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01、資訊
發生區域：中國
發佈時間：2020.3.26
摘要：可與PD-1免疫療法聯用的重點化療藥物紫杉醇被中國藥監局暫停進口和使用，國產的選擇真的比進口好嗎？
關鍵字：紫杉醇 進口藥 國產藥
國家藥品監督管理局近期對美國 Celgene Corporation 的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）開展藥品境外生產現場檢查。
經查，該產品部分關鍵生產設施不符合我國藥品生產質量管理的基本要求，存在生產過程無菌控制措施不到位等問題，不符合我國《藥品生產質量管理規範（2010 年修訂）》要求。
根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，國家藥品監督管理局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用 Celgene Corporation 的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。各口岸所在地藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。
原文鏈接：
https://med.sina.com/article_detail_100_2_79697.html
02、資訊
發生區域：中國
發佈時間：2020.3.17
摘要：中國首個CAR-T療法獲得優先上市審批，用於治療大B細胞淋巴瘤
關鍵字：CAR-T 大B細胞淋巴瘤
復星凱特生物科技有限公司為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業，致力於腫瘤免疫細胞治療產品的研發，造福中國患者。近日，該公司宣佈，國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已將其CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液(擬定)的新藥上市申請(NDA)納入優先審評，用於治療二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的DLBCL。
值得一提的是，FKC876是復星凱特在中國推進商業化的第一個CAR-T細胞治療產品，也是國家藥品監督管理局(NMPA)迄今為止正式受理上市申請的第一個CAR-T細胞治療產品。作為一種全新的腫瘤治療手段，FKC876能夠為中國接受了二線或以上系統性治療後復發或難治的大B細胞淋巴瘤患者帶來新生的希望和機會。
原文鏈接：
http://www.fosunkitebio.com/en/news/details-4081.html
03、資訊
來源：Medicalxpress/新浪網
發生區域：美國
發佈時間：2020.3.19
摘要：他汀類藥物能將癌細胞”餓”死
關鍵字：他汀類藥物
他汀類藥物在對抗某些癌症方面可能很有價值。流行病學跡象表明，長期服用他汀類藥物的人患癌症的幾率更低，而且他汀類藥物可以在實驗室殺死癌細胞。
約翰·霍普金斯醫學院的研究人員對美國食品和藥物管理局(FDA)批准的大約2500種藥物進行了無偏見的篩選，以觀察哪些藥物對通過基因工程產生的突變癌症細胞殺傷率最高。在數以千計的藥物中，他汀類藥物成為了殺死癌細胞的頂級競爭者。
實驗室中，在加入他汀類藥物之後，工程癌細胞幾乎不再吸收熒光標記的蛋白質。這說明被他汀類藥物影響的癌細胞不能使突起部分吸收所需的蛋白質，導致它們處於飢餓狀態，從而停止生長。
原文鏈接：
https://k.sina.com.cn/article_1723063831_66b3de1701900qnr1.html?from=science
04、資訊
來源：Science Tranlational Medicine
發生區域：歐洲、美國
發佈時間：2020.3.11
摘要：樹突細胞能更好對阿替利珠單抗（PD-L1阻斷）作出反應
關鍵字： T藥 PD-L1 樹突細胞
PD-L1 / PD-1阻斷抗體已證明可治療多種人類癌症。但是，要將這種益處擴展給更多的患者，將需要更好地瞭解這些療法如何激發抗癌免疫力。儘管PD-L1 / PD-1通常與T細胞功能相關，但此研究證明樹突細胞（DC）是PD-L1阻斷抗體的重要靶標。PD-L1結合兩個受體PD-1和B7.1（CD80）。
在癌症患者的外周和與腫瘤相關的DC上，PD-L1比B7.1表達更豐富。阻斷樹突細胞上的PD-L1可以緩解PD-L1順式隔離B7.1的作用，從而使B7.1 / CD28相互作用增強T細胞的啟動作用。與此一致的是，對於接受阿替利珠單抗治療的腎細胞癌或非小細胞肺癌患者，有較高樹突細胞基因標籤的患者更可能對PD-L1阻斷作出反應，與改善總生存率密切相關。這些數據表明，PD-L1阻斷劑可重新激活DC功能，以產生有效的抗癌T細胞免疫力。
原文鏈接：
https://stm.sciencemag.org/content/12/534/eaav7431
05、資訊
發生區域：中國
發佈時間：2020.3.26
摘要：信達與Alector達成合作 開發和商業化抗SIRP-alpha抗體
關鍵字：信達 Alector SIRP-alpha
信達生物製藥和Alector26日共同宣佈：雙方達成合作，信達生物獲得Alector用於治療腫瘤的新型抗SIRP-alpha抗體在中國（含香港、澳門和臺灣）開發和商業化的權益。
AL008是由Alector研發的新型抗SIRP-alpha抗體，靶向SIRP-alpha/CD47信號通路，該信號通路被腫瘤廣泛用於逃脫天然免疫系統的攻擊。AL008是全球首創的具有獨特雙機理的SIRP-alpha抑制劑，一方面，AL008並非直接阻斷SIRP-alpha與CD47的結合，而是通過刺激巨噬細胞上的SIRP-alpha內吞和降解來降低SIRP-alpha/CD47通路信號，解除免疫抑制（“別吃我”信號）；另一方面，AL008的Fc端可以結合激活型的Fc gamma受體來進一步提高腫瘤免疫反應，達到抑制腫瘤目的。
原文鏈接：
https://med.sina.com/article_detail_100_2_79710.html
06、資訊
發生區域：2020.3.23
發佈時間：美國
摘要：羅氏製藥為血液癌症患者開發靶向藥物，恢復細胞凋亡
關鍵字：羅氏 Venclexta Venclyxto
羅氏宣佈Venclexta / Venclyxto聯合使用可改善先前未經治療的急性髓性白血病患者的總體生存率。
Venclexta / Venclyxto是設計用於選擇性結合和抑制B細胞淋巴瘤2（BCL-2）蛋白的同類靶向藥物。在某些血液癌和其他腫瘤中，BCL-2會積聚並阻止癌細胞死亡或自我破壞，這一過程稱為凋亡。Venclexta / Venclyxto阻斷BCL-2蛋白，並致力於恢復細胞凋亡過程。
在美國，Venclexta已獲得美國食品和藥物管理局的五個突破性治療稱號：一個用於先前未治療的慢性淋巴細胞性白血病（CLL），兩個用於復發或難治性CLL以及兩個用於先前未治療的急性骨髓性白血病。
原文鏈接：
https://med.sina.com/article_detail_100_2_79697.html
07、資訊
發生區域：美國
發佈時間：2020.3.19
摘要：晚期子宮內膜癌也有免疫療法新進展
關鍵字：Lenvatinib Pembrolizumab
2020年3月19日，衛材宣佈，由衛材發現的一種口服激酶抑制劑lenvatinib聯合默克公司的抗PD-1療法pembrolizumab用於晚期子宮內膜癌的二期研究（KEYNOTE-146）取得了積極成果。
基於該研究數據，美國FDA在2019年9月中旬已加速批准Keytruda+Lenvima聯合治療方案，用於治療既往接受系統治療後病情進展、不適合根治性手術或放射治療、不是微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者。
結果顯示：(1)在108例轉移性子宮內膜癌患者，該聯合治療在第24周的ORR為38.0%，總ORR為38.9%。(2)在94例非MSI-H或非dMMR腫瘤患者中，該聯合治療在第24周的ORR為36.2%，總ORR為37.2%。(3)在11例MSI-H或dMMR腫瘤患者中，第24周的ORR為63.6%，總ORR為63.6%。
原文鏈接：
http://eisai.mediaroom.com/2020-03-19-Positive-Results-from-Registrational-Study-of-LENVIMA-R-lenvatinib-and-KEYTRUDA-R-pembrolizumab-in-Advanced-Endometrial-Carcinoma-Published-in-the-Journal-of-Clinical-Oncology
08、資訊
發生區域：美國
發佈時間：2020.2.16
摘要：樹突狀細胞差異造成免疫細胞在肺癌和胰腺癌應答不同
關鍵字：肺癌 胰腺癌 樹突狀細胞
華盛頓大學醫學院研究發現缺乏樹突狀細胞會導致胰腺癌患者免疫功能異常。研究人員利用胰腺和肺癌的自發模型來檢測新生抗原如何重塑腫瘤免疫及其進展。正如研究人員的猜想，在肺腺癌發生過程中新生抗原會誘導T細胞介導的免疫和疾病抑制。相比之下，胰腺導管腺癌（PDAC）中的新生抗原會導致促進疾病發展和轉移的炎性纖維微環境惡化。
致病性TH17應答是PDAC中新生抗原促進腫瘤進展的原因。這些T細胞在胰腺和肺癌中應答不同的原因是由浸潤性保守樹突狀細胞（cDC）的差異造成。
在早期PDAC中克服cDC缺乏可抑制疾病進展，而在進展期PDAC中恢復cDC功能可挽救抑制腫瘤的免疫並增強對放射治療的反應性。
原文鏈接：
https://www.cell.com/cancer-cell/fulltext/S1535-6108(20)30097-0
09、資訊
發生區域：美國
發佈時間：2020.3.11
摘要：被癌症抑制的Gasdermin E基因若被重新激活可反抑制癌細胞
關鍵字：Gasdermin E 基因工程
Gasdermin E在正常情況下有抑制癌細胞生長的作用，可在腫瘤組織中，通常它被突變或不表達。乳腺癌研究中Gasdermin E水平降低也影響了患者的存活率。但當Gasdermin E被重新激活時，它可以幫助免疫系統重新識別癌細胞，將癌細胞轉為免疫系統可控的“熱”腫瘤。該發熱機制可以召喚更多免疫T細胞來抑制腫瘤，更充分利用淋巴細胞活性來增強免疫系統對腫瘤的殺傷力。
原文鏈接：
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/term=Gasdermin+E+suppresses+tumour+growth+by+activating+anti-tumour+immunity
10、資訊
來源：Firstwordpharma
發生區域：歐洲
發佈時間：2020.3.23
摘要：歐洲藥物管理局建議將GEN-1定為卵巢癌孤兒藥
關鍵字：GEN-1 卵巢癌 孤兒藥
領先的腫瘤藥物開發公司Celsion今天宣佈，歐洲藥物管理局的孤兒藥物產品委員會已建議將GEN-1指定為用於治療卵巢癌的孤兒藥。GEN-1以前曾獲得美國食品藥品監督管理局的孤兒稱號，目前正在I / II期臨床試驗（OVATION 2研究）中進行評估，以治療新診斷的III期和IV期卵巢癌患者。
OVATION 2研究將GEN-1與標準護理相結合，用於治療新診斷的III期和IV期卵巢癌患者，這些患者將接受標準的新輔助化療，然後進行間隔減瘤手術。OVATION 2研究是一項隨機的I / II期研究，旨在評估在I期部分中100 mg /m² nGEN-1的安全性，然後在開放標籤中以II期部分的安全劑量繼續服用。
原文鏈接：
https://www.firstwordpharma.com/node/1710199?tsid=4
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關鍵字: 生物技術 上海 弗雷德裡克·霍普金斯
