無藥物批號、違規添加激素,讓病情加重的“皮膚神藥”仍在暢銷

每個人家裡大概都會備著幾隻藥膏。

但是,你買到的藥膏有可能不是「藥」,而是「消毒產品」,業內習慣被稱之為「消字號產品」。

它們的包裝和普通藥膏相似,甚至出現在部分藥店的貨架,被藥店員工大力推薦。

賣這類「消字號」藥膏的商家或藥店不會告訴你:這些乳膏對健康會有危害。

無藥物批號、違規添加激素,讓病情加重的“皮膚神藥”仍在暢銷

屢禁不止的消毒品冒充藥品現象

2019 年,國際權威醫學雜誌《柳葉刀》刊登了一篇文章:

丹麥醫生 Kristian Mose 記錄了他接診的一名 14 歲男孩,父母給他塗了數個月中國企業生產的一種藥膏後,雙腿出現紅紫色條紋等不良反應。


無藥物批號、違規添加激素,讓病情加重的“皮膚神藥”仍在暢銷

圖片來源:Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals

醫生們懷疑藥膏中含有激素,於是他們在自己的上臂親自嘗試了該款藥膏之後,發現藥膏有強烈的血管收縮作用,初步驗證了他們的猜想。

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圖片來源:Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals

於是他們將藥膏送檢,發現了裡面含有 0.065% 丙酸氯倍他索(屬於強效糖皮質激素),以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑。

而這些在產品的成分表中,完全沒有標註。

事實上,消毒產品冒充藥品進行宣傳、銷售的亂象一直存在。

早在 2009 年,原衛生部就開展了整治消毒產品違法宣傳療效和添加藥物專項行動。

原衛生部對 7 個省市的藥店銷售的「膏霜劑型的抗(抑)菌製劑」(也就是大家認知裡的「藥膏」)產品進行了抽檢。有 30 種產品檢出抗生素和/或激素。

2018 年,宣傳「天然成分」的消字號藥膏遠銷海外,卻被英國藥品與保健品管理機構查出添加多種激素。

2019 年,《健康時報》到有超過 100 家消字號產品生產企業的某縣城,發現違規添加激素在當地消字號企業是個公開的秘密。

但消字號藥膏在當地藥店難尋蹤跡,因為當地人都不用這些「藥膏」。

儘管年年遭曝光,消字號藥膏依舊春風吹又生。

一年過去,丁香醫生在電商平臺搜索《柳葉刀》曝光的某品牌消字號藥膏,依舊發現了多條購買鏈接。生產商換了包裝和品牌名,並聲稱:「配方和以前一樣」。

無藥物批號、違規添加激素,讓病情加重的“皮膚神藥”仍在暢銷

而截止發稿前,在某電商平臺搜索「抑菌藥膏」,仍能看到多款消字號藥膏聲稱能用於「溼疹、銀屑病、蕁麻疹」等皮膚疾病。


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消字號藥膏亂添加有何危害?

以消字號藥膏中最常見的違規添加物糖皮質激素為例:

首先要明確:糖皮質激素藥膏本身是目前皮膚科最常用的一線外用藥膏,常用於各類非感染性皮炎。

但糖皮質激素的副作用也較明顯,需要醫生根據情況評估,指導選擇具體的藥物和使用方法。

消字號藥膏中添加的常常是一些便宜劣質的強效或者超強效激素,抗炎效果好、見效快,並且因為這類藥膏常常以「天然植物成分」做賣點,抓住了患者的痛點,誘導患者在不知情的情況下過度使用。

皮膚科醫生陳奇權透露:他遇到的病人中,幾乎每一個慢性炎症性皮膚病的患者(比如慢性溼疹、銀屑病等),只要有幾年病史的,都會多多少少用過此類產品。患者很容易在不知情的情況下長期反覆使用。

另外,嬰幼兒因為易患溼疹,很多「網紅寶寶霜」(其中不少也是消字號)裡也同樣添加違規成分。

但這些產品不會告訴你,常見的副作用包括:

皮膚出現萎縮、色素沉著、色素減退、紅斑和毛細血管擴張、玫瑰痤瘡、口周皮炎、繼發細菌感染出現毛囊炎等。

長期大面積使用,還有可能引起全身性不良反應,導致滿月臉、向心性肥胖、糖尿病、骨質疏鬆、感染等問題。文獻中還有造成嬰兒生長停止、甚至死亡的病例報道。

而丁香醫生從市面中購買的六款消字號藥膏中,其中一款甚至宣稱「可用於日常皮膚護理」。


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為什麼消字號藥膏屢禁不止?

一、消字號產品更容易上市

首先要明確,國內對於消字號的管理和監督有明確規範。

對於普通的消毒產品來說,現在的規定是足夠的,但是顯然,對於掛羊頭賣狗肉的「消字號藥膏」,遠遠不夠。

在國內藥品和消毒品的上市流程完全不同:

藥品需要在國家藥監局拿到批號,並且需要做臨床試驗證明安全性,一個新藥常常需要投入數以億計的研發經費以及十多年的時間。

而消毒品的門檻則低很多,不用臨床試驗,只需要檢測是否有「消毒」或「抑菌」的能力。並且,消字號由省級的衛生機構審批發放。

另外,國藥準字是具體一款藥物的「身份證」,而大眾認知中的「消字號」其實是「消毒產品生產企業衛生許可證號」。

簡單來說,同一生產公司旗下的所有消毒產品用的都是同一個「消字號」。只需要在首次上市前完成備案即可。

某消毒產期企業的許可證截圖

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對於具體一款消毒產品,國家衛健委要求:需要將有關衛生安全評價報告信息錄入「全國消毒產品網上備案信息服務平臺」。

截至發稿前,丁香醫生購買的六款消字號藥膏中:

兩款未在該平臺查詢到任何信息,兩款只能查詢到生產企業的備案,兩款可以查詢到具體的產品信息備案。

但該兩款產品信息中,公佈的檢測信息只有產品對微生物的抑菌作用及重金屬檢測報告。

二、高回報

2019 年 3·15 期間,丁香媽媽曾聯合美麗修行、《中國消費者報》,對市面上熱銷的 8 款消字號與妝字號寶寶霜送檢,權威機構檢測顯示,其中有 6 款產品違規添加激素。

媒體曝光後,部分電商平臺做了下架處理。

但有涉事企業員工說,地方監管部門後來重新抽樣的都是公司準備好的產品,檢測結果合格不會下架,並透露報道次日仍有六到八萬元的銷售額。

而在《健康時報》曝光的某縣城中,生產消字號產品的企業更是該地的經濟支柱。

三、違規成本低

丁香醫生通過「全國消毒產品網上備案信息服務平臺」發現,我們購買的其中一款藥膏所屬的企業,2018 年、2019 年連續兩年被相關部門進行行政處罰,「違法事實」一欄空白,但行政處罰的金額分別為 2000 元、4000 元。

根據《南方週末》的報道:

「消毒產品監管部門只能依據《消毒管理辦法》予以查處。作為部門規章的《消毒管理辦法》對此設定的罰則是:責令其限期改正,可以處 5000 元以下罰款;造成感染性疾病暴發的,可以處 5000 元以上 20000 元以下的罰款。

這種處罰對於高利潤的消字號藥膏生產企業來說,可以忽略不計。」

在大多數消費者的印象中,「鋁塑管+乳膏」的產品都叫做「藥膏」,而一些消毒產品的商家在銷售生產中也利用了這一點:讓人聯想到天然草藥的產品名、印滿草藥的外包裝、宣傳中誇大功效。

對於普通消費者,丁香醫生建議:

如果需要自行購買藥膏,可以看看藥膏外包裝上有沒有「國藥準字」的批號,若沒有,請勿購買。

當然,如果有皮膚問題,最好在醫生的建議下用藥。

希望明年的春天,這一亂象不會再次「春風吹又生」。

參考文獻

[1] Mose, K. and Bygum, A., 2019. Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals. The Lancet, 393(10170), p.446.

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