公司介绍
南京西格玛医学技术股份有限公司是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业CRO公司。作为国内领先的CRO公司，以“专业性、高效性、优质性”的宗旨，为国内外医药医疗器械企业和研究机构及医院研究机构提供临床试验研究、注册事务申报、产品上市后研究、第三方稽查、体外诊断试剂、临床流行病学研究和医药信息咨询等相关服务。
自2008年成立以来，西格玛凭借深厚医学背景及强大的统计的能力与众多医药和医疗器械生产企业、医院等研究机构建立长期稳定的合作关系并协助众多家企业成功完成医学方案撰写、临床试验、临床试验统计、注册申报。为更好服务方便客户，我们特别开设了北京、上海、杭州、深圳等驻点办事处。
服务理念
目标 以质取胜，成为全球知名合同研究组织；
使命 服务于医药和器械研究，致力于人类健康；
价值观 勤奋、诚信、追求卓越；
愿景 为客户提供专业化解决方案和高效优质的服务；
公司优势
1、 强大的统计能力，能将医学统计的思维方法与临床试验有机结合，体现在科学的试验设计方法，合理的样本量估计，客观的统计方法及专业的统计结果解读。
2、 完善的流程管理，先后开发了医药数据库查询系统、临床试验中央随机化系统、临床试验项目管理系统、电子数据化采集系统和临床试验受试者招募系统，保证了临床试验过程的客观科学。
3 、丰富的项目经验，自成立以来一直致力于医药特别是医械领域的临床研究，医械涵盖有源、无源等100多项产品，几乎涵盖所有的类别。
4 、西格玛医学的团队成员90%以上都具备医学，药学，统计学，护理学等专业本硕背景，且从事多年医疗器械临床试验相关工作。团队的核心成员有连续十多年GCP等相关培训与服务实施经验。
5、领先的行业地位，中心的主要负责人被聘为食品药品行业协会医学统计学专职讲师；在各界的支持下，中心牵头建立了CFDA医疗器械临床群，群号：173080871(验证码：缘来或CFDA)，目前已有活跃用户2000多人，成员来自全国各地医械企业。
部分成功案例
冠脉支架，旋切器，心脏起搏，抽吸导管，人工智能软件，黄疸软件，胎心监护，诊断机器人，导航软件、单髁膝关节，神经刺激仪，肺定位丝，取栓器，医用胶、第二代鼻窦药物支架系统、智能AI疾病诊断筛查系统、骨科手术导航定位系统药物球囊，鼓膜修补，泪道修补，角膜修补，人工皮肤，种植牙，美容线，人工耳蜗，口腔修补膜，超声刀，封堵器，取栓支架，长期导管，中心经脉导管，外周经脉导管，植入式给药装置，透析器，灌流器，透析机，透析管路，注射器，内窥镜、肾盂镜、药物涂层冠状动脉金属支架系统、涤纶外科修补材料、血液透析用浓缩液／干粉、一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件光棒气管插管引导装置、生物型组合髋关节假体、多孔型金属植入材料、医用组织补片、人工膝关节假体、螺旋十字引流管抑菌型鼻腔喷雾器、口干缓解液、生物可吸收接骨系统、复合疝修补补片、聚氨基葡萄糖羟酸纳、生物胶体液、软性亲水接触镜（隐性眼镜）、无膜双腰封堵器、肘关节假体、用肠外营养输液袋、一次性使用注射美容包、一次性使用微量泵前管、一次性使用静脉留置针、一次性使用动脉穿刺针、一次性使用动脉管路血液过滤器、凝胶创面敷料、抗菌亲水凝胶化纤维敷料液体敷料、海藻酸钠口腔创面敷料类、人胶原蛋白、鼻腔黏复敷料类、人胶原蛋白、肛肠粘膜修复敷料、牙齿脱敏、凝胶细菌纤维素胶、原蛋白医用敷料、壳聚糖季铵盐妇科凝胶、医用可降解防粘连膜、抗HPV生物蛋白敷料、贻贝黏蛋白妇科凝胶皮肤疤痕护理膜、生物胶质分散剂、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用钬激光治疗机高压电位治疗仪、腹膜透析机、磁刺激仪旋磁理疗仪远、红外电热理疗仪、可视水囊无痛仿生助产仪、葡萄糖分析仪、臭氧治疗机、多参数监护仪及血氧饱和度探头、空气波压力治疗仪、注射泵、一次性电动切割吻合器、双频等离子高频手术系统、荧光影像手术导航系统、乳腺正电子发射断层成像装置、动态心电记录仪、紫外线光疗仪、自动化液态活检样本提取富集分离系统、双水平正压通气治疗仪、人工智能软件，机器人，单髁膝关节，神经刺激仪，肺定位丝，取栓器，医用胶、第二代鼻窦药物支架系统、智能AI疾病诊断筛查系统、骨科手术导航定位系统、甲胎蛋白( AFP)检测试剂盒、人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒、癌胚抗原( CEA)检测试剂盒、S100蛋白(S100)测定试剂盒、糖类抗原125(CA125)检测试剂盒、糖类抗原242( CA242)测定试剂盒、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒、糖类抗原72-4( CA72-4)测定试剂盒糖、类抗原19-9( CA19-9)检测试剂盒、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒、总前列腺特异抗原( t-PSA)检测试剂盒、弓形虫lgG抗体(TOXO lgG)测定试剂盒游离前列腺特异抗原( f-PSA)检测试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒、弓形虫lgM抗体(TOXO lgM)测定试剂盒、风疹病毒lgM抗体(Rubella lgM)测定试剂盒
閱讀更多 南京西格瑪 的文章
