2018年10月19-23日，2018年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會在德國慕尼黑舉行。Presidential Symposium是ESMO最重要的口頭報告專場，涉及各瘤種最具突破性的臨床研究進展，為大家介紹其中兩篇泌尿系統腫瘤研究進展。
ABSTRACT：LBA5_PR
Speakers：Chris C. Parker (Sutton, GB)
前列腺癌寡轉移是指臨床上一類轉移病灶較少的患者，目前關於這類患者的臨床治療也是臨床一大熱點。數十年來雄激素去勢治療(ADT)已經是高危、局部晚期轉移性疾病治療的基石，但多西他賽化療的加入改變了轉移性激素敏感或去勢敏感性疾病患者的標準治療。我們想知道，局部放射治療前列腺癌是否可以改善局部狀況，並且還可以減緩轉移灶的進展。
STAMPEDE研究始於2005年，是一項首次採用分階段多組設計的隨機對照試驗，也是目前前列腺癌進行的最大隨機臨床試驗。本次ESMO大會上報告的研究共入組2061例轉移性前列腺癌患者，患者中位年齡68歲，中位PSA水平為 97ng/ml，79%的患者Gleason評分8-10，89%有骨轉移。轉移負荷採用骨掃描和CT/MRI評估，40%患者為低負荷，54%患者高負荷，6%的患者負荷情況不明。寡轉移定義為≤3處轉移且無內臟轉移。所有患者均接受了內分泌治療，一部分患者接受了同步多西他賽化療。1：1隨機分為標準治療+原發灶放療組和標準治療組。標準治療+原發灶放療組每天照射（55Gy / 20f / 4wk）或每週（36Gy / 6f / 6wk）。
研究結果顯示，在整個隊列患者中，標準治療+原發灶放療組FFS提高 (HR=0.76, 95%CI 0.68- 0.84)，但並沒有改善總生存(HR=0.92, 95%CI 0.80, 1.06)。亞組分析顯示，819例低轉移腫瘤負荷的患者獲得了生存獲益（HR=0.68, 95%CI 0.52, 0.90），但是在1120例高轉移腫瘤負荷的患者中並沒有這種獲益（HR=1.07, 95%CI 0.90, 1.28）。放療耐受性良好，治療期間標準治療聯合局部放療組5%的患者發生3-4級副反應，治療以後3-4級副反應的發生率，標準治療組＜1%，標準治療聯合局部放療組為4%。
該研究表明，對於未經選擇的初始診斷為轉移性前列腺癌的患者應用局部放療並不能帶來生存獲益。但是對於較低轉移負荷的患者，局部放療可以改善生存。因此，對於寡轉移的患者，局部放療應是一種標準治療選擇。
ABSTRACT：LBA6_PR
Speakers：Robert J. Motzer (New York, US)
每年，全球超過32萬人被診斷為腎細胞癌，75-80%的腎癌為透明腎細胞癌。早期的腎癌多可以通過手術切除治癒，三期進展的腎癌五年存活率為53%，晚期轉移性的腎癌（mRCC）則僅為8%。在1b期試驗中，PD-L1單抗avelumab 聯合阿西替尼治療晚期腎癌患者表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。
本次ESMO大會上報告的JAVELIN Renal 101研究是一項多中心開放性隨機III期臨床試驗，探索avelumab 聯合阿西替尼對比舒尼替尼一線治療晚期腎細胞癌的療效。該研究共納入886例ECOG 評分≤ 1,既往未接受過系統治療的晚期透明腎細胞癌患者，按照1：1隨機分組，依次接受avelumab（10mg/kg IV，Q2W）+阿西替尼（5mg PO BID，6週一個週期）或舒尼替尼（50mg PO QD，治療4周，間歇2周）。首要研究終點是無進展生存（progression-free survival，PFS）和PD-L1陽性腫瘤患者的總生存。PFS評價方式為獨立的評價者參照RECIST v1.1標準進行盲法評估。PD-L1陽性的標準為免疫組化證實的腫瘤組織中免疫細胞表達PD-L1陽性大於1%。次要研究終點包括參照BICR評估的OFS，和無論PD-L1表達狀態的總生存，客觀應答和安全性。
截至2018年6月20日，886例患者（A + Ax：N = 442; S：N = 444）中，21％/ 62％/ 16％具有良好/中等/差的IMDC風險標準（未報告<1％）。560例（63.2％）PD-L1陽性患者中，聯合治療組和對照組的中位PFS分別為13.8個月 vs 7.2個月（HR = 0.61; p <.0001 vs="" p=".0001）。">
該研究達到了首要研究終點，PD-L1陽性患者接受avelumab聯合阿西替尼治療對比舒尼替尼單藥治療PFS顯著提高。並且無論PD-L1表達如何以及所有預後風險組中均觀察到ORR獲益。安全性與既往藥物研究一致。該研究表明，avelumab聯合阿西替尼具有成為治療晚期腎癌患者的一線標準治療方案的潛力。
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