《傷寒論·辨太陽病脈證並治》中說，“但滿而不痛者，此為痞，柴胡不中與之，宜半夏瀉心湯”。

半夏瀉心湯

組成：半夏12g、黃芩9g、乾薑9g、人參9g、黃連3g、大棗4枚、炙甘草9g。

用法：上七味，以水一斗，煮取六升，去滓，再煎，取三升，溫服一升，日三服（現代用法：水煎服）。

半夏瀉心湯被收入日本的《漢方之精要》，對於急慢性胃腸炎、慢性結腸炎、神經性胃炎、慢性肝炎、早期肝硬化、賁門痙攣、上消化道出血和慢性膽囊炎等病症有效。

阿法替尼是二代EGFR抑制劑，具有不可逆的作用機制，從而達到關閉腫瘤細胞信號傳導通路、抑制腫瘤生長的目的。但是阿法替尼最常見的不良反應為腹瀉，其比例高達96%，3級以上腹瀉比例為15%。一般推薦使用易蒙停（鹽酸洛哌丁胺膠囊）控制腹瀉，但是此藥過量有中樞神經系統毒性，不可連續服用超過48小時。

2015年，日本的一項回顧性研究評估了半夏瀉心湯預防阿法替尼所致腹瀉的療效，結果表明，12名患者在阿法替尼治療開始時，同服半夏瀉心湯，28天內，只有42%的患者發生腹瀉；另外4名沒有同服半夏瀉心湯的患者在阿法替尼治療開始前6天全部發生腹瀉。

2017年，Oncotarget雜誌公佈了一項研究結果，在該研究中，評估了半夏瀉心湯（TJ14）對阿法替尼引起的腹瀉和口腔粘膜炎的預防作用，以及鹽酸米諾環素（廣譜抗生素）對阿法替尼引起的皮疹的預防作用。

臨床數據

這項前瞻性的多中心試驗是在接受阿法替尼治療的EGFR突變的NSCLC患者中進行的。

入組患者的人群特徵為：中位年齡66歲；男性9人，女性20人；ECOG評分為0（18人）或1（10人）或2（1人）；所有患者均為腺癌；25人接受阿法替尼作為一線治療，1人接受阿法替尼作為二線治療，3人接受阿法替尼作為三線治療。

所有患者每天口服40mg阿法替尼，直到疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。半夏瀉心湯和鹽酸米諾環素從阿法替尼給藥開始使用。接受半夏瀉心湯治療的患者飯前（每天三次）服用100ml半夏瀉心湯，含在口中5-10秒後嚥下。所有患者每12小時（飯後）服用一片50mg的鹽酸米諾環素。

研究的主要終點為治療前4周的≥3級(G3)腹瀉發生率(比基線增加≥7次排便/天)，次要終點為≥3級口腔粘膜炎(嚴重疼痛干擾口服攝入)和皮膚毒性(嚴重或醫學意義重大但不立即危及生命)的發生率。

試驗結果表明，阿法替尼治療開始後4周內所有級別的不良反應包括腹瀉20例(68.9%)，粘膜炎20例(68.9%)，皮疹13例(44.8%)等。

與之前的試驗結果相比，半夏瀉心湯預防性治療可減少阿法替尼引起的主要毒性反應的發生率，只有一名患者在最初4周內出現了≥3級腹瀉，本試驗的主要終點（≥3級腹瀉發生率）為3.4%，次要終點≥3級口腔粘膜炎發生率為3.4%和皮疹發生率為0%。

在最初4周內沒有患者因半夏瀉心湯和鹽酸米諾環素退出治療或出現任何不良反應，但有1例患者在第9周因1級便秘而停用了半夏瀉心湯。

小結

半夏瀉心湯和鹽酸米諾環素有望用於預防阿法替尼引起的腹瀉和皮疹,目前這只是一個小型的II期研究，需要從大樣本試驗中獲得更高水平的證據來證實半夏瀉心湯對阿法替尼引起的腹瀉、口腔粘膜炎的療效，以及鹽酸米諾環素對皮疹治療的療效。

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