫療器械產業，加快吸引海內外高層次人才到蘇州科技城創新創業，3月25日，2020首屆“醫·智匯”蘇州科技城醫療器械創新創業大賽啟動。大賽主要面向醫療器械、體外診斷試劑及生物技術產業等相關領域創業項目，報名截止時間為2020年6月15日。
此次大賽由國仟創業投資管理（蘇州）有限公司承辦，該公司是專注於醫療器械、體外診斷試劑及生物技術領域早期創新創業項目股權投資的專業化、市場化的風險投資機構。大賽設置21個獲獎名額，提供53萬元現金獎勵；並由專注於醫療器械早期投資的市場化基金、產業基金為參賽項目提供股權融資支持。對獲獎並落地蘇州科技城的優秀項目，將在蘇州各類人才及科技項目政策上獲得支持，此外，主承辦方的專業團隊還將從選址、政策申報、現場答辯、技術研發、生產、體系、臨床、產品註冊等方面，為參賽項目提供全方位精準、專業的服務與賦能。
企業說
諾一邁爾（蘇州）醫學科技有限公司——
厚實土壤支持，做國際領先
2017年在蘇州科技城創業，在生物醫藥行業的各級創新創業大賽中，囊括了蘇州市、江蘇省乃至全國的“第一名”，諾一邁爾（蘇州）醫學科技有限公司董事長張文彩說，“不管是公司還是我個人，選對了蘇州科技城，才有了今天的成績。”
諾一邁爾公司是致力於“實現人體組織修復和器官再造”的再生型植入性醫療器械的創新型高新技術企業。張文彩告訴記者，慕名進駐產業園時，產業園已經沒有多餘的辦公空間，是有關部門再三協調，到今天公司已經建成1500平方米的萬級及局部百級的潔淨區。之所以能在各級各類大賽中脫穎而出，一再折桂，背後又是科技城整個服務團隊的支撐。短短三年間，張文彩獲評省雙創人才、姑蘇創新創業領軍人才等榮譽，企業在快速發展的同時，還入選省“外專百人計劃”專家、國家高端外專計劃。“雖然我是新蘇州人，但我的企業是蘇州土生土長的本土企業，有這塊厚實的土壤支持，我們的發展肯定會越來越好，在細分領域裡，我們的目標是國內唯一、國際領先。”張文彩說。
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