全球10萬人確診,與死神的搏鬥,新冠“神藥”還要等多久?

李丹

新冠病毒在全球迅速蔓延。

截至3月7日9時,全球累計確診患者101927例,死亡人數達3488人。人們紛紛搶購口罩、洗手液,甚至屯起了紙巾,並期盼特效藥和疫苗趕緊出現。

眼下,全球的製藥公司正在爭分奪秒地行動。

十七年前,SARS在嚴密的防控下突然消失,但SARS疫苗一直沒能研發出來。如今,新冠病毒捲土重來,全球經濟受到重創,凸顯出疫苗的重要性。要想徹底擊敗病毒,特效藥和疫苗缺一不可。

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與死神的搏鬥

面對新冠這個狡猾病毒,各國使用的藥物不盡相同。

病例最多的中國迅速使用了多種安全性有保證的“老藥”,有廣譜抗病毒藥磷酸氯喹、利巴韋林,有前蘇聯藥物化學研究中心研製的抗流感藥物阿比朵爾,也有抗艾滋病毒藥物洛匹那韋/利托那韋(克力芝)。

美國寄希望於美國藥企吉利德研發的瑞德西韋。

日本傾向於政府戰略儲備的抗流感藥物法維拉韋,該藥物由日本製藥公司富山化學研發。

在抗擊新冠病毒的同時,博弈也在暗暗進行。一旦一種藥成為“特效藥”,背後的藥企一定會名利雙收。這也是美國和日本都推崇本國藥企的原因。

世界衛生組織認為新冠病毒可能不會在夏天的高溫下自動消失。2月25日,世界衛生組織代表布魯斯·艾爾沃德(Bruce Aylward)曾公開表示,目前只有一種藥可能真正有效,它就是瑞德西韋。

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何時能用上美國“神藥”?

瑞德西韋的英語名叫Remdesivir,音譯過來就是:人民的希望。從名字就可以感受到人們對它的期待。

瑞得西韋一開始是美國藥企吉利德針對埃博拉病毒研製的。因為在人體試驗中效果不好,沒取得上市許可。

但SARS和MERS的動物實驗顯示,瑞德西韋比抗艾滋病毒藥物的效果還好。這說明,瑞德西韋可能更適合對付新冠病毒。一篇發表在醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》網站的論文稱,美國首例新冠患者接受瑞德西韋治療後,病情迅速緩解,最終痊癒。

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效果如此明顯的藥物出現,自然會被寄予厚望。瑞德西韋是否有效,還要經過大規模臨床試驗驗證。

2月4日,吉利德向中國捐贈的瑞德西韋,空運至武漢。在中國的臨床試驗正式開始。臨床試驗分兩項,分別針對新冠肺炎重症和輕症患者,以隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。研究結果預計4月27日揭曉。

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2月27日,吉利德病毒學副總裁Tomas Cihlar透露,武漢針對重症的試驗計劃招募約450名患者。

與此同時,另一項試驗主要檢驗藥物在輕中度感染患者(無需吸氧)體內的療效和安全性,計劃招募約300名患者。目前兩組病人仍然沒有招滿。

吉利德在美國也啟動了二項三期臨床試驗。約1000名患者將入組。試驗範圍會逐步擴大到亞洲和其他患者較多的國家。

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據彭博社報道,有多頭認為瑞德西韋的勝算最多有50%。但自1月21日以來,吉利德的市值漲了170億美元。

目前,瑞德西韋還沒有定價,不過新藥的價格一向高昂。分析師預計,如果瑞德西韋有效,吉利德能在短期內賺到8000萬-1.5億美元。而在瑞德西韋的效果被臨床試驗證實前,我們還需耐心等待。

日本“神藥”靠譜麼?

如果說美國的“解藥”是瑞德西韋,那麼日本也有自己的“神藥”——富士膠片子公司富山化學研發的抗流感藥物法維拉韋(又稱:法匹拉韋,英文名Favipiravir)。

法維拉韋於2014年獲批,對流感的有效性高於達菲。其副作用是致畸,因此日本政府一直將其作為戰略儲備的特殊抗流感藥,只在其它抗流感藥物不起效果的時候才使用,不上市流通。

據厚生勞動省大臣加藤勝信介紹,法維拉韋是一種RNA聚合酶抑制劑,可阻止聚合酶發揮功能,妨礙病毒複製。而新冠病毒正是通過複製RNA實現增殖的。從藥物的作用機理來看,法維拉韋對新冠病毒可能有效。

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在日本政府的大力推動下,法維拉韋被用於治療新冠肺炎患者,臨床試驗已於2月22日開始。

據悉,日本政府儲備的法維拉韋有約200萬人份。不過,日本政府還是希望富山化學增產。富士發言人田口隆宏在接受彭博社採訪時表示:“正在考慮增產。”

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抗流感藥物法維拉韋

膠捲巨頭的秘密武器

富士膠片的子公司和光純藥也正在開發檢測新冠病毒的PCR試劑。

PCR的原理是收集唾液,加速病毒基因複製,從而確定病毒類型。和快速測試套件相比,PCR試劑的精度更高。鑑於新冠疫情來勢洶洶,試劑開發完成後,將直接投入使用,不需要監管部門許可。

1934年,富士膠片以攝影膠片起家,逐步發展成全球知名的膠片巨頭。隨著數碼相機和手機的普及,膠片逐漸淡出人們的日常生活。在膠片巨頭柯達破產之前,富士膠片就開始了轉型。

近二十年來,富士膠片頻頻佈局醫療健康方向,收購了多家醫療影像公司和醫藥公司,富山化學就是其中之一。轉型至今,醫療業務已經成為富士膠片營收最高的業務,佔總收入的4成。

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富山化學的抗流感藥物法維拉韋受到日本政府的高度重視,富士膠片的股價跟著一飛沖天。

在2月24日盤中,富士膠片一度上漲8.8%,至5890日元,達1974年9月11日以來的最高水平。

從法維拉韋受益的不只富士膠片,還有中國的海正藥業。

因為和富山化學長年合作,海正藥業能夠在中國按照仿製藥研發生產法維拉韋。海正藥業稱,國家藥監局特別批准使用法維拉韋在國內進行新冠肺炎臨床試驗。海正藥業的股價在一月內上漲60%。《科技日報》等媒體零星報道過幾次法維拉韋的臨床試驗動態,但不到最後,藥物效果如何還是無法判斷。

誰在研製新冠疫苗?

特效藥還沒來,新冠病毒卻已經波及70多個國家,韓國、伊朗等都成了“重災區”。和新冠病毒鬥爭,只靠特效藥還不夠,人們轉而期盼疫苗出現。

強生、葛蘭素史克等全球知名的製藥公司在爭分奪秒研發疫苗,Inovio製藥這樣的小公司也一樣。

3月3日,美股大跌,Inovio卻逆勢暴漲了70%。今年以來,Inovio的股價已經上漲3倍多。

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Inovio連年虧損,市值只有14億美元。它吸引資本爆炒的最大的亮點就在於冠狀病毒疫苗——它是全球唯一一家擁有MERS冠狀病毒二期疫苗的公司。

據瞭解,1月10日新冠病毒基因序列發佈的3小時內,Inovio就製作了新冠疫苗INO-4800,並開展臨床前測試。該公司將加快新冠疫苗的研發進程,預計4月在美國進行人體試驗,秋季之前公佈結果。另外,疫苗在中國的一期試驗也將同步進行。

如果能通過人體試驗,Inovio希望在今年年底之前交付100萬劑疫苗用於進一步的試驗或緊急使用。也就是說,今年就有可能用上它的新冠疫苗。

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和其它公司相比,Inovio有著獨特優勢。一是,Inovio在針對不同類型冠狀病毒(MERS-CoV)的臨床研究中已經有可靠的記錄;第二,Inovio的產品是一種基於DNA的疫苗,不需要冷藏或冷鏈運輸。第三,Inovio的注射設備是電池供電的,並且高度便攜。後兩點有利於疫苗在全球迅速推廣應用。

全球致力於開發新冠病毒疫苗的公司和機構不勝枚舉,比如中國的陳薇院士團隊、美國的Moderna、日本的AnGes、法國的賽諾菲(Sanofi)等等。

據國家衛健委科技發展研究中心主任鄭忠偉介紹,4月,中國研製的部分疫苗有望進入臨床研究或應急使用。


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