國家醫保局 剛剛召開召開新聞發佈會介紹醫保藥品談判工作，重磅發佈2019國家醫保談判結果，醫趨勢參與現場報道：150個擬談判品種97個，全部納入目錄乙類範圍：
- 最初醫保局初步確定128個藥品納入擬談判範圍，但9個品種退出此次談判，剩下119個品種。這119個新增品種中，70個談判成功，平均降幅60.7%；
- 還有2017年人社部組織談判成功的品種，一共談判成功36個品種，其中5個品種退出此次談判，剩餘31個品種參與談判，此次31個續約藥27個成功，平均降幅26.4%；
- 三種丙肝治療用藥平均降幅85%；
- 腫瘤，糖尿病平均降幅65%；
- 5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥 、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風溼性關節炎等）用藥、4個兒童用藥均談判成功......
▲今日上午，醫保局在北京江蘇大廈召開新聞發佈會現場
此次醫保談判，降幅、數量“史上之最”
藥品醫保準入談判在國家層面目前僅進行了3次，
- 2015年10月，原國家衛計委率先對3種藥品進行藥品談判，談判成功後降幅超過50%。
- 2017年4月，進行第二輪國家醫保藥品談判，人社部公佈了44個擬談判藥品的名單，最後36個藥品談判成功，與2016年零售價相比，談判藥品平均平均降幅達到44%，最高達到70%。
- 2018年6月，國家醫保局牽頭會同人社部、國家衛健委、財政部等對17種抗癌藥進行醫保談判，價格降幅平均57%，最高降幅超過70%。
而2019年的醫保目錄談判，早在今年8月20日，國家醫保局在發佈新版醫保藥品目錄的同時，就公佈了擬談判藥品名單，最後醫保目錄談判共涉及的150個品種。
此次藥品調整主要通過藥企談判准入，是我國建立醫保制度以來規模最大的一次談判，新增談判藥品數量和談判藥品總量均創歷史新高，個別藥品負擔下降95%以上。
4大PD-1，僅信達生物如願進醫保“佔位”
PD-1作為藥企押注最多的抗癌明星藥，進醫保的呼聲很高。
由於《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》中規定：調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日以前經國家藥監局註冊上市的藥品，恆瑞的PD-1艾立妥無緣此次醫保談判。
所以，目前中國市場上符合醫保談判條件的PD-1藥品及其企業包括四家：BMS旗下Opdivo（歐狄沃）、默沙東的Keytruda（可瑞達），和國產的君實生物（拓益）以及信達生物（達伯舒） 。
▲進醫保談判的PD-1單抗
這四款PD-1品種於13日上午開始談判，最終信達生物（達伯舒）勝出，以2843元（10ml:100mg/瓶），降幅高達63.73%，成為唯一一個入選2019年國家醫保談判藥品名單的PD-1。
在談判之前：
- BMS的O藥儘管之前放出話來“這是一場勢在必行的醫保談判”，但最終還是黯然退場。
- 默沙東的K藥儘管在市場與療效方面的廣泛認可，但也未能如願。
- 君實生物的拓益PAP折算後低於十萬的年費用，擊穿“地板價”，可是隻能獨自在寒風中蕭瑟......
此次信達的PD-1搶先一步進入醫保，也將率先享受著“超國民待遇”，成為醫保庇護傘下的“寵兒”。
降價59%，“藥王”修美樂，得償夙願
值得一提的是，“藥王”修美樂在華多年，此次終於得償夙願，進入醫保。
自2002年上市至今，修美樂已經連續7年位居全球暢銷藥物榜首。
修美樂 —— “論銷售額，我不是針對誰，在座的各位都是辣雞！”
其在全球擁有15個跨領域跨學科適應症，2018年全球銷售額高達204.85，衛冕冠軍，比第二名的阿哌沙班高出106億美元。
*阿哌沙班商品名：艾樂妥/艾樂通®(Eliquis)
上市時間：2012年12月，美國FDA獲批；2013年1月中國上市
原研公司：BMS/Pfizer
但如此輝煌的戰績卻在中國接連折戟！2018年在中國區戰績不足2億元，原因也很直觀，
- 相比於修美樂全球獲批的15個適應症，其在中國也僅有類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病3個適應症獲批，適應人群較小；
- 修美樂由於沒有進入醫保，因此患者均以自費為主，價格過高。就以風溼性關節炎為例，患者1~2周注射一次，一年花費就高達20萬元！
- 國內， 三生國健益普賽、浙江海正安佰諾、強生類克等同類型藥品也在不斷施壓。
更讓艾伯維頭疼還不止如此，隨著修美樂專利的到期，仿製藥企業也是“虎視眈眈”。
所以，自2019年4月，國家醫保局正式發佈了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》後，修美樂在各地開始“誠意”降價！
- 5月，修美樂在江西省公共資源交易平臺掛網價格由7800元/支調整為3160元，價格降幅高達60%；
- 7月，修美樂在北京市主動降價，由7600元/支調整為3160元，價格降幅高達58%；
- 8月，修美樂在陝西省 供應保障綜合管理信息平臺由7608/元降為3160，價格降幅高達58%......
艾伯維的意圖很明顯，就是希望在本輪全國醫保目錄更新前夕，將修美樂納入醫保。
此次修美樂降價59%，以1290元/支挺進醫保。儘管修美樂如願進醫保，也無法“高枕無憂”。
11月7日，國家藥監局批准百奧泰研製的國內第一個阿達木單抗注射液（商品名“格樂立”）上市，用於類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病3個適應症。
百奧泰的格樂立定價將低於2000元，拉開了修美樂原研與仿製藥大戰的序幕。
而除了百奧泰首個獲批上市外外，目前還有海正藥業、信達生物、復宏漢霖、君實生物4家藥企提交修美樂仿製藥上市申請。
另有20家在研，包括百邁博，通化東寶，東方百泰，康寧傑瑞，華海藥業，齊魯製藥，嘉和生物，神州細胞，安進，華蘭基因，華北製藥，武漢生物，綠竹生物，喜康生物，未名生物，雙鷺藥業，大慶東竺明，東陽光，步長製藥 等。
未來“藥王”在中國的壓力只會更大！
“三駕馬車”再次將羅氏抬進醫保
羅氏製藥近年來在中國市場面臨的的壓力不小，“三駕馬車”曲妥珠單抗（赫賽汀、Herceptin）、貝伐珠單抗（安維汀、Avastin）、利妥昔單抗（美羅華、Rituxan）專利已到期。
自2017年，第二輪國家醫保目錄談判，羅氏製藥將赫賽汀、安維汀、美羅華、分別降價64.8%、61.4%、48.3%，全部列入國家醫保目錄。
這3款產品讓出了近36億元的市場規模，並且均是羅氏獨家品種，赫賽汀與美羅華當時並沒有市場競爭者，兩個月後各地醫保報銷迅速落地。
受益於此次醫保談判，羅氏的3款產品在近兩年拉出了業績長紅的曲線。
2018年，羅氏製藥中國區3款產品銷售量猛增75%，銷售額則增長了28%。
在嚐到甜頭後，羅氏自然不會放過此次醫保目錄談判。此次醫保談判，羅氏“三駕馬車”依舊如願擠進醫保。
後續更多消息請關注：
國家醫療保障局官網：http://www.nhsa.gov.cn/。
央視直播：http://live.weibo.com/show?id=1042152:3d17038a560fef22004662e311f8f1b7。
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