本文選自科倫藥業藥物研究院成都溫江調研紀要
Part1：科倫藥業情況介紹：
三季報下降主要的原因是川寧利潤，Q3單季度1.86億，減少6300萬，同比下降25%。
輸液板塊：9.25號由於系統從ERP到SAP系統，需要重新錄入，所以收入少確認了一週，輸液Q3同比下降1.49億。Q1-Q3多腔袋1.65億毛利，唑來膦酸2200萬毛利。
非輸液板塊：帕瑞昔布增加9500萬毛利，草艾增加1500萬毛利，其他都保持同比增長。Q1-Q3有28億收入，毛利同比增加42%。
川寧：Q3毛利減少1.28億，收入減少2億+。
仿製藥重點品種銷售：帕瑞昔布Q3 225萬支；百洛特Q3銷售量260萬盒（前三季度773萬盒），唑來膦酸Q3銷量1萬袋（前三季度2萬袋）等。
研發投入：前三季度投入9.5億，全年預計14億投入，預計20%資本化。
Q&A：
1、川寧價格
硫紅：11月上半月有一定提價，但是不提明顯，11月底會有出清，12月提價
7ACA：現在價格約360元，略有微跌，整體7ACA是盈利的。今年成本端有1-2億的
2、研發投入資本化率
1-9月份資本化率大約17%，去年資本化率20%，預計全年的資本化率大約20%。
3、川寧的融資和股權轉讓
轉讓股權和用來融資股權的比例不會超過20%，母公司依然會保持控股的。
4、對川寧融資的股東的要求
在產業鏈內找股東，對產業理解更高
5、配股的進展
預計今年年底會拿到批覆，預計明年一季度完成配股。按照2018年的每股淨資產來作為底價，預計8.9元。
6、未來研發投入的規劃
預計明年研發投入會增加3億左右，增加更多是用於創新藥，主要是II-III期臨床項目，資本化率會更高。另外，博泰轉讓了6%的原始股，最終授予不超過30%的股權比例，這樣母公司研發費用承擔的會小一些。
7、研發投入差分
去年11億投入研發，5.5億是仿製藥，未來每年5000萬增長，其他是創新藥。
8、仿製藥獲批的進度有些低於預期，原因如何
公司研發進展沒有變化，也如期開展，CDE那邊的原因為主，三年內獲批100個仿製藥預期不變，再後面三年預計獲批200個。
9、帶量採購之後的戰略變化？
科倫是後進入者，整體獲益，4+7對於仿製藥篩選的影響不大，最早的立項也是考慮了帶量採購的。
10、國家對於注射劑一致性評價態度如何，是等3家過了一致性才開始集採還是像第一次1家過了就開始
國家的態度不好說，如果前三家獲批，爭取拿到30%市場份額；如果前五家獲批，爭取一致性拿到前三家。醫保局納入品種的速度比較慢，醫保局也在摸底，首先解決的是民眾用藥可及性問題。
11、4+7擴面時候，草艾挑選省份主要是哪些
未來草艾速度放量會放緩，第二次擴面的省份科倫基本如期達到，科倫重要省份已經拿到。預計全年1000萬盒的銷售量，明年國家採購的量其實不大，明年會藉助這個進院的優勢去搶非集採領域的量。
12、草艾擴面後，能否去非中標省份去直接競爭搶份額
其他省份也可以去競爭和爭取，醫生只會保證自己需要的集採量。
13、銷售考核方式
直營和經銷全部是以終端純銷作為考核方式，但是激勵的方式和細則不同。
14、硫紅庫存情況
預計11月底會有明顯的改善，12月份會恢復部分，也會結合其他廠家的情況而定。
Part2：研究院更新進展
交流領導：首席醫學官王軍博士（醫學博士，歐洲工作，19年外資諾華、羅氏、艾伯維等外資藥企臨床負責人）、副院長陳得光院長
Q&A：
1、對科倫臨床目前的問題，以及未來主要提升的空間在哪些方面
科倫吸引人的地方：科倫執行力很強，能夠響應國家的政策變化，科倫目前的平臺建設是健全的，跟羅氏等大藥企在功能性方面都沒有缺陷了。
科倫值得提升的空間：主體的功能已經沒有缺陷了，但總體研究質量、費用、效率還差火候，需要一個很強的執行者，把好的策略實現。
目前中國新藥研發是戰國時期，但這個時間不會太久，恆瑞是一個模型，百濟神州是另外一種模型，復星也代表一類，或者投資公司做一個公司然後通過license來發展，加盟科倫是因為科倫比較開放、不固步自封的狀態，科倫的研發是全球水平的。
2、對上週五突破性療法的政策看法
未來CDE機制越來越靠近FDA和EMA，國家角度鼓勵創新，鼓勵好的，剔除差的，是好的發展態勢。
3、新藥品種如果不夠快不夠新的話也會影響估值，走的比較快的品種進展，比如PD-L1、HER2 ADC？
行業整體評價：中國的免疫檢查點抑制劑是歐美10倍左右，歐洲名存實亡了已經，FDA也鼓勵中國免疫檢查點進入美國，PD-L1和HER2 ADC是王院長來了之後第一批項目，王院長已經定了調子，臨床上要做me better，假設別家也做了PD1，科倫要在生產、序列、CMC之外的臨床設計方案上做出me better。
科倫的重心：第一，科倫的免疫檢查點抑制劑更重在組合，兼顧快速進入市場。T藥是王博士做的臨床設計。單藥的有效性整體不會超過15%，科倫更加註重在combo，例如三陰乳腺癌，羅氏在美國剛獲批T藥。第二，瞄準沒有被靶定的人群，競爭格局相對較好。科倫認為檢查點抑制劑越往前移，價值越大。
科倫PD-L1進展：會進一步擴增研究思路，更多聚焦組合，另外聚焦不同的combo的思路（同樣人群不同combo，同樣combo不同人群），涵蓋8個適應症，各個階段和各個人群。
科倫HER2 ADC進展：國內競爭也比價激烈，比如榮昌等，HER2是一個必爭之地，ADC是需要的，第一中國HER2人群很大，單純去吃曲妥珠帕託珠TDM1會負擔不起，乳腺癌必須要攻克的。第二中國消化道胃癌HER2的表達比歐美更高，羅氏不關注這塊，科倫會重點關注，一線可以接受曲妥珠化療，但是曲妥珠價格太貴，另外復發的病人曲妥珠無效。
4、未來可以期待的品種
科倫研究院在儲備HER2 ADC的下一代品種，至少2-3個在思考HER2 ADC下一代品種，近期有可能會看到。
5、更加新藥的品種，是自己轉化醫學來做還是會考慮到BD團隊來負責？
王軍博士前老闆在德國做了5-6個biotech，其中有一個腫瘤疫苗公司，以及諾華前老闆（意大利人，在美國做醫生做藥物研發做研究），製藥界全功能人很少。
幾年前王院長就已經佈局BD，未來會在不同領域構建自己的BD團隊，55%自己來做，45%可能會依靠BD團隊。
6、TROP2 ADC（KL-264）國內的臨床考慮
已經申報了CDE的IND，很快會收到臨床通知，這個品種從源頭化合物、藥理、CMC等步驟開始全部是科倫自己做的，肖亮博士團隊做的。
7、PD-L1（KL-167）鼻咽癌二線及以上ORR數據是否提前跟CDE溝通，以及CDE的反饋
跟CDE溝通非常順暢，而且反饋積極。
8、仿製藥進展情況
今年獲批的品種大多是老6類，現在審評階段的有86個仿製藥品種，其中20項是老6類，35項是新4類，還有30多個一致性評價品種，所以未來100個仿製藥能夠達到要求。注射劑科倫是國內最多的，這裡麵包含了老6類品種。
上半年獲批的數量沒有達到預期跟CDE一致性評價推進的情況是密切相關的，現在已經在快速推進，比公司預期慢了半年左右時間。（作者：道悟思靜）
寫在最後：
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