重磅!第二批國家集採品種,醫保新規定公佈

第二批國家集採中選與非中選品種醫保支付標準,江西率先公示


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江西公示第二輪國採藥品支付標準

醫保支付標準漸進調整

國採品種支付標準改革將全國推開

高價藥、未過評藥,壓力頗大

江西公示第二輪國採藥品支付標準

3月30日晚,江西省醫保局發佈《關於江西省落實第二批國家組織藥品集中採購和使用試點醫保支付標準的公示》,公示時間截止到4月3日。


重磅!第二批國家集採品種,醫保新規定公佈


在公示中,江西省發佈了第二批國家集採在江西的中選品種與非中選品種的支付標準。公示共涉及193個產品,其中中選產品48個,未中選產品145個。

江西是繼第二輪國家集採中選結果與供應省份確定後,率先就集採品種支付標準做出規定的省份。

值得注意的是,此前,在執行“同一品種過一致性評價企業達3家,不再採購未過一致性評價的品種”這一政策時,江西的速度仍然是排在前列的。據賽柏藍此前關注,有多家企業的未過評品種在江西被暫停掛網採購。


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醫保支付標準漸進調整

就國家集採品種的醫保支付標準問題,江西省醫保局去年12月3日曾發佈配套通知。

通知規定:

對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥,以集中採購中選價作為該通用名藥品的醫保支付標準,醫保基金按相同的醫保支付標準進行結算,支付比例不變。

患者使用價格高於醫保支付標準的藥品,超出醫保支付標準的部分由患者自付,醫保支付標準以內部分由患者和醫保按比例分擔。


對部分醫院採購價格與中選藥品價格差異較大的藥品,可按照“循序漸進、分類指導”的原則,漸進調整醫保支付標準,在2—3年內調整到位,並按如下規則調整:


1、非中選藥品2019年年中價格為中選價格2倍以上的,2019年採購週期內,按原價格下調35%作為醫保支付標準,並在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為醫保支付標準。


2、非中選藥品價格高於同通用名中選藥品價格的,鼓勵非中選企業主動降價,向醫保支付標準趨同。


3、非中選藥品2019年年中價格在中選價格和中選價格2倍以內(含2倍)的,以中選價格為醫保支付標準。


4、藥品價格低於同通用名中選藥品價格的,以實際價格為醫保支付標準,支付比例不變。


5、同一通用名下未通過一致性評價的仿製藥,不設置過渡期,其採購價格不得高於國家最低中選價格,醫保支付標準不高於中選藥品價格。


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國採品種支付標準改革將全國推開

去年,就國家組織藥品集採的中選品種與非中選品種的醫保支付標準問題,國家醫保局等部門多次發佈指導意見。

2019年2月28日,國家醫療保障局發佈《關於國家組織藥品集中採購和使用試點醫保配套措施的意見》。


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根據意見的規定,非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的,2019年按原價格下調不低於30%為支付標準,並在2020年或2021年調整到以中選藥品價格為支付標準。

據觀察,目前絕大多省份已就國家集採品種的醫保支付標準調整問題發文,各省不同之處主要在於推行力度與時限要求,但是基本遵從2021年這個最晚的時限要求。

2019年9月30日,國家醫療保障局等九部門又發佈《關於國家組織藥品集中採購和使用試點擴大區域範圍實施意見》,意見再次就國家集採品種的醫保支付標準問題,做出規定。


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探索集中採購藥品醫保支付標準與採購價協同。對於集中採購的藥品,在醫保目錄範圍內的以集中採購價格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥,醫保基金按相同的支付標準進行結算。

患者使用高於支付標準的藥品,超出支付標準的部分由患者自付,如患者使用的藥品價格與中選藥品集中採購價格差異較大,可漸進調整支付標準,在2—3年內調整到位,並制定配套政策措施;患者使用價格低於支付標準的藥品,按實際價格支付。

在保障質量和供應的基礎上,引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。醫保定點零售藥店參與此次採購的,可允許其在中選價格基礎上適當加價,超出支付標準的部分由患者自付,支付標準以下部分由醫保按規定報銷。


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高價藥、未過評藥,壓力頗大


昨日,國家醫保局發佈的《2019年醫療保障事業發展統計快報》顯示,截至2019年底,“4+7”藥品集中帶量採購試點地區25箇中選藥品平均完成約定採購量的183%,中選藥品採購量佔同通用名藥品採購量的78%。另外,第二輪國家藥品集採也將於4月陸續在全國各地進入採購階段。

除全國藥品集採文件就中選品種與非中選品種的使用量做出了規定之外,醫保支付標準無疑是影響非中選藥品使用的另一個重要因素。

一方面,根據國家醫保局的規定,原則上以中選藥品的價格制定支付標準,那麼非中選的高價藥品,尤其是一些原研藥將面臨超出醫保支付標準患者自付的問題,這彌合了長期以來醫保支付標準在原研藥和仿製藥上的差異性規定,將使得原研藥面臨更大的降價壓力,也進一步為國內仿製藥企業創造了公平的競爭空間,真正實現同一通用名下,同一個醫保支付標準的訴求。

另一方面,醫保支付標準的確立還將過一致性評價品種與未過一致性評價品種區分開來。根據國家醫保局的規定,未過一致性評價品種的醫保支付標準不得高於過一致性評價品種,這對於國內仿製藥企業來說,將進一步倒逼它們開展一致性評價工作。


附:關於第二批國家組織藥品集中採購相關藥品支付標準(江西)

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