文 | AI財經社健識局 陳廣晶
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
磷酸氯喹到底是不是救命藥？
2月18日，中國工程院院士鍾南山正式回應，我覺得磷酸氯喹還夠不上特效藥，但它是一個非常值得探討的藥。
圖/ 中國工程院院士鍾南山 央視新聞
鍾南山指出，首先開放試驗，確實發現它能使相當一部分患者病毒轉陰，特別是與其他藥物對比發現，發熱症狀還有病毒消失的時間大概早一天，副作用不算很大，很個別出現耳鳴，停藥以後就會消失。 目前正在開展較大（範圍）的臨床觀察，要進行用藥和不用藥的比較。
磷酸氯喹，也就是氯喹，是一種抗瘧疾藥物，上世紀30年代由德國科學家合成，用以代替奎寧（金雞納霜）。少量使用副作用較小，大量使用有致盲風險。
後來科學家又在此基礎上研發出了治療作用相似而副作用更小的羥氯喹。
圖/ 視覺中國
事實上，自從新冠肺炎治療藥物開始受到關注以來，氯喹這款老藥就一直是備受青睞的藥物。就在2月17日的國務院新聞發佈會上，科技部生物中心副主任孫燕榮在國務院新聞發佈會上還曾通報該藥研究進展，併力薦其進入新一版的診療指南，擴大臨床適用範圍。
在生產層面，國資委已經要求央企加速生產。上藥、廣藥等多家公司也已經恢復生產。
國家衛健委官方數據顯示，2月18日全國31個省市區和新疆生產建設兵團報告確診病例1749例，疑似病例1185例。全國報告的累計確診人數74185例，現有確診病例57805例，疑似病例5248例。
儘管總數仍然很大，但是新增病例數有減少趨勢，已有專家認為，疫情峰值已經出現。在防控不可放鬆之外，儘快找到安全有效手段救治已確診病例，也十分迫切。
試驗結果已出
磷酸氯喹被寫入新版診療方案
在國家衛健委2月19日發佈的第六版診療目錄中，磷酸氯喹被作為抗病毒治療藥物列入，規定使用量為成人500mg，每日2次，療程不超過 10天。
據中山大學孫逸仙紀念醫院呼吸科主任江山平介紹，1月29日廣州再生醫學與健康省實驗室、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬第五醫院正式開展磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究，入組的10個病例。
上述10個病例經過10天療程後，咽拭子病毒核酸全部轉為陰性，6例出院，3例移出隔離病房到普通病區，屬於已達到出院標準，等待家人一起出院。
在此基礎上，2月8日以來，廣東省10餘家定點收治醫院，開始按鍾南山院士等專家制定的磷酸氯喹治療多中心協作方案和專家共識開始臨床治療研究。每天給予磷酸氯喹片2次，每次0.5g（相當於氯喹0.3g），連續服用10天。第1天至10天連續咽拭子核酸檢測。
結果顯示，入組的128例中，93例病毒核酸檢測轉陰，佔比72.66%，並且未發現和藥物相關的嚴重不良反應。截至2月17日磷酸氯喹組已有26人出院。
據科技部中國生物技術發展中心主任張新民介紹，類似的試驗也在北京、湖南等省份開展。江山平也表示，準備在廣東省援助湖北醫療隊開展臨床試用。
在臨床數據支持下，專家力薦磷酸氯喹儘快納入新版診療方案，擴大臨床適用範圍。
早在2004年，抗擊SARS期間，已有國外研究者發現，氯喹對SARS病毒的體外複製有抑制作用。鍾南山介紹，比利時、美國的研究表明，磷酸氯喹對冠狀病毒是有效的，但是沒有真正用於人體。
此次磷酸氯喹正式寫入診療方案，可以說是對其臨床安全有效性的認可。正如鍾南山所說，面對新的東西，往往實踐先於科研，摸著石頭過河。但是，從以往經驗看，其安全有效性還需要更多實踐來證實。
可以看到，除了磷酸氯喹，曾獲得認可的還有李蘭娟團隊推薦的阿比多爾、康復者血漿和清肺排毒湯。
此外，中科院院士陳凱先曾提到的，磷酸氯喹的優化版——羥氯喹，在臨床試驗中也在一定程度上證實了有效性——2月18日，武漢大學人民醫院發佈消息稱，已近剛發現該藥對新冠肺炎患者有治療效果——20例患者在使用羥氯喹藥物後，症狀出現好轉，僅供臨床醫生決策參考。
另據統計，包括“肺炎一號”在內已有超過20種用於新冠肺炎的中藥製劑獲批上市。毫無疑問，隨著研究的深入，還將有更多藥品用於臨床救治新冠肺炎患者中。
保證供應
上藥、廣藥、華潤等正加速生產
儘管磷酸氯喹的安全有效性還需要在臨床實踐中進一步驗證，但是進入診療方案以後，該藥的臨床需求量將激增也是可以預見的。企業們已經開始行動了。
據上海醫藥此前回復投資者所說，其全資子公司上藥中西已於2月3日復工生產，目前庫存原料充足，第一批次磷酸氯喹片已於昨日正式交付，後續將以每隔3至5天左右一批的速度持續供應。
上藥還表示，如果磷酸氯喹證實有效並臨床大量使用，公司責無旁貸。前線有臨床需求，上藥只要力所能及，必當全力以赴。
廣藥集團也表示，其集團旗下廣州白雲山光華製藥股份有限公司已收到廣東藥監局核准簽發的磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》，並於18日完成了首批50萬片的生產，並啟動了第二批50萬片的生產。預計全面達產後，每天的產能可以達到200萬片。
在自主生產的同時，廣藥集團還面向全球採購。目前該公司已在巴基斯坦累計採購了超21.5萬片磷酸氯喹，其中，有20萬片為拜耳巴基斯坦公司，以零元價格“銷售”給廣藥集團。該批藥品已經用於儲備和臨床。
另據國資委透露，央企對抗疫藥物“磷酸氯喹”加速生產儲備。通用技術集團2月底前可生產出製劑產品，華潤集團在現有氯喹相關產品庫存32.5萬盒，並還在增加儲備。通用技術集團旗下中國醫藥也在抓緊恢復磷酸藥物生產。
健識局查詢國家藥監局數據庫看到，至少有24家企業有磷酸氯喹片的生產文號。
從市場情況看，磷酸氯喹市場直到2017年才有回升跡象，即便在銷售額最高的2018年，中國城市、縣級公立醫院的銷售總額也只有170萬元左右，主要由四川升和藥業佔據。
作為在臨床用了70多年的廉價老藥，磷酸氯喹主要用於戰略儲備，很多企業雖然有批文，卻並不生產。
如：廣藥旗下的光華製藥自2002年獲得該藥轉證批准文號以來，其實並未生產。據該公司相關負責人介紹，為了此次應急恢復生產，該公司投入了20名科技人員，連續3天不間斷攻關，才保證按要求完成復產前研究。
從目前情況，除了光華製藥，重慶康樂製藥、重慶西南製藥二廠、眾生藥業、精華製藥等企業也在恢復磷酸氯喹片生產，投資市場為此出現多個異動。
在原料藥方面，南松凱博宣佈組織恢復生產磷酸氯喹原藥藥氯喹側鏈的消息一傳出，其母公司*ST河化還一字漲停了。
在磷酸氯喹納入新版診療方案後，預計會有越來越多的企業恢復生產。
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