新京報訊（記者 劉旭）12月23日，廣生堂發佈公告稱，近日收到國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心下發的通知，公司專項課題“抗肝纖維化藥物GST-HG151的臨床前研究及I期臨床試驗研究”已被列入重大新藥創制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題子課題。
廣生堂於2019年1月14日向國家藥監局提交臨床註冊申請，2019年4月19日獲得國家藥監局關於GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創新藥的《臨床試驗通知書》。
目前，全球範圍內尚未批准任何藥物用於非酒精性脂肪肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治療，NASH創新藥成為全球製藥公司的研發熱點。根據Nature Reviews Drug Discovery的數據及預測，一旦相關針對NASH適應症的專利藥物獲批上市，到2025年，用藥市場將超過150億美元。
廣生堂新藥GST-HG151是廣生堂與上海藥明康德新藥開發有限公司合作研發，針對NASH與肝纖維化的藥物，首推適應症是伴隨纖維化的非酒精性脂肪性肝炎，廣生堂擁有全球知識產權，並已就該項目申請了兩個PCT國際專利。臨床前研究展示了其改善肝功能的作用和顯著的抗纖維化效果，不僅對NASH引起的肝纖維化有效，而且可能對乙肝病毒及化學性肝損傷引起的肝纖維化有效，有望填補全球抗肝纖維化領域的空白，成為治療非酒精性脂肪肝病及實現肝纖維化可逆轉全球重磅一線創新藥。
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