2020年3月， 英國癌症雜誌《BJC》發佈了一項隨機、雙盲、II期臨床試驗結果，研究了htert (vx-001)癌症疫苗作為
化療後維持免疫治療對IV期非小細胞肺癌患者的臨床活性。針對普遍的腫瘤抗原端粒酶逆轉錄酶(TERT)的癌症疫苗Vx-001可以裝載特定的Vx-001/TERT572 CD8 +細胞毒性T細胞；這種免疫反應與改善晚期/轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的總生存期(OS)有關。
研究方法
該試驗，對HLA-A*201陽性的轉移性、TERT表達的NSCLC患者進行隨機分組，這些患者在一線鉑類化療後沒有進展，接受Vx-001或安慰劑治療。研究的主要終點是總生存期（OS）。
HLA：全稱human leukocyte antigen，即人類白細胞抗原(Human Leukocyfe Antigen)，存在於人體的各種有核細胞表面。它是人體生物學“身份證”，由父母遺傳；能識別“自己”和“非己”，並通過免疫反應排除“非己”，從而保持個體完整性。
第8次國際組織相容性會議確定HLA有92個，分屬於A、B、C、D和DR5個位點，分別稱為HLA-A，HLA-B，HLA-C，HLA-D和HLA-DR。
HLA-B 位點有42個，B27為其中之一。現已證明HLA-B27陽性者比HLA-B27陰性者發生強直性脊柱炎的機會要大得多。
臨床數據
研究人員隨機選取了221例患者，並對190例患者(安慰劑組，n=101例；Vx-001組，n=89例)進行了療效分析。
兩組（疫苗Vx-001組 VS 安慰劑組）患者的OS為21.3個月 VS 13.4個月；中位OS分別為14.3個月 VS 11.3個月；治療失敗的中位時間(TTF)為3.6個月 VS 3.5個月；觀察到>6個月的疾病控制患者比例為33.7% VS 25.7％；沒有客觀的CR或PR記錄。
該研究沒有達到其主要終點。與無反應者相比，29.2％的接受疫苗接種患者OS有顯著延長。
小結
Vx-001可誘導特異性CD8+免疫應答，但未達到主要終點。後續的研究必須集中在能夠對Vx-001產生有效免疫應答的患者亞群的識別和治療上。
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