解讀 | 醫保用藥管理新規即將到來,藥物經濟學將“一展所長”

解讀 | 醫保用藥管理新規即將到來,藥物經濟學將“一展所長”

來源:中國醫療保險

作者:陶立波 北京大學醫學部

醫保體系,是集眾人之力建立資金池,為大家提供醫療保障的重要社會組織。尤其是國家基本醫保,發揮著社會醫保基石的重要作用。

讓有限的資金髮揮高效的作用,是醫保必然的追求,尤其是對於幾乎佔醫保支出半壁江山的藥品費用。藥物經濟學是研究藥品經濟性的新型學科,和醫保的管理理念非常契合。但由於我國既往醫保管理制度的限制,藥物經濟學在其間步履艱難,經常找不到用武之地。

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2020年4月29日,國家醫保局發佈了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法(徵求意見稿)》公開徵求意見(以下簡稱《醫保用藥管理暫行辦法》)。縱觀全文,其中有多處提到了藥物經濟學、藥物經濟性等關鍵字眼,體現了對這門學科的重視,也反映了我國新醫保局尊重科學、循證決策的理性態度。

安全、有效、經濟是現代社會評價藥品的基本三要素。藥物經濟學就是基於藥物安全和有效性參數,對藥物經濟性進行科學分析和評價的學科技術。合理的應用藥物經濟學技術,審核藥物經濟學資料,對醫保用藥的合理選擇至關重要。

在《醫保用藥管理暫行辦法》的藥品目錄納入和調出辦法中,多次明確提到了藥物經濟性問題。納入的藥品必須符合“價格合理性(即經濟性)”;直接調出的藥品必須“綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素”;藥品可調出的條件則包括“在同治療領域中,價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品”。

在醫保用藥目錄調整中,多處都要求藥物經濟學資料。例如:"建議新增納入《基本醫療保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)的藥品。經專家評審後,符合條件的集中採購中選藥品或政府定價藥品,可直接納入《藥品目錄》;其他藥品按規定提交藥物經濟學等資料"、"原《藥品目錄》內建議可以調出的藥品。該類藥品按規定提交藥物經濟學等資料"、"原《藥品目錄》內藥品建議調整限定支付範圍的。其中縮小限定支付範圍或者擴大限定支付範圍但對醫保基金影響較小的,可以直接調整;擴大限定支付範圍且對醫保基金影響較大的,按規定提交藥物經濟學等資料"等。這些都體現了醫保用藥目錄管理中藥物經濟學資料的重要性。

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另一方面,藥物經濟學的重要作用,是通過對藥物經濟性的評價,來為醫保準入進行合理定價。醫保藥品准入時的定價是一個綜合決策的過程,會參考國際比價、同類產品價格、臨床價值、醫保資金安全等多項內容。藥物經濟學包括了資源使用效率研究(成本-效果分析)和資源可承受性研究(預算影響分析)等內容,可以科學全面對醫保藥品的合理定價進行分析,是合理定價的重要環節。

事實上,近年來醫保目錄准入工作中,尤其是談判准入中,都已經納入並參考了藥物經濟學資料。在本次《醫保用藥管理暫行辦法》中,則對藥物經濟學在定價中的作用加以了明確規範,例如:“國家醫療保障經辦機構按規定組織藥物經濟學、醫保管理等方面專家開展談判或准入競價。”這些制度的明確,使得我國藥物經濟學在醫保準入定價中的作用更為規範。

除了目錄調整和定價,在醫保用藥的監督管理中藥物經濟學也將一展所長。眾所周知,醫藥領域的不正之風,主要就是展現在經濟領域,表現為價格虛高、需求誘導、偏好高價等。通過藥物經濟學的應用,能對藥品使用的資源效率、資金佔用、費用比較等進行研究和監督,可以更好的幫助醫保管理者及時發現問題、高效解決問題,從而使有限的醫保資金髮揮更大的作用。在《醫保用藥管理暫行辦法》中就明確提到:“綜合運用協議、行政、司法等手段,加強《藥品目錄》及用藥政策落實情況的監管,提升醫保用藥安全性、有效性、經濟性。”

人間最美四月天。經過新冠疫情的考驗,在這春滿大地的時節,國家醫保局發佈了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法(徵求意見稿)》,為相關領域的健康發展提供了良好的制度指引,寫下了濃墨重彩的一筆。在文件中所體現的對藥物經濟學的重視,也將對這門學科在我國的發展起到重要的推動作用。當然,目前還是徵求意見稿,還有待相關各方出謀劃策,群策群力的將之進行完善。我們相信,這項政策正式文件的發佈,必將能推動我國醫保事業和醫藥事業的互相促進,使雙方均獲得長遠良性的發展。

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