乐普医疗—三季报跟踪:业绩延续快速增长,未来发展前景可期

中国银河证券发布投资研究报告,评级: 推荐。

乐普医疗(300003)

1.事件:

公司发布2019年三季度报告。2019年前三季度实现营业收入58.80亿元,同比增长28.25%;归属于上市公司股东净利润16.12亿元,同比增长40.99%;扣非归母净利润13.29亿元,同比增长35.55%;实现EPS0.9105元。

其中,2019年第三季度,公司实现营业收入19.59亿元,同比增长20.17%;归属于上市公司股东净利润4.57亿元,同比增长36.91%;扣非归母净利润4.09亿元,同比增长31.98%;实现EPS0.2582元。

费用方面,销售费用14.73亿元,同比增长23.85%;管理费用5.17亿元,同比增长14.75%;财务费用2.10亿元,同比增长34.83%;研发费用3.57亿元,同比增长35.24%,主要系报告期公司加快医疗器械产品和人工智能技术的研发力度,持续推进原料药研发,以及其他研发项目有序开展所致。

经营性现金流净额12.81亿元,同比增长35.23%。

2.我们的分析与判断

(一)业绩整体高速增长,期间费用控制良好

受益于NeoVas上市贡献业绩增量以及原料药国内外需求旺盛,公司业绩延续快速增长态势。2019年前三季度公司实现营收58.80亿元(+28.25%),归母净利润16.12亿元(+40.99%),扣非归母净利润13.29亿元(+35.55%)。其中,19Q3单季度实现营收19.59亿元(+20.17%),归母净利润4.57亿元(+36.91%),扣非归母净利润4.09亿元(+31.98%)。业绩延续快速增长态势,我们认为原因主要系一方面NeoVas上市贡献新业绩,另一方面原料药国内外需求旺盛,业绩显著增长。

期间费用控制良好,毛利率略有下降。公司前三季度期间费用率为43.48%(-1.44pp),期间费用控制良好。其中,销售费用率25.05%(-0.89pp),管理费用率8.79%(-1.03pp),财务费用率3.57%(+0.17pp),研发费用率6.07%(+0.31pp)。报告期内,公司加快医疗器械产品和人工智能技术研发力度,同时持续推进原料药研发以及其他研发项目有序开展,公司持续加大研发投入,奠定未来高成长基础。毛利率方面,前三季度毛利率为72.64%,较去年同期小幅下降0.70pp。

(二)可降解支架NeoVas优势明显,助力医疗器械板块高速率增长

医疗器械板块业务实现高速率增长,可降解支架NeoVas贡献较大业绩增量。前三季度医疗器械板块累计实现营收26.53亿元,同比增长27.24%,实现近年来的最快增长。其中,19Q3单季度医疗器械营收9.07亿元,同比增长31.67%,相较Q2和Q1显著提高。我们认为,医疗板块收入实现高速增长,一方面来自于原有业务继续保持较快稳定增长,另一方面可降解支架NeoVas上市以来贡献较大业绩增量。NeoVas于今年3月下旬开始销售,预计报告期内贡献收入近2亿元。

NeoVas是国内首款获批的全降解支架,临床试验结果证明NeoVas安全性和有效性,靶血管弹性功能恢复明显受益。NeoVas研发历时横跨近10年,临床研究入组1400多例,历经4年临床随访,其经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段,支架最终完全降解,血管结构和功能得到恢复,实现“血管再造”的目标。同时,通过结构优化、新生内膜厚度的匹配设计和规范的PSP原则,全生命周期血栓发生率显著低于Absorb,与金属支架无显著性差异。此外,我们对其3年期随机对照研究(RCT)、2年期单组目标值研究(OPC)和3年期亚组影像学研究的结果分析如下:

RCT研究结果表明NeoVas与金属架Xience在安全性和有效性无显著性差异。NeoVas术后1-3年的RCT结果表明,NeoVas的靶病变失败率(TLF)、患者水平复合终点(PoCE)和支架内血栓发生情况等指标与Xience支架相比均无统计学差异,证明具有相似的安全性和有效性。

OPC研究表明NeoVas具有较高的安全性和有效性。根据对1103例植入病例的2年随访,TLF为5.0%,PoCE为8.3%,局部缺血导致的靶血管血运重建(iTVR)为3.8%,支架内血栓发生率0.8%,总体来看临床事件的发生率很低,表明NeoVas具有较高的安全性和有效性。

亚组影像学研究表明NeoVas在血管舒张弹性恢复上优效于DES支架。影像学结果表明,NeoVas组术后3年的血管弹性功能明显好于对照组,具有统计学意义(p=0.03)。表明NeoVas具有理想的可修复性和安全性,在血管舒张弹性恢复上优效于金属药物支架,可为患者靶血管的长期修复带来明显受益。

我们认为NeoVas作为国内唯一获批上市的全降解支架具有里程碑式意义,标志着公司医疗器械研发创新正式进入收获期。同时,产品卡位优势明显,将助力业绩实现跨越式增长。

(三)原料药国内外需求旺盛;两大主力品种中选带量集采扩面,制剂业务增速有望逐步回升

原料药业务国内外需求旺盛,受个别客户交付货物延迟所致Q3单季度增速同比下滑,但无碍整体板块高速增长。报告期内原料药业务累计实现收入5.46亿元,同比增长46.01%,其中,19Q3单季度收入1.41亿元,同比下降6.93%,主要由于个别客户货物延迟交付所致,预计四季度将逐步向好。

制剂业务受国家带量集采影响,业绩增速放缓。报告期内制剂业务累计实现收入24.59亿元,同比增长27.25%,19Q3单季度收入8.30亿元,同比增长12.56%。细分品种来看,其中,氯吡格雷虽销售数量仍有增长,但由于医院终端销售价格显著降低,导致收入较去年同期降低;阿托伐他汀钙在第三季度医疗机构和OTC市场均维持较高增速。

氯吡格雷与阿托伐他汀钙中选国家带量集采扩面,制剂业务增速有望逐步回升。公司两大主力品种氯吡格雷和阿托伐他汀钙于9月24日中选25个地区药品带量集采,公司将分享2大品种在中选省份约70%的市场份额。考虑到公司在中选省份原有市占率较低,同时,与实际出厂价相比两品种降幅较小,我们认为公司受益于此次集采扩面,制剂业务增速有望逐步回升。

3.投资建议

公司2019年前三季度业绩保持高速稳健增长,我们继续看好公司未来发展前景。公司已发展成为心血管大健康全生态平台型企业。首先,我们认为医疗器械板块原有产品有望保持稳定增长,NeoVas将推动业绩实现跨越式增长。其次,药品板块在抗凝、降压和降脂领域的布局持续完备,,受益集采扩面,氯吡格雷和阿托伐他汀钙市占率有望大幅提升,未来有望贡献稳定的现金流。同时,降糖药平台已初步构建,未来有望成为新的利润增长点。再次,公司在医疗服务和新型医疗领域的布局亦将加速销售渠道下沉,促进各细分业务协同发展。最后,公司战略布局肿瘤免疫治疗领域并搭建行业竞争壁垒,未来有望成为业绩长期高速增长的新动能。我们看好公司未来发展前景,预计2019-2021年归母净利为16.89/21.86/28.92亿元,EPS为0.95/1.23/1.62元,对应PE为29/22/17倍。维持“推荐”评级。

4.风险提示

NeoVas销售不及预期,研发进度不及预期,整合不及预期,产品降价风险。


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