近日，北京市醫藥集中採購服務中心發佈通知稱：自本市執行國家集採中選結果之日起，暫停部分國家集採範圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上採購功能。
根據公示，共有843個產品被暫停採購，涉及數百家企業，包括恆瑞、揚子江、正大天晴、石藥等龍頭企業。843個產品中又以阿莫西林膠囊居多(達110個)，其次是頭孢拉定膠囊(86個)、頭孢氨苄膠囊(73個)。
事實上，自2018年一致性評價工作取得階段性進展以來，我們可以看到至少有20個省市發文對未通過一致性評價品種暫停採購，或規定價格必須低於集採價格，一大批藥品和藥企因此受到影響。
例如，2019年9月13日，山東省衛計委、山東省食藥監聯合下發《關於進一步完善議價採購機制規範公立醫療衛生機構網上集中採購行為的通知》。其中就要求，對於未通過一致性評價的仿製藥，其價格高於或等於通過一致性評價的同類藥品時，列入“限制使用”目錄進行管理，也就是目錄內藥品採購總金額不得超過醫療衛生機構藥品採購金額5%。
9月16日，江西省醫藥採購服務中心也發佈了《江西省關於調整克林黴素等藥品網上採購資格的通知》，對已有其他3家企業通過一致性評價，暫停未通過一致性評價產品的網上採購資格，通過一致性評價後恢復採購資格，經企業申請並核實，59家藥品生產企業的77個不同規格藥品的網上採購資格被調整。其中，有三家藥企均有三個藥品被停用，損失較大。
10月16日，江蘇省公共資源交易中心發佈則《關於暫停採購未通過仿製藥質量和療效一致性評價藥品的通知》，133個藥被暫停採購。
實際上，不管是從各地關於未過評品種的處理方案來看，還是從第2輪“4+7”顯示出的關於未來集中採購的趨勢來看，仿製藥質量與療效一致性評價都將是政策支持的重點，也是藥企不得不去做的事。其實，國家醫保局在去年7月12日的“4+7集採擴面企業座談會”上就已經很明確地表示，全國執行3家仿製藥過評後不得采購未過評藥品，不但不採購，而且不報銷。
因此如今的形勢，已經不再是此前行業中所流傳的“不做一致性評價是等死、做了一致性評價是找死”的那種狀態。在很大程度上，對於絕大部分的仿製品種而言，通過一致性評價會是接下來進行一切市場行為的合法基礎。當前的暫停採購、強制降價、註銷批文……都意味著未通過一致性評價的仿製藥市場大清洗已經開始。
但這並不表示未過評的藥品只有降價一條路可以走，至少短期來看，可以開拓院外市場，包括城市OTC市場和廣大農村的第3終端市場。不過，醫藥人們更應該看到，國家和各個地方推行這樣政策的核心目的，一是優勝劣汰，二是鼓勵更多的企業參與到實際推行本企業產品進行一致性評價的行動之中。未來藥企如果不想要面臨市場大潰敗，甚至是出局，就必須要未雨綢繆，儘早做好準備。
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