首個國產宮頸癌疫苗來了 背後萬泰生物浮出水面

首個國產宮頸癌疫苗來了 背後萬泰生物浮出水面

打破國內宮頸癌疫苗市場長期被外資企業壟斷局面,首個國內宮頸癌疫苗即將上市。4月24日,廈門大學官微發文稱,首個國產宮頸癌疫苗5月起可預約接種。作為研發企業萬泰生物受到高度關注。北京商報記者瞭解到,萬泰生物隸屬於養生堂,與農夫山泉同一個母公司,疫情期間,萬泰生物成功研發出新冠肺炎檢測試劑。從2016年6月起,萬泰生物前後三次披露招股說明書,但前兩次均未圓夢。2020年3月,證監會按法定程序核准了萬泰生物的首發申請。

5月起預約接種 尚未覆蓋北京地區

據廈門大學介紹,由廈大和萬泰生物科研人員研製的首個國產二價宮頸癌疫苗5月起可預約接種,價格在千元以內。

資料顯示,宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,是可以預防的癌症,預防的手段就是接種宮頸癌疫苗和進行宮頸癌篩查。

從獲批到正式進入市場,萬泰生物用了不到半年時間。2019年12月,國家藥品監督管理局發佈公告稱,國家藥品監督管理局批准萬泰生物的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市註冊申請,適用於9歲-45歲女性。

不同於進口二價宮頸癌疫苗的是,9-14歲人群注射國產二價宮頸癌疫苗僅需打兩針。國產二價宮頸癌疫苗說明書顯示,9-45歲女性均可接種這一國產疫苗。其中,9-14歲人群只需打兩針,注射時間為第1個月、第6個月(即首針打完,第二針在距離首針6個月的時候注射);超過14歲的需要注射三針,注射時間分別為第1個月、第2個月、第6個月。在進口二價宮頸癌疫苗方面,9-45歲女性均需注射三針。

北京商報記者瞭解,國產二價宮頸癌疫苗的預約接種尚未覆蓋北京地區。東直門社區保健科工作人員向北京商報記者表示,尚未接到國產二價宮頸癌疫苗預約接種的通知。同樣,北新橋社區衛生服務站保健科以及海淀區田村路社區衛生服務中心的工作人員表示,目前沒有國產宮頸癌疫苗可以接種。海淀區蘇家坨鎮社區衛生服務中心防保科的工作人員稱,沒有接到萬泰宮頸癌疫苗的上市通知,只有進口二價宮頸癌疫苗。

廈門大學方面稱,5月起湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省份的大部分社區醫院可陸續預約接種,廈門大學所在的福建省目前還無法預約。針對供貨情況等問題,北京商報記者聯繫萬泰相關負責人,但截至發稿對方未予以回覆。

打破壟斷 價格約為進口疫苗一半

此次萬泰生物旗下馨可寧的上市打破了該市場長期被國外壟斷的局面。資料顯示,宮頸癌疫苗可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。此前全球已上市的宮頸癌疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

不同“價”的宮頸癌疫苗代表了疫苗覆蓋的不同病毒細分種類。價越高,能預防覆蓋到的HPV病毒亞型種類也越多。按照在國內上市的時間順序來看,2017年8月,葛蘭素史克的二價HPV疫苗獲批上市;2017年11月,默沙東生產的四價HPV疫苗獲批上市;2018年4月,國家藥品監督管理局有條件批准默沙東用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗上市。

價格方面,國產二價宮頸癌疫苗價格定在329元/針,9歲-14歲打兩針,全程658元;超過14歲的打三針,全程987元。進口二價宮頸癌疫苗約為600元/針,三針全程1800元。

疫苗專家陶黎納在接受北京商報記者採訪時表示,國產宮頸癌疫苗的上市有助於進一步滿足公眾需求,但對目前國內市場格局不會造成較大改變。“很多消費者抱著九價>四價>二價的心態,目前二價宮頸癌疫苗在市場上的銷售不佔優勢。不過,若價格合適,有國貨支持的政府採購策略,一些發達地區響應世界衛生組織的號召,採購國產宮頸癌二價疫苗給女學生免費接種或有望佔領一定的市場。“即便暫時無法納入政府採購,萬泰生物的二價宮頸癌通過合適的性價比進入二三線城市,也有望打破3種進口疫苗的包圍。”

三年三闖A萬泰生物浮出水面

作為首個國產二價宮頸癌疫苗背後的藥企,萬泰生物受到關注。據瞭解,萬泰生物主要從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發、生產及銷售。疫情期間,萬泰生物與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗技術工程研究中心成功研發出基於Caris200全自動發光平臺的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(雙抗原夾心法),通過國家應急審批。

北京商報記者瞭解到,從2016年6月起,萬泰生物先後三次披露招股說明書,想要登陸A股市場,但前兩次均未圓夢。2020年3月,證監會按法定程序核准了萬泰生物的首發申請,這意味著萬泰生物發行上市在即。

據悉,萬泰生物隸屬於養生堂,與農夫山泉同一個母公司。2016年-2018年,萬泰生物分別實現營業收入8.44億元、9.5億元9.83億元,2017年較2016年同比增長12.49%、2018年較2017年同比增長3.49%,營收增幅下降;2016年-2018年,萬泰生物分別實現淨利潤1.33億元、1.11億元及1.12億元。


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