海寧專家30年研究中藥 2000萬病患受益

2019-04-13 13:16 | 浙江新聞客戶端 | 記者 劉芳璐 通訊員 周亞利

中醫藥是中華文明的瑰寶,在中藥國際化、標準化研究中,有這樣一位藥物研究專家,他從18歲進入大學起至今,孜孜不倦地致力於新藥創制和中藥現代化研究與開發。丹參多酚酸鹽及其粉針劑是他中藥現代化研究的成功案例,目前進入全國5000多家醫院,累計銷售突破250億元,惠及2000萬以上患者,被國家發改委列為中藥現代化示範工程。他曾獲中國科學院傑出科技成就獎(突出貢獻者)、談家楨生命科學產業化獎、中國藥學發展獎等,他是上海市勞動模範和全國五一勞動獎章獲得者,享受國務院特殊津貼。

海宁专家30年研究中药 2000万病患受益

△宣利江在做藥物科學實驗

他,就是被稱為實現中藥現代化研究典範的科學家、中國科學院上海藥物研究所研究員,海寧一中1985屆高中校友宣利江。1967年9月出生於獅嶺的宣利江,在獅嶺中心學校畢業後,進入海寧一中就讀高中。1990年上海醫科大學藥學院藥物化學專業本科畢業,1995年中國科學院上海藥物研究所博士畢業後,在中國科學院上海藥物研究所任助理研究員。其後在日本九州大學藥學部生藥學部從事博士後研究,1998年起在中國科學院上海藥物研究所工作,為博士生導師、課題研究組長。

傳統的丹參製劑,有效成分不明確、質量難以控制,從而導致臨床療效不穩定,無法適應中藥現代化和國際化的要求。1992年,正在上海藥物研究所攻讀博士學位的宣利江的博士論文的一個內容就是尋找和發現丹參水溶性的有效成分。他幸運地發現了以丹參乙酸鎂為主要成分的多酚酸鹽類化合物是丹參保護心腦血管的關鍵成分,而前人的認識有著明顯的不足。

宣利江和團隊逐漸起了另一個念頭:是不是可以以丹參乙酸鎂為核心朝著研製新藥的方向去做?就是這麼一個念頭,讓宣利江與丹參鉚上了勁,踏上了二十多年的新藥研發和應用之路。“新藥研究被歸類為應用基礎研究,說基礎它可能涉及生命科學研究的最前沿,說應用它關係到數以千萬的病患的健康。其實我們一直在做零和遊戲,時刻面臨著不成功就失敗的結局,即使一個微小的問題都會是決定藥物最終命運的致命問題。”宣利江說。

歷時13年,經過一系列的臨床前藥學、藥理毒理學研究和隨機對照、多中心的臨床研究,宣利江完成了丹參多酚酸鹽及其粉針劑的研製,2005年獲得新藥證書。又歷時十多年,他將丹參多酚酸鹽打造成為每年銷售數十億元,惠及數百萬病患的創新中藥大品種。

在一系列的臨床研究和大規模的臨床應用中,丹參多酚酸鹽及其粉針劑在治療冠心病、心絞痛方面療效顯著,使用安全,從根本上實現了從“模糊”到“清晰”、從“基於經驗”到“基於證據”的創新中藥的升級換代。

在丹參多酚酸鹽整個研發過程中,宣利江的團隊創造了很多的“國內第一”:第一個以丹參乙酸鎂作為丹參注射劑質量控制核心;第一個用近100%控制的有效成分研製中藥注射劑;第一個採用運動平板試驗評價中藥臨床療效;第一個中藥多成分的藥代動力學試驗;第一次採用人體藥代動力學試驗;第一個中藥注射劑開展了藥品上市後大規模的Ⅳ期臨床試驗……宣利江和他的團隊,用中國藥物研製專家的執著,本著繼承傳統中藥精髓,實現從傳統臨床經驗到現代循證依據跨越的研究理念,踐行了新藥夢想。

面對成績,宣利江說,患者的好評更讓人有成就感。“一個藥物研究工作者最大的收穫就是研製的藥可以幫助到病患”。

2018年1月4日,宣利江給母校的學子寫下寄語:不忘初心,方得始終。


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