研報|原料藥行業快速成長的大時代

研報|原料藥行業快速成長的大時代

原料藥行業快速成長的大時代

今年疫情爆發,全球的經濟活動都被壓制,昨天晚上美國的零售銷售月率也創下最大跌幅8.7%,我們回看三月之後公佈的數據,美國的經濟受影響嚴重,失業率重回4%以上。經濟衰退的預期導致美國金毛可以上太陽多次(他自己說,道指單日跌幅超過1000點,當時的總統要無條件發射向太陽),並且股神都說了一句活久見,疫情對經濟的影響可見一般。同樣的,疫情的發生推動了醫藥行業的發展,同時在國外停工停產的時間點,原料藥的生產近乎停滯,目前能快速提升產能,並且穩定生產的只有國內在疫情期間,國內企業有望快速發展搶佔國際的市場份額。

近年來全球原料藥行業維持穩定發展,一方面,全球老齡化趨勢明顯,尤其是歐美日等發達國家,這使得藥品需求大大增加,藥品市場規模持續擴大直接帶動全球原料藥市場規模逐年上升;另一方面,近幾年來大批全球重磅原研藥專利相繼到期,相關仿製藥相繼上市,這也進一步拉動相關原料藥的增長。

根據最新數據,2018年全球化學原料藥的市場規模為1657億美元,同比增長6.90%,預計2020年市場規模將達到1864億美元,預計2015-2020年複合增長率為7.34%,原料藥市場規模增速將有望高於全球藥品市場規模增速。

近年市場規模及增速:億美元

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雖然全球原料藥廠商相對較多,但真正符合一定資質,可以向規範藥品市場供應原料藥的廠商並不多,按照規範市場的出口情況看,全球原料藥的供應非常集中,前七個國家佔了全球規範市場原料藥供應規模的76%,其中美國佔比最高,約36%左右,其次為印度、中國、意大利、日本、佔比分別為2%、9%、7%、6%、4%。美國市場份額最高預計主要與相關專利藥有關,專業藥價格較高,導致市場規模較大。除美國外,印度和中國是全球原料藥供應的兩個最大市場,二者合計約佔全球產業鏈的21%,如果考慮非規範市場,二者的市場份額佔比預計更高,由此可見,中國和印度,在全球原料藥產業鏈中的地位十分關鍵。

原料藥供應地區分佈

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目前看,全球疫情不容樂觀,印度很可能成為疫情的另外一個"爆點",部分地區已發生聚集性感染,累計感染人數也呈現指數上升,考慮到印度當地醫療衛生資源的實際情況,印度疫情或將繼續蔓延。同樣作為原料藥出口大國的意大利、西班牙也形勢嚴峻。如果印度疫情繼續蔓延,我們認為可能對全球特色原料藥供應造成較大缺口,印度原料藥約70%為化學制藥,且多集中在特色原料藥領域,從生產端來看,印度規範市場出口集中度相對較高,主要為幾家大藥企,若疫情爆發導致印度藥企停產,或對全球特色原料藥供應造成巨大沖擊。並且印度的基礎設施、環境、以及政策法規,對中小企業也並不友好,小企業很難符合向規範市場出口的標準。這種較高的集中度,也對出口造成了一定的風險,一旦主要的製藥企業受到疫情的影響停產,有可能也會加劇印度原料藥整體產能的緊張程度。

如果印度疫情導致全球原料藥行業的供給產生一定的缺口,我們認為中國是最有能力承接相關產能的地區,一方面,印度原料藥市場本身就對中國有較大依賴,約70%的上游原料進口於中國,且從產品結構上來看,我國原料藥產品結構與印度十分類似,在抗感染、心血管等領域可彌補需求缺口;

另一方面,中國原料藥產能充足。2018年,中國原料藥出口金額已經達到300億美元,且中國仍有一大部分原料藥用於自用,所以,中國原料藥企業有能力承接印度原料藥的產能。中國當下處於原料藥產業鏈的最上游,其附加價值也相對較低,處於"大而不強"的狀態。在疫情的影響下,對我國原料藥可能會產生更深遠的影響,主要我們認為主要體現在兩個方面;1、有望加快向高端市場出口的速度;2、加快向CDMO領域的轉型,從而向更國際化、更高價值鏈的方向延伸。

國內原料藥自用與出口佔比

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近年原料藥出口量:萬噸

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近年原料藥出口額:億美元

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疫情已經在全球範圍蔓延,而國內疫情已經得到了控制,相關原料藥企業也實現了全方位的復產,從當下疫情的進展來看,疫情真正得到控制,還需要一定的時間,此次疫情,對全球乃至中國的原料藥產業,也將會帶來更深遠的影響。中國原料藥處於"大而不強"的狀態,歸根結底,我認為出現這種情況的原因有兩點:1、由於文化,語言等方面的優勢,印度原料藥企業尤其是在向歐盟出口方面在起步相對較早,佔據了較大優勢;2、經過多年的積累,印度企業在技術,以及海外認證等方面,確實也積累了不小的優勢,從近年來,歐美國家的認證情況來看,印度原料藥在美國和歐洲的相關證書均高於我國。

過去,印度原料藥企業的這種優勢,其實很難被顛覆,因為製劑廠商與原料藥廠家已合作多年,對其產品質量、供貨穩定等方面已經建立一定的信任度,粘性很高,並且由於認證等方面的問題,製劑企業更換原料藥廠商的流程也較為麻煩,加之原料藥本身佔製劑產品的成本較低,製劑企業對價格相對不敏感,所以中國的原料企業快速去搶佔歐美高端原料藥市場的難度其實不小。

而此次疫情,則恰恰給中國原料企業帶來一定的機會,隨著疫情造成原料產能的不足,歐美等發達國家不得不加大對中國原料藥的採購,目前,中國疫情已經得到控制,海外原料藥企業的認證情況有望加快,促使中國原料藥行業向更高的產業鏈轉型。

隨著一致性評價以及帶量採購在我國的實施,藥品銷售環節的附加價值大大降低,未來仿製藥行業的競爭,更取決於企業的成本情況以及品種數量,而原料藥企業本身在成本以及品種儲備等方面便具備先天的優勢,國內已經有一批企業,走在了向製劑領域轉型的路上,未來有望進入快速的成長階段。

目前在一些特色領域出現了已經具備一定優勢,並且積極向更高產業鏈附加價值轉型的原料藥公司,其中主要為:仙琚製藥、美諾華、華海藥業、天宇股份。在國外疫情以及國內現有政策共振下,我國的原料藥行業已經進入了一個全新的景氣週期,我國原料藥企業在未來快速成長的預期強烈。

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