複方甘草酸苷片(膠囊)

主要成分

本品為複方製劑,其組份為:甘草酸苷、甘草酸單銨鹽、甘氨酸、DL-蛋氨酸。

性狀

本品為白色糖衣片。

適應病症

本品適用於慢性肝病,改善肝功能異常,也可用於治療溼疹、皮膚炎、斑禿。

規格

每片含甘草酸苷:25mg;甘草酸單銨鹽:35mg;甘氨酸:25mg;DL-蛋氨酸:25mg。

用法用量

成人通常1次2-3片,小兒1次1片,1日3次,飯後口服;可依年齡、症狀適當增減。

不良反應

本製劑在治療慢性肝病時,在雙盲法試驗107例中,7例(佔6.5%)出現副作用。主要症狀有血鉀值降低2例(佔1.9%),血壓上升2例(佔1.9%),腹痛2例(佔1.9%)等。

1、重要副作用:

(1)假性醛固酮症(發生頻率不明):可以出現低血鉀症、血壓上升、鈉及體液瀦留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多症狀,因此在用藥過程中,要充分注意觀察(血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。

(2)另外,可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痺等橫紋肌溶解的症狀,在發現CK(CPK)升高,血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥並給與適當的處置。

2、其他副作用(0.1-5%以內):

(1)體液、電解質:血清鉀低下。

(2)循環系統:血壓升高。

(3)其它:腹痛、頭痛。

注意事項

1、慎重給藥:對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)。

2、重要注意事項:由於該製劑中含甘草酸苷,所以與其它甘草製劑並用時,可增加體內甘草酸苷含量,容易出現假性醛固酮增多症,應予注意。

3、給藥時注意:藥品交付時,應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出後再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷,甚至穿孔引起縱膈炎症等危重併發症)。

4、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女,應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。

5、兒童用藥:尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。

6、老年用藥:基於臨床應用經驗,高齡者有易發低血鉀副作用傾向,因此需在密切觀察基礎上,慎重給藥。

7、藥物過量:過量使用本品易引起假性醛固酮症。

禁忌

以下患者不宜給藥:

1、醛固酮症患者、肌病患者、低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓症)。

2、有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該製劑中含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成,而使對氨的處理能力低下)。

藥物相互作用

1、半利尿劑、利尿酸、速尿等、苯噻嗪類及其類似降壓利尿劑、三氯甲噻嗪、氯噻酮等:

(1)臨床症狀、處理方法:可能出現低血鉀(乏力感、肌力低下)需充分注意觀察血清鉀值。

(2)機理及後果:此類利尿劑可增強該製劑中所含的甘草酸苷的排鉀作用,而使血清鉀進一步低下。

2、鹽酸莫西沙星:

(1)臨床症狀、處理方法:可能引起室性心動過速[含尖端扭轉型室性心動過速(Torsadesdepointes)],QT延長。

(2)機理及後果:由於本製劑的排鉀作用可引起血鉀下降,可能導致服用鹽酸莫西沙星引起室性心動過速(Torsadesdepointes)],QT延長。

複方甘草酸苷片(膠囊)



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