為加強主管部門與企業之間的交流，9月22日至27日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心”)生物藥組和化藥組審評專家一行5人來海正藥業(杭州)有限公司進行實訓考察。浙江省藥品監督管理局副局長邵元昌，海正藥業董事長蔣國平，海正藥業高級副總裁王海彬、楊志清、杜加秋等與會接洽。
專家們先後實地考察了海正藥業(杭州)公司研發實驗室、QC實驗室、各板塊生產車間等，並分組開展了專題學術討論和交流，就實驗室及生產過程的原理及操作技巧進行了探討。
在生物藥組座談會上，王海彬介紹了海正生物藥的發展歷程，並就《生物類似藥CMC開發要點的考量》進行了分享。公司技術骨幹從《統計學在生物藥CMC中應用的考量》、《臨床期間和上市後工藝變更的考量》和《生物大分子單抗標準品管理》等方面，以及研發、放大和商業化生產中全產品開發鏈的思考，就生物藥當前發展的最新技術要求及海正的成功案例進行了探討。
專家們紛紛表示海正生物藥產品管線豐富，研發實力強，深刻感受到了海正生物藥作為中國領先生物藥公司的實力。
實訓考察期間，朱天民博士等公司管理與技術骨幹，對《中國加入ICH以後企業對創新藥研發的思考和佈局》、《質量管理中的數據完整性問題分享》等11個化藥熱點議題進行了主題分享，並就工作中遇到的關鍵痛點和疑點與藥審中心各位專家進行了深入溝通和探討。
邵元昌對本次實訓活動的積極意義表示肯定，他希望能有更多像海正藥業一樣，具有浙江特色的企業向藥審中心提供實訓，通過交叉培訓的方式實現合作共贏。
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