研製中國“人工腎臟”20年,她造福了50多萬尿毒症患者

在位於廣州開發區的一個工作間,一條流水線正在生產透析器,衝壓、切割、壓力測試、貼標籤……全部都實現了機械化。來自俄羅斯的廠家正準備購買這條生產線。

研制中国“人工肾脏”20年,她造福了50多万尿毒症患者

十年前,一個這樣小小的透析器,從國外進口就要300多元以上。血液透析機被稱為“人工腎臟”,是尿毒症患者和腎衰竭患者的救命工具。

研制中国“人工肾脏”20年,她造福了50多万尿毒症患者

◆6年造出中國第一臺血液透析機

她還發現,國外一臺血液透析機的價格只有國內的1/10。從那時,尹良紅就下定決心,一定要研製出中國自己的血液透析機。

2000年,互聯網遠沒有現在這麼發達,尹良紅連一張血透機的圖紙都找不到一張,所有的零部件在國內都買不到,她不得不從自己製造零部件做起。尹良紅帶領研究團隊自行設計機械圖紙, 購置高精度的車床、銑床、鑽床,在30平米的簡陋實驗室裡自己打磨零件。

尹良紅的思緒回到20年前。她回憶,那時一個月下來,她就要畫1000多張圖紙,8個月下來,她一共畫了8000多張圖紙,瘦了整整20斤。“當時吃飯、睡覺,甚至做夢都在想設計圖。”2000年尹良紅研發的血液透析機終於成功申請到國家專利。他們生產的血泵,轉子偏差精度達到0.02毫米,遠遠優於進口機型。尹良紅說,這在當時完全是被逼出來的。

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2003年,尹良紅的血液透析機獲得產品註冊證,成為我國第一臺具有自主知識產權的血透機。使我國成為繼德國、日本、意大利、瑞典外第五個掌握此類技術的國家。

◆“農村包圍城市”

尹良紅的另一個辦法是出口促進內銷。血透機在國內賣不動,那就先賣到國外去。早在2005年,尹良紅公司的一臺透析機就能賣到六七萬元,而在她的透析機到達之前,歐美國家的透析機一直壟斷著當地的透析機市場,一臺透析機要三四十萬元。“我們的透析機去到當地,當地的患者和華人都感到很震驚,說中國也能生產出這種高端醫療設備了,很多人說,我們救了他們的命。”如今,尹良紅研製出來的國產血透機已經出口到世界上40多個國家。

◆攻克透析機領域長達50年的難題

從開始研究血透機起,尹良紅就定下一個目標:中國的血透機一定要比國外的更先進,還要更便宜,要讓它造福於中國的尿毒症患者。

她發現,國外進口的血液透析機有個缺陷,就是它的透析液流速只能固定在500毫升/分鐘。病人的年齡、體重、血壓不同,對透析液的劑量要求就會不同。否則會給患者帶來頭痛、噁心、低 血壓等不良反應。這個問題國際上50多年來都沒有解決。

尹良紅在國家自然科學基金科研儀器專項的資助下,另闢蹊徑, 改變了原來的設計原理,優化了系統,創新設計出“雙腔配液平衡供液系統”,使反滲水與濃縮A、B液能精確按照32.775:1:1.225的比例交替注入一個 腔體進行配液,配製的透析液輸出時濃度及溫度均衡無波動,實現了透析液流速300~800毫升/分鐘的線性可調。

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讓尹良紅略感遺憾的是,當時她沒有捨得花錢為這個發明申請國際專利,這讓她現在想起來有些後悔。“當時只在國內申請了發明專利。我當時應該可以申請發明專利,但一打聽需要80萬元, 我當時的科研經費有100萬元,但捨不得拿80萬元去申請專利。否則,不管國際上誰用這個技術,都得向我支付專利費用。”

◆國產血透機降臨進口機被迫降價70%

這些年下來,尹良紅研發出的中國首臺自主知識產權的血液透析機獲獎無數,2006年全國發明博覽會金獎,廣州市科技進步三等獎,教育部科技進步二等獎,2007年份全國僑聯繫統自主創新成果獎,2010年廣東省科技進步二等獎,教育部科技進步一等獎……

尹良紅研發的血透機問世,不僅打破了長期以來外國血透機對中國市場的壟斷,也帶動了整個行業的發展。“我把鐵板一塊的壟斷局面撬開了一道口子。也讓中國的尿毒症患者和腎衰竭患者能透析得起,可以活得更久。”

◆遭遇“牆內開花牆外香”

如今,她的血透機“牆內開花牆外香”,產品90%遠銷到亞、歐、拉美等40多個國家。 在尹良紅的國產品牌血透機衝擊下,國外進口機除了全線降價,也開始採取其它措施對中國透析機展開“狙擊”。從2011年開始,部分進口血透機開始採取買血透機耗材、送血透機的做法,這讓國內不少專門研發血透機的廠家面臨空前的困境。“他們這是要把中國的廠家逼上絕路。當時,國內幾家血透機廠家向商務部提起針對外國品牌血透機的反傾銷調查,他們想找上我一起,我當時沒有。我心想,他們敢送透析機,不就是因為掌握著耗材技術嘛,我把耗材技術摸索出來就是了。”

從2011年起,50歲的尹良紅重新開始了自己的二次創業。她回憶說,2011年,當時她從國外準備進口一條耗材生產線,對方要求她簽訂一個霸王條框,要求生產線壞了必須找對方修,不能仿製,如果有員工仿製,對方要提起訴訟,不管輸贏,都要賠償損失。尹良紅一口拒絕,並狠下心來,賣了房子開始自主研發透析器生產線。

透析器是透析機最重要的耗材,是技術含量很高的器件,如果不能國產,就會處處被卡住脖子,就像中興芯片一樣。“國外控制著你的部件,你必須找他來修,而維修非常昂貴。維修4次相當於賣一個新的。比如,某進口設備買他的一個主板要5萬元,血泵的蓋子要5000元。包括國外工程師往返的費用也要由你來出。”

讓她欣慰的是,如今公司自己的生產線生產出來的透析器拿去送檢,已經達到了國際領先水平。目前,公司已經向國家食藥監總結提交了申請,正在走審批程序,有望最快年內即可拿到批文。“耗材問題一旦解決,我們就完全可以和國外的血透機一較高下,不會被他卡住脖子。我們的科技創新,就是要有這種咬咬牙啃硬骨頭的硬氣。”尹良紅表示,她的目標是將來做中國最大的血透機供應商,讓中國的尿毒症患者都能透析得起。


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