恩華藥業：“枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片”獲臨床試驗通知

2020-04-22 17:37:35 中國網財經

中國網財經4月22日訊今日，恩華藥業發佈公告稱，近日收到國家藥監局簽發的枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片《臨床試驗通知書》(受理號：CYHS1900073、CYHS1900075)。

公告顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2019年01月17日受理的枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片符合藥品註冊的有關要求，同意開展臨床試驗。

據瞭解，枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片貼附在面頰內部口腔黏膜上釋放強效的芬太尼，用於治療18歲及以上已經接受並對全天阿片治療耐受的癌症患者的爆發性疼痛。

恩華藥業表示，公司將按照藥監局核發的《臨床試驗通知書》的要求進行臨床試驗，待臨床試驗成功後將申報相關產品的生產批件。

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