LZM009是一款注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體。
研究藥物：LZM009 (II期)
試驗類型：單臂試驗
試驗題目：評價LZM009治療至少接受過一線化療失敗的復發或轉移性胸腺癌患者的有效性和安全性的單臂、多中心、II期研究
適應症：復發或轉移性胸腺癌二線及以上治療
申辦方：珠海市麗珠單抗生物技術有限公司
主要入選標準
1. 在簽署知情同意書當天年齡≥18週歲，性別不限；ECOG體能狀態評分為0-1分。
2. 組織學確診的胸腺癌（WHO分類 2015版）。
3. Masaoka分期為不可手術切除或進行根治性放療的復發或轉移性胸腺癌患者。
4. 至少接受過一線或以上系統性化療失敗；治療失敗的定義：接受一線系統化療治療期間或治療後疾病進展或毒副作用不可耐受，必須有影像學證據或臨床證據證明疾病進展。對於新輔助/輔助治療（化療或放化療），如果在治療期間或停止治療後6個月內發生疾病進展，應將其算作一線治療失敗。
5. 根據實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST V1.1），具有至少一個可測量病灶，位於既往放療照射野內或局部治療後的可測量病灶如果證實發生進展，亦可選為靶病灶。
6. 甲狀腺功能指標：促甲狀腺激素（TSH）、遊離甲狀腺素（FT3/FT4）在正常範圍。
7. 體重≥40公斤。
主要排除標準
無。
研究中心
四川成都
具體啟動情況以後期諮詢為準
【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹遵醫囑！
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