肥胖者增加糖尿病患者數量上升 第三代胰島素走上“C位”

作為最常見的慢性病之一,糖尿病是眾多藥企的兵家必爭之地。伴隨著人口老齡化及肥胖者數量增加,糖尿病患者數量呈現上升趨勢,也因此催生了糖尿病用藥的投資機會。有機構預計預計2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場規模增速在7%左右, 2030年將達1167億元。這其中,近年來4種三代胰島素佔比已超過整個胰島素及其類似物市場份額的80%。儘管目前而言仍然是外企稱雄糖尿病用藥市場,但隨著仿製藥一致性評價的持續推進,旗下已有糖尿病藥物通過一致性評價的國內藥企已憋足勁兒追趕,擠佔原研藥市場。

糖尿病病程不可逆 肥胖者增加患病率提升

根據樣本醫院糖尿病治療藥物銷售數據測算,2018年我國糖尿病治療藥物市場規模約518億元,其中胰島素及其類似物銷售額約199億元,佔比38.5%,化學口服降糖藥銷售額約308億元,佔比59.5%,GLP-1受體激動劑銷售額約10.4億元,佔比2%。

根據我國糖尿病治療藥物市場結構結構及近三年同比增速進行加權計算,預計2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場規模增速在7%左右, 2030年將達1167億元。

從患者健康情況來看,肥胖與糖尿病密不可分。國內外研究顯示,超重、肥胖和糖尿病關係密切,超重人群患糖尿病的風險是體重正常者的2-3倍。

根據美年大健康參與發佈的“健康中國·體檢大數據糖尿病地圖”顯示,男性肥胖率較高,南北差異顯著。體檢人群肥胖檢出率為13.58%,其中男性為17.63%,女性為9.44%。糖尿病檢出率最高的河北與內蒙古,肥胖檢出率分別為23.2%、20.16%,同樣位居全國前兩位。

業內人士告訴記者,糖尿病分為1型和2型 糖尿病,首先從發病人群和病因看,1型糖尿病多發病於兒童和青少年,是由於胰腺停止生產胰島素而造成的,約佔糖尿病患者人數的10%。2糖尿病多發病於中老年人,是因為胰腺功能衰退無法產生足夠的胰島素造成的,約佔糖尿病患者總數的90%。其次,從用藥結構看,1型糖尿病患者需要終身使用胰島素進行治療。2糖尿病患者可以通過口服降糖藥來控制血糖濃度,病情較為嚴重的需要使用胰島素治療。

胰島素有著“只進不出”的商業模式。糖尿病病程不可逆,一旦患者開 始使用胰島素,大部分都要終身用藥。患者的胰島素使用與否、用法、用量幾乎完全取決於醫生決策。胰島素 是注射劑型,給藥不便、劑量需要根據血糖水平、體重調整,這些特性決定 了患者很難自己選擇用藥,幾乎完全依賴醫生的臨床決策。而醫生一旦形成 自己的用藥習慣,通常不會隨意更改。

第三代胰島素走上“C位”

統計顯示,近兩年,我國胰島素總體增速放緩,2018年僅同比增長1.5%,二代胰島素市場逐漸減少,第三代胰島素的市場規模和佔比不斷上升,2018年,冬胰島素、地特胰島素、甘精胰島素和賴脯胰島素 4種三代胰島素佔比已超過整個胰島素及其類似物市場份額的80%。

光大證券研報指出,從結構來看,樣本醫院的胰島素呈現出三代胰島素對一二代胰島素明顯的替 代趨勢,2018 年樣本醫院三代胰島素的市佔率已達到 81%,其 2012~2018 年 CAGR=11.7%,而一二代胰島素 2012-2018 年 CAGR=-5.2%。

然而胰島素工藝非常複雜,不同品牌性能有差異。胰島素是一種大分子生物 製劑,工藝非常複雜,不同廠家生產的胰島素對同一個患者的血糖控制效果 很可能不同,因此一旦患者使用某品牌胰島素實現了良好的血糖控制,通常 不會隨意更換品牌以免造成血糖波動加重病情。

根據光大證券的預測,胰島素使用人數未來 5 年增速最快的區域是一級醫院/未定 級醫院/村衛生室,使用人數可增長約 83%;使用人數增量最大的區域是二 級醫院/社區衛生服務中心,使用人數分別增加 241/140 萬人。

國內仿製藥追趕 擠佔原研藥市場

儘管目前而言仍然是外企稱雄糖尿病用藥市場,但隨著仿製藥一致性評價的持續推進,旗下已有糖尿病藥物通過一致性評價的國內藥企已憋足勁兒追趕,擠佔原研藥市場。

根據通化東寶(600867)2019年前三季度實現收入、歸母淨利潤、扣非歸母淨利潤20.57、6.88、6.88億元,分別同比增長2.41%、0.08%、3.40%,經營性現金流淨額9.47億元,同比增長32.48%。其中三季度單季實現收入、歸母淨利潤、扣非歸母淨利潤6.23、1.56、1.62億元,分別同比增長14.14%、3.36%、11.99%。

通化東寶 三代胰島素包括甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素等12個品種,管線齊全。據海通證券預計,甘精胰島素、門冬胰島素今、明年獲批,另外在銷售渠道等方面具有優勢。根據測算,2018年國內糖尿病患者達1.14億人,三代胰島素如果有20%的滲透率,人均年費用2500元,則三代胰島素市場空間超500億元。

記者在丁香園Insight數據庫查詢到,甘精胰島素注射液目前有8家國內企業在研發,包括通化東寶、江蘇萬邦(03933.HK)、海正藥業(600267)等,其中通化東寶已經於2017年12月提出了上市申請,上市在即;另有甘李藥業及珠海聯邦制藥的甘精胰島素產品獲批上市。

門冬胰島素注射液目前獲批上市的只有諾和諾德的產品,另有9家國內企業在研發,包括甘李藥業、珠海聯邦、雙鷺藥業(002038)、海正藥業(600267)、博鰲生物等。其中,甘李藥業及珠海聯邦制藥已經提出上市申請。


分享到:


相關文章: