▲今日上午,醫保局在北京江蘇大廈召開新聞發佈會現場
此次醫保談判,降幅、數量“史上之最”
藥品醫保準入談判在國家層面目前僅進行了3次,
2015年10月,原國家衛計委率先對3種藥品進行藥品談判,談判成功後降幅超過50%。2017年4月,進行第二輪國家醫保藥品談判,人社部公佈了44個擬談判藥品的名單,最後36個藥品談判成功,與2016年零售價相比,談判藥品平均平均降幅達到44%,最高達到70%。2018年6月,國家醫保局牽頭會同人社部、國家衛健委、財政部等對17種抗癌藥進行醫保談判,價格降幅平均57%,最高降幅超過70%。而2019年的醫保目錄談判,早在今年8月20日,國家醫保局在發佈新版醫保藥品目錄的同時,就公佈了擬談判藥品名單,最後醫保目錄談判共涉及的150個品種。
此次藥品調整主要通過藥企談判准入,是我國建立醫保制度以來規模最大的一次談判,新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高,個別藥品負擔下降95%以上
4大PD-1,僅信達生物如願進醫保“佔位”
PD-1作為藥企押注最多的抗癌明星藥,進醫保的呼聲很高。
由於《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》中規定:調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日以前經國家藥監局註冊上市的藥品,恆瑞的PD-1艾立妥無緣此次醫保談判。
所以,目前中國市場上符合醫保談判條件的PD-1藥品及其企業包括四家:BMS旗下Opdivo(歐狄沃)、默沙東的Keytruda(可瑞達),和國產的君實生物(拓益)以及信達生物(達伯舒)。
▲進醫保談判的PD-1單抗
這四款PD-1品種於13日上午開始談判,最終信達生物(達伯舒)勝出,以2843元(10ml:100mg/瓶),降幅高達63.73%,成為唯一一個入選2019年國家醫保談判藥品名單的PD-1。
在談判之前:
此次信達的PD-1搶先一步進入醫保,也將率先享受著“超國民待遇”,成為醫保庇護傘下的“寵兒”。
降價59%,“藥王”修美樂,得償夙願
值得一提的是,“藥王”修美樂在華多年,此次終於得償夙願,進入醫保。
自2002年上市至今,修美樂已經連續7年位居全球暢銷藥物榜首。
修美樂 —— “論銷售額,我不是針對誰,在座的各位都是辣雞!”
其在全球擁有15個跨領域跨學科適應症,2018年全球銷售額高達204.85,衛冕冠軍,比第二名的阿哌沙班高出106億美元。
*阿哌沙班商品名:艾樂妥/艾樂通®(Eliquis)
上市時間:2012年12月,美國FDA獲批;2013年1月中國上市
原研公司:BMS/Pfizer
但如此輝煌的戰績卻在中國接連折戟!2018年在中國區戰績不足2億元,原因也很直觀,
相比於修美樂全球獲批的15個適應症,其在中國也僅有類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病3個適應症獲批,適應人群較小;修美樂由於沒有進入醫保,因此患者均以自費為主,價格過高。就以風溼性關節炎為例,患者1~2周注射一次,一年花費就高達20萬元!國內,更讓艾伯維頭疼還不止如此,隨著修美樂專利的到期,仿製藥企業也是“虎視眈眈”。
所以,自2019年4月,國家醫保局正式發佈了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》後,修美樂在各地開始“誠意”降價!
5月,修美樂在江西省公共資源交易平臺掛網價格由7800元/支調整為3160元,價格降幅高達60%;7月,修美樂在北京市主動降價,由7600元/支調整為3160元,價格降幅高達58%;8月,修美樂在陝西省供應保障綜合管理信息平臺由7608/元降為3160,價格降幅高達58%......艾伯維的意圖很明顯,就是希望在本輪全國醫保目錄更新前夕,將修美樂納入醫保。
此次修美樂降價59%,以1290元/支挺進醫保。儘管修美樂如願進醫保,也無法“高枕無憂”。
11月7日,國家藥監局批准百奧泰研製的國內第一個阿達木單抗注射液(商品名“格樂立”)上市,用於類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病3個適應症。
百奧泰的格樂立定價將低於2000元,拉開了修美樂原研與仿製藥大戰的序幕。
而除了百奧泰首個獲批上市外外,目前還有海正藥業、信達生物、復宏漢霖、君實生物4家藥企提交修美樂仿製藥上市申請。
另有20家在研,包括百邁博,通化東寶,東方百泰,康寧傑瑞,華海藥業,齊魯製藥,嘉和生物,神州細胞,安進,華蘭基因,華北製藥,武漢生物,綠竹生物,喜康生物,未名生物,雙鷺藥業,大慶東竺明,東陽光,步長製藥等。
未來“藥王”在中國的壓力只會更大!
“三駕馬車”再次將羅氏抬進醫保
羅氏製藥近年來在中國市場面臨的的壓力不小,“三駕馬車”曲妥珠單抗(赫賽汀、Herceptin)、貝伐珠單抗(安維汀、Avastin)、利妥昔單抗(美羅華、Rituxan)專利已到期。
自2017年,第二輪國家醫保目錄談判,羅氏製藥將赫賽汀、安維汀、美羅華、分別降價64.8%、61.4%、48.3%,全部列入國家醫保目錄。
這3款產品讓出了近36億元的市場規模,並且均是羅氏獨家品種,赫賽汀與美羅華當時並沒有市場競爭者,兩個月後各地醫保報銷迅速落地。
受益於此次醫保談判,羅氏的3款產品在近兩年拉出了業績長紅的曲線。
2018年,羅氏製藥中國區3款產品銷售量猛增75%,銷售額則增長了28%。
在嚐到甜頭後,羅氏自然不會放過此次醫保目錄談判。此次醫保談判,羅氏“三駕馬車”依舊如願擠進醫保。
後續更多消息請關注:
國家醫療保障局官網:http://www.nhsa.gov.cn/。
央視直播:http://live.weibo.com/show?id=1042152:3d17038a560fef22004662e311f8f1b7。
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