2020年03月31日国家药监局发布:批准甲磺酸阿美替尼片上市。
原文如下:
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。本品的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为-----非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。
甲磺酸阿美替尼片是首个国产、世界第二个三代EGFR-TKI。
这突出了国内越来越强的药品研发能力,也将使该领域的药品价格向着好的方向发展。
当然,国家药监局批准上市之后,还要看临床研究的结果。希望有越来越多的国产新药药物在国内被研发。
小雨药师作为一名中西结合专业临床药师,一直认为不管是中药还是西药,只要是为国人服务,就是好药。
原文题目:国家药监局批准甲磺酸阿美替尼片上市
原文链接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/376189.html
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