为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局3月19日发布“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)”，决定对复方丹参丸等制剂（包括复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。
大家知道，中成药说明书的不良反应一栏中往往是“尚不明确”，于是好多人认为中成药是比较安全的。但在实际应用中，中成药同西药一样也会出现药物不良反应。这次国家药品监督管理局根据复方丹参丸等制剂上市后不良反应监测数据及药品不良反应评估结果，在复方丹参丸等制剂说明书的“不良反应”一栏增加
1胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等；
2神经系统：头晕、头痛等；
3心血管系统：心悸、胸闷等”等内容；
4其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。
除此之外，还要求复方丹参丸等制剂说明书在“禁忌”一栏增加“对本品及所含成份过敏者禁用”。“注意事项”一栏增加“孕妇慎用、过敏体质者慎用、脾胃虚寒患者慎用及对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测”等内容。
复方丹参丸等制剂含有丹参、三七、冰片，具有活血化瘀，理气止痛之功效，常用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；是冠心病、心绞痛患者的家庭常备药。刘药师在此提醒应用复方丹参丸等制剂的朋友：
1这类药物为处方药，用药前应当仔细阅读说明书，严格遵医嘱用药；
2在和阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物及华法林等抗凝剂联用时，需要监测出血的风险；
3在使用过程中出现不良反应时，应及时停药就医。
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