今天，接到患者諮詢：為啥XXX臍貼在醫院買不到？打電話問醫院，醫院說它不是藥品，醫院不賣。
但是它的外包裝寫的是國藥準字B啊。既然有批准文號，怎麼就不算藥品了？
國藥準字B到底是藥品還是保健品？
令人頭大！
嘿嘿嘿，這就是咱們的特色了。
嚴格來說，國藥準字B是一個畸形的產物，委婉一點說呢，它是一個歷史遺留問題。
當年，很多保健品被要求分流。
於是，有“遠見”的企業家，就向藥監部門提交了臨床試驗報告，藥理毒理的申報材料以及不良反應彙總等（其實很多都是不良反應不詳）。至於做了多少例，是不是複合規定，有沒有造假，這些都無從得知。
所以，很多醫院（99%）的醫院並不認可這種分類的藥品，醫院藥房自然也不會售賣。
你見過公立醫院的藥房賣XX靜心口服液的嗎？
它也屬於國藥準字B的產品。
在國家藥監局的網站上查詢，國藥準字B的藥品條目是1015條，在近16萬種藥品中，這1000多條，其實只是九牛一毛。
為什麼會有國藥準字B的存在呢？
因為，在以前，除了衛生部，各個省的衛生廳也可以審批藥品。
為了便於統一管理，國家食藥監局於2002年起開始統一受理藥品的審批，取消了當時的“藥食健”字號。
將其中有一定治療作用的上升為藥品，給與國藥準字B；而一些沒有明確治療作用的保健品給與了衛食健字，另外一些胡搞八搞的，則直接撤銷完事。
具體的文件大家可以去看 ：關於開展中藥保健藥品整頓工作的通知 (2000-03-07)國藥管注[2000]74號
所以，不管這種批號的藥品多麼畸形，血緣如何不正統，它依然是國家認可的藥品。
藥品批准文號是藥品生產合法性的標誌。
看過宮鬥劇的都懂，就算是下人生的野種，也是皇室子孫，所以，它仍然是有“治療效果”的。
我們來回答這個患者的問題。
首先，它是藥品。
藥物的定義很寬泛，廣義上說，凡是能有影響機體器官生理功能及細胞代謝活動的都可以稱之為藥物。也就是說，用於預防的、診斷的和治療的都算藥物。
其次，這個B代表的是藥品的分類。
簡單來說，就是每種分類的拼音首字母的縮寫。具體縮寫如下：
- H 化學藥品
- S 生物藥品
- Z 中成藥
- B 保健藥品
- T 體外診斷用藥品
- J 進口藥品。
最後給大家科普一點關於批准文號的一點小知識。
其實呢，批准文號就像一個人的身份證號一樣，一個藥一個批准文號。
而且呀，他們的辨別方式也差不多。
我們先看身份證號吧，身份證號的1~6位分別表示了一個人的，所在的省、市和區。7~14位，表示的是個人的出生年月日。15~18位也就是後4位，表示的是你個人在當地的順序號。
而批准文號的12位，表示它的來源。
34位表示，申報的時間。
5~8位，是藥品的順序號。
例如，某個的批准文號是國藥準字H10940095這裡的h代表的是化學藥品，10代表的是原衛生部批准的藥品。94代表的是1994年申報的藥品。0095是順序號。
當然，還是由於諸多歷史遺留問題，這個文號也是千奇百怪。
有“三妻四妾”的：
一個批准文號下有2種甚至3種藥品~
有兩兄弟共用一個的：
一個批准文號，2個規格。
我是夢秋，感謝您的關注和訂閱。
藥師界的老司機~
學習5分鐘，裝逼2小時~
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