01.03 恒瑞迎“劲敌”!10亿泌尿系统药物第二家过评

日前,仟源医药发布公告称,公司子公司浙江海力生制药有限公司(简称:海力生制药)收到了国家药监局核准签发的“盐酸坦索罗辛缓释胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端坦索罗辛胶囊剂销售额超过12亿元。

药品基本情况

恒瑞迎“劲敌”!10亿泌尿系统药物第二家过评

盐酸坦索罗辛缓释胶囊主要用于治疗成人前列腺增生症引起的排尿障碍,是目前治疗该疾病的一线主要用药,现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

中国公立医疗机构终端坦索罗辛胶囊剂销售情况(单位:万元)

恒瑞迎“劲敌”!10亿泌尿系统药物第二家过评

米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端坦索罗辛胶囊剂的销售额超过12亿元,同比增长12.84%。主要生产厂家有安斯泰来制药、海力生制药、杭州康恩贝制药、江苏恒瑞医药等。

在一致性评价方面,盐酸坦索罗辛缓释胶囊过评企业有恒瑞医药和海力生制药,目前,杭州康恩贝制药的补充申请在审评审批中(在药审中心)。

仟源医药表示,海力生制药的盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价,有利于提高产品市场竞争力,并对公司的经营产生积极的影响。

药企2.4亿买下在审产品,恒瑞危机来了……

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