[英] /Lucas MES,Deen JL, v on Seidlein L, et al∥ N Eng l J Med.2005, 352( 8): 757-767
由重組霍亂毒素B亞單位和滅活全細胞霍亂弧菌組成的新一代口服霍亂疫苗( rBS-WC)在霍亂流行區有保護作用。為研究rBS-WC群體免疫在莫桑比克的效果,莫桑比克衛生部Lucas等在莫桑比克貝拉市霍亂爆發期間進行了病例對照研究,評價rBS-WC的保護作用。
莫桑比克貝拉市於2003年12月～ 2004年1月對19 550名2歲以上健康者(孕婦除外)進行大規模接種運動,每人至少間隔15天口服2劑rBS-WC。每劑疫苗含1 mg rBS和1× 1011滅活O1群古典型和EITo r生物型霍亂弧菌(稻葉型和小川型)。霍亂治療中心於2004年1月1日開始監測急性無出血性腹瀉病人,收集所有病人的信息,採集病人直腸拭子,送實驗室分離培養,發現疑似菌落做生化試驗,並用多價小川型和稻葉型抗血清凝集,不凝集樣品用O139型抗血清試驗。確認的霍亂弧菌送孟加拉國達卡衛生和人口研究中心作進一步鑑定。Lucas等進行了兩項病例對照研究,第一項用於評估霍亂疫苗的保護效果,第二項(“偏倚-指示研究” )用於評價有效的結果是否為偏倚所致。第一項研究以2004年1月1日～ 5月31日發生霍亂的病人為病例組,第二項研究則以2004年4月1日～ 12月31日發生非霍亂性腹瀉的病人為病例組。對照為2003年12月11日至配對病例發病之日未發生腹瀉的同性別、同年齡組的健康人。調查病例和對照者的霍亂疫苗免疫情況、人口學、社會經濟學和環境變量。
結果顯示, 19 550名接種者中, 14 164人( 72% )接種了1劑, 11 070人( 57% )接種了2劑rBS-WC。2004年1月1日～ 12月31日,霍亂治療中心收治了5 777例急性無出血性腹瀉病人,其中住院2 599例( 45% ) ,死亡20例( 12例成人, 8例15歲以下兒童)。所有霍亂分離物均為O1群EI To r型小川型霍亂弧菌。將43例霍亂病人與172名對照者, 51例非霍亂性腹瀉病人與204名對照者進行比較,結果顯示,兩病例組使用多種炊具的比例均顯著高於相應的對照組,而在外就餐的比例則顯著低於對照組。霍亂病人組吃生食的比例為58% ,顯著高於對照組( 37% )。非霍亂性腹瀉病人組家庭通電和有自來水的比例低於對照組。疫苗效果的病例對照分析表明,在調整潛在的混雜因素後,霍亂疫苗的保護率為78% ,與按原始資料分析的保護率( 84% )相同。未發現霍亂疫苗能預防非霍亂性腹瀉。2～ 4歲組和≥ 5歲組的霍亂疫苗保護率分別為82%和67% ,其中對15歲以上人群的保護率為72% 。Lucas等認為, 在非洲撒哈拉沙漠以南的HIV高感染率人群中, rBS-WC預防霍亂高度有效。
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