近日，医学杂志《Journal of Oncology》发表一项III期临床试验（ARCHER 1050）显示，相比吉非替尼，二代EGFR靶向药达克替尼可明显改善肺癌生存期。
达克替尼是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂。
达克替尼
其实早在去年的美国临床肿瘤协会（ASCO）就已经公布了ARCHER 1050研究的PFS结果：达克替尼中位PFS为14.7个月，而吉非替尼为9.2个月。
而此次公布的是总生存期的结果。达克替尼合并吉非替尼的中位总生存期（OS）分别为
34.1个月和26.8个月。
在亚组分析中，在19外显子缺失患者中，达克替尼组总生存期为34.1个月，30个月的总生存率为59.7%，但随着时间的延长，达克替尼的优势越来越弱，34个月后，吉非替尼的总生存期超过了达克替尼。
至于安全性，达克替尼最常见的3级以上不良反应主要包括腹泻、甲沟炎、皮炎、口腔炎、食欲下降、体重下降、体重减轻等。
目前国外已向FDA递交上市申请并获得优先审评资格，国内国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）也已接受上市申请期待能与美国和欧盟同时上市啊！期待！
http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.78.7994
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