神藥PD-1治療有效率太低？試試聯合治療

2012年全球肺癌發生率為180萬，估計導致160萬人死亡。2018年，美國估計新診斷234,030例；估計死亡人數為154,050人。非小細胞肺癌（NSCLC）約佔全部肺癌的80%至85%。

在患有NSCLC的患者中，大約80%的NSCLC患者在診斷時患有不適合手術切除的晚期疾病。據報告，患有任何肺癌和特定轉移性肺癌患者的5年相對生存率分別為18.6%和4.7%。

長期以來，化療一直是大部分初治晚期無EGFR或ALK突變的非小細胞肺癌患者的一線標準治療方案。在化療方案的療效有待進一步提高的同時，其毒副反應也一直在困擾著醫生和患者。

而免疫治療的出現，改變了晚期非小細胞肺癌的治療模式，為肺癌患者帶去更佳的生存獲益。

免疫治療以其適應症的廣泛性，療效的長期性，以及其不良反應的輕微性，使越來越多的患者從中受益。在中國已有7款PD-(L)1抑制劑上市，使更多國內患者有機會使用免疫治療。

如，10月24日，國家藥品監督管理局批准帕博利珠單抗用於PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的EGFR突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單藥治療。

但是，有一個不爭的事實是：PD-1抗體只能使大約20%的患者腫瘤縮小，再加上一部分患者的腫瘤情況不穩定，還是會有不少患者的腫瘤會繼續長大，這一結果是讓大家無法接受的！

因此，為了提高PD-1治療的有效率，為更多患者爭取到治療機會，科學家們將視線轉向了聯合用藥。其中，研究者們發現靶向藥具備有效率高但容易耐藥的特點，恰好與PD-1的特性相輔相成，因而得到了更多的關注。

在眾多免疫聯合靶向藥物治療方案中，有一種組合的效果力壓群雄，顯示出自己獨特的優勢，先後斬獲三項美國FDA“突破性藥物”認證，它就是——“Keytruda＋侖伐替尼”。

• 2018年1月，客觀緩解率70.0%，疾病控制率96.7%,獲治療腎癌突破性藥物認證。

• 2018年7月，客觀緩解率47.2%，疾病控制率83.0%,獲治療子宮內膜癌突破性藥物認證。

• 2018年7月，客觀緩解率42.3%，疾病控制率100%,獲治療肝癌突破性藥物認證。

什麼是“突破性藥物”認證？

“突破性藥物”認證：

“突破性藥物”認證並非針對藥物本身而是針對適應症，因此一種藥物可以針對不同適應症申請多項“突破性藥物”認證。

為了使PD-L1TPS≥1%的轉移性NSCLC人群中進一步獲得生存獲益，目前正在進行“一項評估帕博利珠單抗（MK-3475）聯合侖伐替尼（MK-7902/ E7080）與帕博利珠單抗聯合侖伐替尼匹配安慰劑治療初治轉移性非小細胞肺癌受試者安全性和有效性研究”。

主要入選標準

1.在簽署ICF時年齡≥18週歲；

2.組織學或細胞學確診的IV期非小細胞肺癌；

3.已確認不存在 EGFR-、ALK-或 ROS1-靶向治療作為主要治療的指徵；

4.基於 RECIST 1.1 的標準，具有可測量病灶；

5.體能狀態較好，至少可以自由走動及從事輕體力或者坐著的工作（ECOG≤1）。

您是否能夠成功參加本研究，還需要滿足其他條件，這將由研究團隊與您討論！

研究中心

參考：

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關鍵字: 腫瘤 單抗 博利