肿瘤在临床上有实体瘤和非实体瘤之分。可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超或触诊扪及到的有形肿块称
实体瘤；X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤称为非实体瘤，如血液病中的白血病。德瓦鲁单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)与程序性死亡受体1 (PD-1)和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。
2018年2月，美国FDA批准阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗(durvalumab，Imfinzi )用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。
2019年12月9日，德瓦鲁单抗在中国获批上市，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者。
商品名：Imfinzi（英飞凡）
通用名：durvalumab（德瓦鲁单抗、度伐利尤单抗注射液）
靶点：PD-L1
厂家：阿斯利康
美国首次获批：2017年5月
中国首次获批：2019年12月
获批适应症：肺癌、尿路上皮癌
规格：500 mg/10mL或120 mg/2.4mL
肺癌推荐剂量：每两周静脉注射一次，每次10mg/kg
价格：18088元（500mg）、6066元（120mg）
赠药方案：低收入患者：先买2赠2，后买4赠4，再买6赠8；低保患者：免费，直至疾病进展。
替西木单抗（tremelimumab）是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。
替西木单抗通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白，刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。
通用名：tremelimumab（替西木单抗）
靶点：CTLA-4
厂家：阿斯利康
美国首次获批：未获批
中国首次获批：未获批
2020年2月16日，《LungCancer》期刊发布了一项评估免疫单药或免疫双药，联合含铂双药化疗治疗晚期实体瘤的Ib期、多队列研究结果。
人群特征
共136例患者入组并接受4种不同化疗方案联合PD-L1单抗I药（英飞凡，Durvalumab）±CTLA-4抑制剂替西木单抗（Tremelimumab）治疗。
化疗方案分别为培美曲塞+铂类（57例）、依托泊苷+铂类（22例）、吉西他滨+铂类（39例）、白蛋白紫杉醇+卡铂（18例）。
入组人群中，73例为非小细胞肺癌（NSCLC）患者、18例小细胞肺癌患者、9例膀胱癌患者、7例间皮瘤患者、4例胰腺癌患者、3例乳腺癌患者、1例头颈鳞癌患者、21例其他肿瘤患者。72%患者为初治，17%既往接受过一线治疗，11%患者接受过二线及以上治疗。
图注：德瓦鲁单抗±替西木单抗+含铂双药化疗治疗晚期实体瘤患者人群特征
临床数据
（1）总客观缓解率41%，生存期达26个月！
总共有132例患者可以进行疗效评估。所有患者的客观缓解率（ORR）为41%；4例既往接受过PD1/PD-L1免疫治疗的患者中，2例（1例小细胞肺癌，1例非小细胞肺癌）患者达到了疾病稳定（SD）；培美曲塞化疗组的患者有最长的中位无进展生存期（PFS）及中位总生存期（OS），分别为7.6个月和26.02个月。依托泊苷化疗组的PFS及OS最短，为3.02及8.03个月。
（2）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）有奇效：EGFR突变患者的ORR居然高达60%!
73例非小细胞肺癌患者中，ORR高达51%，中位缓解持续时间（DOR）为6.8个月，中位PFS为6.5个月，中位OS为19.8个月。
研究中有5例EGFR突变患者既往靶向药治疗进展，入组后双免疫+化疗的ORR达到60%。
（3）治疗小细胞肺癌（SCLC）：ORR超过40%，疗效持久！
在18例小细胞肺癌中，17例可评估疗效：7例出现持续性部分缓解（PR）、ORR高达41.2%，3例有更持久的PR，7例达到SD。
图注：德瓦鲁单抗±替西木单抗+含铂双药化疗治疗晚期实体瘤的疗效瀑布图。
图注：德瓦鲁单抗±替西木单抗+含铂双药化疗治疗晚期实体瘤的PFS及OS。
不良反应
多数的药物相关不良反应(AEs)≤2级，可归因于化疗。与免疫治疗相关的主要不良反应≤2级：最常见的(发生≥10%)是
结肠炎/腹泻、皮肤不良反应、甲状腺功能不全；7例患者存在免疫相关剂量限制性毒性（DLT），包括肺炎、心肌炎、腹泻、脑炎、运动神经病和小肠结肠炎，都可逆转；2例与治疗相关的死亡患者。【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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