關於核酸檢測PCR實驗室設計重點

核酸檢測PCR實驗室又叫核酸檢測基因擴增實驗室,在醫院、實驗室、藥廠等行業得到了廣泛的引用。新型冠狀病毒正式名為嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒,通過在PCR實驗室將病毒所含的基因進行擴增,測出感染者體內是否含有特定的病毒,核酸檢測對於新冠肺炎的確診,發揮著至關重要的作用。那麼,我們就重點介紹一下核酸檢測PCR實驗室設計的問題。

  核酸檢測PCR實驗室設計的依據

  1、《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》衛辦醫政發(2010)194號

  2、《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008

  3、《生物安全實驗室建築技術規範》GB50346-2011

  4、《疾病預防控制中心技術標準》建標127-2009

  實驗室設計的重點問題

  1、傳統的PCR實驗室分為試劑準備區、樣本製備區、核酸擴增區、產能分析區等4個功能區,現在的檢測新冠病毒的實驗室主要分為試劑準備區、樣品製備區、擴增分析區。

  2、實驗室要獨立分區,設置好緩衝間,鑑於本次病毒的檢測,要求人員採取三級防護,基本上比平常BSL-2實驗室防護多出一道防護,。因此樣本製備間(BSL-2)的緩衝間宜適當擴大,用於脫卸第二層(內層)防護服,帽子、口罩和手套等防護用品。

  3、負壓實驗室主要作用於保護環境而非保護人員。在設計正確的時候,如氣流組織由低風險區流向高風險區(定向氣流)、避免房間氣流乾擾到生物安全櫃氣流(橫向干擾)等設計符合要求,才能起到保護人員的作用。反之,則更加危險。

  4、實驗室壓力確定

  試劑準備區的壓力為常壓或壓壓,可按10Pa設計;

  樣本製備間的壓力為常壓或負壓,BSL-2可分為2種形式,普通型BSL-2或加強型。普通型BSL-2可以是非封閉結構,允許開窗。可以是封閉結構,應設置排風扇等排風裝置。

  BSL-2壓力:開窗為常壓;排風扇:“負壓”。不作恆壓控制,可按-10Pa選擇排風扇。

  加強型BSL-2壓力:可分-10Pa(緩衝間為常壓)計算,也可按-20Pa(緩衝間-10Pa)計算。

  核酸擴增間的壓力為負壓,可按-20Pa(緩衝間為常壓)計算,也可按-30Pa(緩衝間-20Pa)計算。

  產物分析間的壓力可按-30Pa(緩衝間為常壓)計算,也可按-40Pa(緩衝間-30Pa)計算。

  注意:上面說的“負壓正壓”並非轉指恆定負壓、正壓。


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