公告全文
納武利尤單抗注射液是我國批准註冊的首個以PD-1為靶點的單抗藥物，對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。
顛覆性的抗癌療法
累計12個適應症
PD-1抗體是一種顛覆性的抗癌療法，目前，全球被批准上市的這類抗體共2個，分別是BMS的Opdivo（Nivolumab）和默沙東的Keytruda（Pembrolizumab），適應症包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌、胃癌、攜帶微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體瘤、宮頸癌以及縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL，一種非霍奇金淋巴瘤）。
數百億級市場
PD-1抗體之所以備受矚目，除了是因為能對抗十幾種癌症，也是由於其具有強大的“吸金力”。根據兩家公司的財報顯示，2017年， Opdivo為BMS貢獻了49.5億美元的銷售額，同比增長31%；Keytruda為默沙東貢獻了38億美元的銷售額，較2016年上漲了172%。
去年7月，Evaluate Pharma的一份報告公佈了2022年有望賣的最好的5款“抗癌藥”，Opdivo和Keytruda都在其中。前者2022年預計銷售額為99億美元，後者為95億美元。面對未來數百億美元級的市場規模，全球大小製藥公司都在想盡辦法讓自己的產品線中能擁有一款PD-1抗體。
目前，國內的PD-1抗體市場競爭非常激烈，重要“玩家”包括信達生物、恆瑞醫藥、君實生物、百濟神州、嘉和生物、麗珠單抗、藥明康德/譽衡藥業、復星醫藥、基石藥業、中山康方等。其中，君實、信達、恆瑞均已在國內遞交上市申請。
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