新政將引發杭州生物醫藥產業地震!

新政将引发杭州生物医药产业地震!

近年來,輝瑞、默沙東、吉利亞、禮來……全球排名前十的醫藥巨頭,已有7家落戶杭州醫藥港;華東醫藥、貝達藥業、民生藥業、迪安診斷……杭州本土成長起來的醫藥企業不斷髮展壯大。杭州生物醫藥產業近年均保持兩位數增長,正成為新興產業發展的重要增長極。

6月20日,杭州市《促進杭州市生物醫藥產業創新發展的實施意見》(以下簡稱《意見》)正式施行。計劃到2022年,初步建成國內領先的生物醫藥研發及產業化高地,主營業務收入達到1000億元以上將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫藥創新城市。

完善生物醫藥全產業鏈體系

發展四大重點領域

新政将引发杭州生物医药产业地震!

杭州將以打造生物醫藥產業創新研發中心、生產(製造)中心、外包與服務中心等全鏈式創新平臺為引領,招引一批全球一流的研發、生產、管理、銷售團隊,實施一批代表未來生物醫藥產業發展方向的重大項目,培育一批龍頭骨幹企業,完善生物醫藥全產業鏈體系。

為了實現以上目標,《意見》指出,要發展四大重點領域。

優先發展生物製藥。

提升發展醫療器械。

創新發展化學制藥。

充分利用現有化學制藥發展基礎,圍繞惡性腫瘤、神經退行性疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病防治需求,大力研製基於新機制、新靶點和新適應症的高端製劑和新型輔料,力爭在化學制藥創新研發和產業化上實現新突破。

傳承發展中藥產業。

生物醫藥產業佈局

一核三園多點

新政将引发杭州生物医药产业地震!

根據《意見》,杭州將圍繞“一核三園多點”,打造高端生物醫藥產業基地。

“一核”。杭州經濟開發區為核心,打造全市要素最齊全、環節最完備、發展速度最快的生物醫藥高端產品研發集聚區。5月21日,杭州經濟開發區也被市政府正式授予“杭州醫藥港”稱號。

“三園”。即餘杭區生物醫藥高新技術產業園、高新開發區(濱江)生命健康產業園、大江東產業集聚區產業化基地。

“多點”。即加快建設高新區(濱江)智慧醫健小鎮(濱江區)、中國智慧健康谷(蕭山區)、湘湖智慧健康小鎮(蕭山區)、良渚國際生命科技小鎮(餘杭區)、富春藥谷小鎮(富陽區)、臨安天目醫藥港(臨安區)、富春山健康城(桐廬縣)、中國微創外科器械小鎮(桐廬縣)、文昌健康食品小鎮(淳安縣)、建德高新技術產業園(建德市)等一批生物醫藥產業特色基地。

強化財政金融支持

新藥研發最高可獲1000萬元獎勵

新政将引发杭州生物医药产业地震!

生物醫藥產業前期投資大、回報週期長,強化財政金融支持是產業政策的重要一環。杭州在多方面加強生物醫藥產業財政金融支持。

本地GLP、GCP、生物醫藥研發外包(CRO)、生物醫藥產業中試平臺等研發服務機構,為與其無投資關係的杭州市生物醫藥企業提供服務的,給予年度合同實際金額的5%、單個機構每年最高不超過500萬元的獎勵。

鼓勵企業開展仿製藥質量和療效一致性評價工作。凡通過國家一致性評價的藥品(不同規格視為一個品種),每個品種給予100萬元的一次性獎勵;其中開展臨床有效性試驗的,每個品種給予200萬元的一次性獎勵。

企業新藥研發新進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的項目,分別給予100萬元200萬元的獎勵。獲得國家新藥註冊證書並在本市產業化的,一類新藥每個品種給予1000萬元的獎勵

二類和三類新藥每個品種給予500萬元的獎勵。通過美國FDA製劑認證並在杭州市產業化的,每個品種給予100萬元的獎勵。

首次獲得國家醫療器械註冊證書並在杭州市產業化的,創新型二類醫療器械每個產品給予50萬元的獎勵,三類醫療器械每個產品給予80萬元的獎勵。

在杭醫療機構採購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫療設備,給予單臺設備採購金額的50%、單個醫療機構合計最高不超過200萬元的獎勵。

此外,特別重大項目,經杭州市政府同意,可按“一事一議”方式給予政策扶持。


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