原發性肝癌是實體瘤中致死率最高的腫瘤類型之一，患者的5年存活率不到5%，由於肝臟具有很強的代償能力，並且血運非常豐富，故在診斷出時往往都是晚期。
7月12日，默沙東製藥公司宣佈向美國藥品主管部門FDA遞交了Keytruda(帕姆單抗)用於治療已經接受過其他療法治療的原發性晚期肝細胞癌患者的補充申請，資料，FDA接受申請並且納入優先審評程序，這意味著FDA預計將在今年11月9日前完成審批。
Keytruda(帕姆單抗)是世界上第一個被批准的用於抗腫瘤的PD-1生物製劑，目前被批准用於PD-1表達的非小細胞肺癌，及手術不可切除或轉移的黑色素瘤，據悉，今年2月11日中國藥品監督局已經受理了Keytruda(帕姆單抗)上市的申請。
默沙東製藥公司對104名接受Keytruda(帕姆單抗)治療的晚期原發性肝癌患者進行療效評估，結果顯示，1%的患者達到完全緩解，16%患者達到部分緩解，17%患者達到客觀緩解。
近期優質肝癌新藥臨床研究
一：阿可拉丁對比索拉非尼（多吉美）一線治療PD-L1表達陽性晚期肝細胞癌患者的臨床研究
理由：該臨床研究適合既往未接受過一線治療（全身化療、分子靶向、免疫治療）但不包括手術或局部介入治療的晚期原發性肝癌患者，其中索拉非尼（多吉美）為拜耳醫藥原研進口，價值較高，患者參加該試驗可以獲得免費的藥物治療以及相關的檢查（PD-L1檢測價值較高），試驗結束後，還可以繼續採取化療及其他靶向藥物治療，並不影響後續的治療，而且降低整體治療費用。
二：評估抗 PD-1 單克隆抗體BGB-A317 用於不可切除的肝細胞癌經治患者的有效性、安全性和藥代動力學臨床研究
理由：該臨床研究為單藥、研究（也就是符合標準的每個患者都能用上藥），BGB-A317為國產PD-1類抗腫瘤單抗類藥物。適合不可手術並且接受過一線治療的晚期原發性肝癌患者，也就是說經過化療後出現不良反應不可耐受或化療後又進展，使用靶向藥物耐藥進展的患者（這兩類患者目前臨床上沒有特效治療方法），該臨床研究會一直進行到參加的患者出現進展才會結束，充分考慮了患者的利益，並且降低了整體的治療費用。
閱讀更多 白衣腫瘤試驗 的文章
