近日，高血壓患者常用藥纈沙坦查出致癌物一事，引發廣泛關注。
7月29日，國家藥監局新聞發言人介紹，浙江華海藥業股份有限公司纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質，這一物質屬於2A類致癌物。
隨後，國家衛生健康委員會發布《關於配合召回和停止使用含華海藥業纈沙坦原料藥藥品的通知》指出，各級各類醫療機構在進行疾病診療時不得使用涉及召回的含華海藥業纈沙坦原料藥藥品。
這一消息讓高血壓患者很著急。自己用的降壓藥中有沒有纈沙坦？如果用了纈沙坦，會不會有問題？為此，健康報社記者採訪了首都醫科大學附屬北京安貞醫院藥事部主任、主任藥師林陽。
01 這次纈沙坦到底出了什麼問題？
浙江華海藥業股份有限公司纈沙坦原料藥發現了致癌物。老百姓會擔心，吃了這個藥到底會不會得癌症？
據瞭解，纈沙坦是臨床上治療輕、中度原發性高血壓的常用藥物。林陽介紹，纈沙坦本身是沒有致癌作用的。這次事件中的致癌風險，主要是指原料藥合成中的副產物NDMA可能有致癌風險。
那麼，NDMA到底有可怕？據瞭解，“中國食品藥品檢定研究院安全評價研究所”根據世界衛生組織國際癌症研究機構2017年10月27日公佈的致癌物清單，提出1類致癌物質有黃麴黴毒素、菸草、酒精飲料等共116種， 2類致癌物質有油炸、縮水甘油、紅肉（攝入）等共380種， 3類致癌物質有咖啡因、飲用咖啡、糖精及其鹽等共502種，4類致癌物質只有己內酰胺1種。
1類致癌毒性最強，其中包含了我們熟悉的菸草和酒精，2類致癌能力次之，包含了油炸食品、紅肉等等。歐盟等多國藥品監管機構把NDMA列入2A類致癌物，也就是動物實驗證據充分，人體可能致癌但證據有限。
02含有NDMA的纈沙坦，危害有多大？
國家藥監局在此次通告中介紹，歐盟等多國藥品監管機構認為日常生活中都可能接觸這種物質（例如醃製食品），分析此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，但出於安全考慮，應當採取停止銷售、召回等風險控制措施。
此外，根據毒理學數據推算，NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg，相當於EMA暫定參考限定值0.3ppm，這是按照國外纈沙坦每日最大服用量320mg計算的， 林主任介紹，事實上，我國患者纈沙坦的常用量為80mg-160mg/天，遠低於上述值。
03正在服用纈沙坦，我該怎麼辦？
林陽給廣大患者提出了“兩步走”解決方案。
第一步，查看下自己正在使用的纈沙坦是否為問題藥物。
7月29日，國家藥監局新聞發言人介紹，我國有5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）、海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）、哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）、江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）、山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）。
據瞭解，目前這5家生產企業已與信息技術公司合作。患者可通過手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康APP等平臺掃描藥品包裝盒上的20位追溯條形碼（或中國藥品電子監管碼）識別是否為召回藥品，如所掃描後的結果提示為“該藥品已被召回，請勿使用”，即為本次召回藥品。具體方法可以登陸國家藥品監督管理局官網，找到企業網站進一步瞭解。
第二步，患者如果發現自己使用的纈沙坦是問題藥品，千萬不要擅自停用，應該儘快聯繫醫生。
林陽強調，“微量的NDMA不會造成嚴重的健康風險，而貿然停用含纈沙坦的降壓藥發生心血管事件風險更大。”歐盟、美國藥監機構以及我國國家藥監局都強調了這一原則。
林陽提醒，正在服用纈沙坦降壓治療的患者朋友，不要過度緊張。纈沙坦是眾多“沙坦類藥物”中的一個，根據醫生和藥師的建議，可以繼續使用“非召回品牌”的纈沙坦，也可以換用其它的“沙坦”治療。林主任介紹，國家藥監局新聞發言人強調，除上述5家制劑生產企業之外，其他纈沙坦製劑產品都不在召回之列。
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