專家建議:將法匹拉韋儘快納入診療方案

磷酸氯喹、中醫藥、託珠單抗、人工肝等一系列成果陸續進入診療方案,應用和服務於臨床救治一線;在武漢地區包括湖北全省,應用中醫藥進行救治的患者已達90%以上……

3月6日,在國務院聯防聯控機制舉行的新聞發佈會上,一大波藥物已用於新冠肺炎治療。人們卻也期待著,能有更多更好的藥物儘快用於一線臨床救治。

除了正在雙盲研究中的瑞德西韋,在抗擊埃博拉疫情中大顯身手的法匹拉韋,阻擊新冠肺炎的臨床試驗中表現怎樣?目前,有些國家已將上市藥物法匹拉韋納入診療方案,我國何時才能投入臨床應用?3月6日,科技日報記者就此專訪了國務院聯防聯控機制科研攻關組藥物專班組長張新民。

“科研攻關組在推進新冠肺炎治療藥物研發工作中,遵循三個方面的基本原則,包括藥物的安全性、有效性與可及性。法匹拉韋是‘三藥三方案’中的一個藥。”張新民告訴科技日報記者,具體來說,在安全性方面,法匹拉韋2014年在日本獲批上市,上市至今,未見明顯不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中,均未發現明顯不良反應。

關於有效性方面,法匹拉韋是一個廣譜抗病毒藥物,該藥是一種RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑,通過抑制病毒基因組複製和轉錄而發揮抗病毒作用。目前,正在深圳、武漢等地開展法匹拉韋的臨床研究,已取得階段性進展和結果。

值得關注的是,深圳市第三人民醫院開展了法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎的有效性和安全性研究,入組患者80例。其中法匹拉韋組35例,對照組45例。

研究結果顯示,病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋試驗組治療後患者病毒核酸轉陰時間中位值顯著短於對照組,分別為4天:11天。而在另一關鍵指標,患者胸部影像學改善方面,試驗組與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。同時,法匹拉韋組的不良反應發生率低於對照組。

與此同時,武漢大學中南醫院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心臨床研究,已有88例患者完成了療程7天的臨床觀察,包括試驗組和陽性藥對照組各44例。階段性結果顯示,試驗組治療7天的臨床恢復率優於對照組,治療第3天體溫復常率為81.8%,顯著高於對照組的29.5%;治療第6天咳嗽緩解率達93.2%,顯著高於對照組的 68.2%。目前,正在進行持續的臨床觀察和結果分析。

“在藥物可及性方面,今年2月,國內已有企業獲得國家藥監局藥品註冊批件,並實現量產,臨床藥品供應有保障。”張新民說,鑑於法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經專家充分論證,科研攻關組已正式向醫療救治組推薦,建議儘快納入診療方案。

來源:科技日報 ,原標題《科研攻關組藥物專班:法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及!》


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